- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06705205
Rövid, animált történetmesélés (SAS) a függőség megbélyegzésének csökkentésére (SAS)
2025. szeptember 1. frissítette: Maya Adam, Stanford University
Rövid, animált történetmesélő videó a függőség megbélyegzésének csökkentésére: Protokoll egy több országra kiterjedő, online, randomizált, ellenőrzött próbafolyamathoz 13 500 résztvevővel
A szenvedélybetegekkel szembeni megbélyegzés jól dokumentált probléma, amely negatívan befolyásolja a segítségkérést, a kezelést és a gyógyulást.
A függőségből felépülő emberekkel való társas érintkezés elősegítheti az empátiát és csökkentheti a megbélyegzést, de a társas érintkezés nehezen méretezhető.
A rövid, animált történetmesélés (SAS) egy újszerű egészségügyi kommunikációs megközelítés, amely könnyen skálázható, mivel képes átugrani a nyelvi, kulturális, műveltségi és iskolai végzettséghez kapcsolódó akadályokat.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy SAS videóintervenció használható-e a megbélyegzés csökkentésére, az optimizmus és a remény növelésére, valamint az empátia növelésére a függőségben szenvedőkkel szemben.
A tanulmány a SAS-beavatkozások hatásmechanizmusait is feltárja, mérve a megfelelő tervezésnek a beavatkozás hatásához való hozzájárulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13397
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 95305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alapszintű angol nyelvtudással rendelkező felnőttek 18-49 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SAS videó teljes intervenciós csoport
A résztvevők megtekinthetik a teljes SAS videó-beavatkozást hanggal az 1. napon.
|
A beavatkozás egy rövid, animált történetmesélő videó, hangsávval, a függőség megbélyegzésének csökkentését célozza.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SAS videó részleges beavatkozás (hang nélkül)
A résztvevők az 1. napon tekinthetik meg a részleges SAS videobeavatkozást hang nélkül.
|
A beavatkozás egy rövid, animált történetmesélő videó, hangsávval, a függőség megbélyegzésének csökkentését célozza.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Aktív vezérlőcsoport
A résztvevők írásos információkat olvastak a függőség prevalenciájáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a függőségi stigma skála pontszámában az Attribúciós Kérdőív (AQ) által mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
A résztvevők kitöltik az érvényesített AQ 18 elemből álló rövidített változatát.
Az AQ-18-at egy 9 pontos Likert-skála alapján értékelik, amely jelzi, hogy a résztvevők mennyire értenek egyet a tétellel, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig terjedő tartományban, a maximális pontszám 27 minden 3 elemből álló konstrukció esetében.
A magasabb pontszámok nagyobb megbélyegzést jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optimizmus skála pontszámának változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
A résztvevők kitöltik a Brief García interaktív optimizmus skáláját (BIOS-G).
A BIOS-G egy olyan műszer, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az egyén életével és más emberekkel szembeni általános optimizmusát.
A skála 4 állítást tartalmaz, amelyekre a válaszadók 1-től ("Természetesen nem") 4-ig ("Igen, természetesen") jelzik egyetértésüket.
A magasabb pontszámok magasabb szintű optimizmust jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
|
Változás az attitűd hőmérő pontszámában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
A résztvevők egy önbeszámoló stigma hőmérővel jelzik melegségüket az alany iránt.
A nullától 100-ig terjedő skálát használva a magasabb pontszámok nagyobb empátiát vagy kedvezőbb attitűdöket jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
|
A remény szintjének változása vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
A résztvevők saját maguk jelentik be reményeik szintjét a VAS segítségével, amely egy régóta fennálló, validált eszköz a stressz és a szubjektív jólét kapcsolódó konstrukcióinak felmérésére.
A skála nullától 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű reményt jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után az 1. napon és két hét múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden adatot a Stanford Medicine Research Repository-n keresztül tesznek elérhetővé.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .