- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705205
Narración breve y animada (SAS) para reducir el estigma de la adicción (SAS)
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Maya Adam, Stanford University
Video narrativo breve y animado para reducir el estigma de la adicción: protocolo para un ensayo controlado, aleatorizado, en línea y en varios países con 13.500 participantes
El estigma hacia las personas con adicción es un problema bien documentado que impacta negativamente en la búsqueda de ayuda, el tratamiento y la recuperación.
El contacto social con personas que se recuperan de una adicción puede promover la empatía y reducir el estigma, pero el contacto social es difícil de ampliar.
La narración breve y animada (SAS) es un enfoque novedoso de comunicación sanitaria que se adapta fácilmente porque puede superar las barreras asociadas con el idioma, la cultura, la alfabetización y los niveles educativos.
Este estudio investigará si una intervención de video SAS se puede utilizar para reducir el estigma, aumentar el optimismo y la esperanza y aumentar la empatía hacia las personas con adicción.
El estudio también explorará los mecanismos de acción de las intervenciones SAS, midiendo la contribución del diseño sólido al efecto de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13397
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 95305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con dominio básico del inglés entre 18 y 49 años.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención completa de vídeo SAS.
Los participantes ven la intervención completa en video de SAS con sonido el día 1.
|
La intervención es un vídeo narrativo breve, animado, con banda sonora, destinado a reducir el estigma de la adicción.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención parcial en vídeo SAS (sin sonido)
Los participantes ven la intervención parcial en video SAS sin sonido el día 1.
|
La intervención es un vídeo narrativo breve, animado, con banda sonora, destinado a reducir el estigma de la adicción.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control activo
Los participantes leen información escrita sobre la prevalencia de la adicción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la escala de estigma de la adicción medida por el Cuestionario de atribución (AQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Los participantes completan una versión abreviada de 18 ítems del AQ validado.
El AQ-18 se calificará según una escala Likert de 9 puntos que indica hasta qué punto los participantes están de acuerdo con el ítem, desde "nada" hasta "mucho" con una puntuación máxima de 27 para cada constructo de 3 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
|
Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la escala de optimismo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Los participantes completan la Escala de Optimismo Interactivo de Brief García (BIOS-G).
El BIOS-G es un instrumento diseñado para evaluar el nivel de optimismo general de un individuo hacia su vida y hacia otras personas.
La escala incluye 4 afirmaciones para las que los encuestados indican su nivel de acuerdo de 1 ("Por supuesto que no") a 4 ("Sí, por supuesto").
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de optimismo.
|
Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
|
Cambio en la puntuación del termómetro de actitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Los participantes indicarán su calidez hacia el sujeto utilizando un termómetro de estigma de autoinforme.
El uso de una escala puntúa de cero a 100, y las puntuaciones más altas indican más empatía o actitudes más favorables.
|
Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
|
Cambio en los niveles de esperanza mediante una escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Los participantes autoinforman sus niveles de esperanza utilizando una EVA, una herramienta validada desde hace mucho tiempo para evaluar constructos relacionados con el estrés y el bienestar subjetivo.
La escala va de cero a 100 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de esperanza.
|
Inmediatamente después de la intervención el día 1 y después de dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 76457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles a través del Repositorio de Investigación de Medicina de Stanford.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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