- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705205
Kort, animert historiefortelling (SAS) for reduksjon av avhengighetsstigma (SAS)
1. september 2025 oppdatert av: Maya Adam, Stanford University
Kort, animert historiefortellingsvideo for å redusere avhengighetsstigma: Protocol for a Multi-country, Online, Randomized, Controlled Trial med 13 500 deltakere
Stigma overfor personer med avhengighet er et veldokumentert problem som negativt påvirker hjelpesøk, behandling og bedring.
Sosial kontakt med personer som blir friske fra avhengighet kan fremme empati og redusere stigma, men sosial kontakt er vanskelig å skalere.
Kort, animert historiefortelling (SAS) er en ny tilnærming til helsekommunikasjon som kan skaleres lett fordi den kan hoppe over barrierer knyttet til språk, kultur, leseferdighet og utdanningsnivåer.
Denne studien vil undersøke om en SAS-videointervensjon kan brukes til å redusere stigma, øke optimisme og håp, og øke empatien overfor personer med avhengighet.
Studien vil også utforske virkningsmekanismer for SAS-intervensjoner, ved å måle bidraget til lyddesign til effekten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13397
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 95305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med grunnleggende engelskkunnskaper mellom 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SAS video full intervensjonsgruppe
Deltakerne ser hele SAS-videointervensjonen med lyd på dag 1.
|
Intervensjonen er en kort, animert fortellervideo, med lydspor, rettet mot å redusere avhengighetsstigma.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SAS video delvis intervensjon (uten lyd)
Deltakerne ser den delvise SAS-videointervensjonen uten lyd på dag 1.
|
Intervensjonen er en kort, animert fortellervideo, med lydspor, rettet mot å redusere avhengighetsstigma.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Aktiv kontrollgruppe
Deltakerne leser skriftlig informasjon om avhengighetsprevalens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i avhengighetsstigma-skalaen målt av Attribution Questionnaire (AQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Deltakerne fullfører en 18-elements forkortet versjon av den validerte AQ.
AQ-18 vil bli skåret langs en 9-punkts Likert-skala som indikerer i hvilken grad deltakerne er enige i elementet som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye" med en maksimal poengsum på 27 for hver 3-elementkonstruksjon.
Høyere score indikerer større stigma.
|
Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i optimismeskalapoengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Deltakerne fullfører Brief Garcías interaktive optimismeskala (BIOS-G).
BIOS-G er et instrument utviklet for å vurdere et individs nivå av generell optimisme overfor sitt liv og andre mennesker.
Skalaen inkluderer 4 utsagn som respondentene angir deres enighet om fra 1 ("Selvfølgelig ikke") til 4 ("Ja, selvfølgelig").
Høyere score indikerer et høyere nivå av optimisme.
|
Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
|
Endring i holdningstermometerscore
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Deltakerne vil indikere sin varme mot emnet ved å bruke et selvrapporterende stigmatometer.
Ved å bruke en skala skåres fra null til 100, med høyere skårer som indikerer mer empati eller mer gunstige holdninger.
|
Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
|
Endring i nivåer av håp ved å bruke en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Deltakerne selvrapporterer nivåer av håp ved å bruke en VAS, et langvarig, validert verktøy for å vurdere relaterte konstruksjoner av stress og subjektivt velvære.
Skalaen går fra null til 100 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av håp.
|
Umiddelbart etter intervensjon på dag 1 og etter to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 76457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli gjort tilgjengelig via Stanford Medicine Research Repository.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SAS video
-
Minia UniversityFullførtOvervekt, sykeligEgypt
-
Minia UniversityRekrutteringOvervekt, sykeligEgypt
-
Minia UniversityFullførtOvervekt, sykeligEgypt
-
Paris Nanterre UniversityFullførtRøykeslutt | CBT | Engasjement | TeknologiakseptmodellFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Minia UniversityFullført
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDysfagi | Svelgeforstyrrelser | Bevissthetsforstyrrelser | Snakketerapi | VurderingsverktøyFrankrike, Belgia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistic Spectrum Disorder (ASD)Forente stater