Triptorelin do wczesnej diagnostyki hipogonadyzmu hipogonadotropowego

Kryteria włączenia:

• Pacjentki z 1. lub 2. stadium piersi według skali Tannera w wieku ≥ 13 lat lub mężczyźni z objętością jąder < 5 cm3 w wieku ≥ 13,5 roku lub u których wystąpiły zmiany w okresie dojrzewania, ale proces dojrzewania został zatrzymany na okres jednego roku. Kobiety z pierwotnym brakiem miesiączki (brak pierwszej miesiączki w wieku 15 lat) > 4 lata od rozpoczęcia okresu dojrzewania lub wtórnym brakiem miesiączki > 6 miesięcy bez innej widocznej przyczyny (po wykluczeniu innych zaburzeń hormonalnych, takich jak przedwczesna niewydolność jajników, niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia, nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy i zespół policystycznych jajników). Uwzględnieni zostaną pacjenci z zaburzeniami węchu lub bez nich oraz z wcześniejszą diagnozą innych niedoborów przysadki mózgowej lub bez nich. W przypadku patologii nowotworowej OUN w wywiadzie włączenie do tego badania będzie brane pod uwagę tylko wtedy, gdy pacjent znajduje się w remisji choroby onkologicznej i jeśli otrzymał radioterapię OUN, a od rozpoczęcia leczenia upłynął co najmniej rok.

Jeżeli pacjentki rozpoczęły HTZ, można je uwzględnić pod warunkiem, że przestaną ją przyjmować przez dwa okresy półtrwania zastosowanego związku, dlatego niezbędny jest 2-miesięczny okres wolny w przypadku tabletek lub plastrów doustnych i 3 miesiące w przypadku comiesięcznych zastrzyków testosteronu lub 7 miesięcy na zastrzyki undekanianu testosteronu.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli na podstawie wcześniejszej historii lub istotnego wywiadu klinicznego lub wstępnych badań laboratoryjnych zostanie ustalona inna przyczyna wyjaśniająca zaburzenia pokwitania: pierwotny hipogonadyzm (hipergonadotroficzny lub przedwczesna niewydolność jajników), niska masa ciała przy BMI < 18, nieleczona niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia , hiperandrogenizm, zespół Cushinga, aktualnie długotrwałe leczenie kortykosteroidami, aktywna choroba ogólnoustrojowa, CRF lub trening wyczynowy > 10 godzin/tydz., cukrzyca bez odpowiedniej kontroli lub celiakia bez przestrzegania diety bezglutenowej.

Pacjenci, którzy nie przedstawią aktualnej historii choroby, nie wyrażą zgody lub których rodzice lub opiekunowie nie wyrażą zgody, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy otrzymują hormonalną terapię zastępczą i nie odmówią jej zaprzestania w okresie 2 miesięcy w przypadku tabletek lub plastrów doustnych i 3 miesięcy w przypadku comiesięcznych zastrzyków testosteronu lub 7 miesięcy w przypadku kwartalnych zastrzyków undekanianu testosteronu w postaci depot, zostaną wykluczeni.