Triptorelin zur Frühdiagnose von hypogonadotropem Hypogonadismus

Einschlusskriterien:

• Weibliche Patienten mit Tanner-Bruststadium 1 oder 2 im Alter ≥ 13 Jahre oder männliche Patienten mit einem Hodenvolumen < 5 cm³ im Alter ≥ 13,5 Jahre oder bei denen pubertäre Veränderungen aufgetreten sind, die Pubertätsentwicklung jedoch für einen Zeitraum von einem Jahr gestoppt wurde. Weibliche Patienten mit primärer Amenorrhoe (Ausbleiben der Menarche im Alter von 15 Jahren) > 4 Jahre nach Beginn der Pubertät oder sekundärer Amenorrhoe > 6 Monate ohne andere erkennbare Ursache (nach Ausschluss anderer hormoneller Störungen wie vorzeitiges Ovarialversagen, Hypothyreose, Hyperprolaktinämie, nicht-klassische angeborene Nebennierenhyperplasie und polyzystisches Ovarialsyndrom) können ebenfalls eingeschlossen sein. Eingeschlossen werden Patienten mit oder ohne Riechstörungen und mit oder ohne vorherige Diagnose anderer Hypophysenmängel. Im Falle einer ZNS-Tumorpathologie in der Vorgeschichte wird die Aufnahme in diese Studie nur dann in Betracht gezogen, wenn sich der Patient in Remission der onkologischen Erkrankung befindet und wenn er eine ZNS-Strahlentherapie erhalten hat und seit Beginn der Behandlung mindestens ein Jahr vergangen ist.

Wenn Patienten mit einer HRT begonnen haben, können sie eingeschlossen werden, solange sie die Einnahme für zwei Halbwertszeiten des verwendeten Präparats unterbrechen. Daher ist eine 2-monatige freie Zeit für orale Tabletten oder Pflaster und 3 Monate für monatliche Testosteroninjektionen oder 7 Monate erforderlich Monate für Testosteron-Undecanoat-Injektionen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten werden ausgeschlossen, wenn aufgrund der Vorgeschichte oder relevanten klinischen Anamnese oder anfänglichen Laboruntersuchung eine andere Ursache festgestellt wird, die ihre Pubertätsstörung erklärt: primärer Hypogonadismus (hypergonadotropes oder vorzeitiges Ovarialversagen), niedriges Gewicht mit BMI < 18, unbehandelte Hypothyreose, Hyperprolaktinämie , Hyperandrogenismus, Cushing-Syndrom, aktuelle längere Kortikosteroidbehandlung, aktive systemische Erkrankung, CNI oder Wettkampftraining > 10 Stunden/Woche, Diabetes mellitus ohne ausreichende Kontrolle oder Zöliakie ohne Einhaltung einer glutenfreien Diät.

Patienten, die keine aktualisierte Krankengeschichte vorlegen, keine Einwilligung erteilen oder deren Eltern oder Erziehungsberechtigte keine Einwilligung erteilen, werden ausgeschlossen. Patienten, die eine Hormonersatztherapie erhalten und sich weigern, während der 2-monatigen Frist für orale Tabletten oder Pflaster und 3 Monaten für monatliche Testosteroninjektionen oder 7 Monaten für vierteljährliche Depotinjektionen von Testosteronundecanoat abzubrechen, werden ausgeschlossen.