- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705205
Narration courte et animée (SAS) pour la réduction de la stigmatisation liée à la dépendance (SAS)
1 septembre 2025 mis à jour par: Maya Adam, Stanford University
Courte vidéo de narration animée pour réduire la stigmatisation liée à la dépendance : protocole pour un essai multi-pays, en ligne, randomisé et contrôlé avec 13 500 participants
La stigmatisation envers les personnes dépendantes est un problème bien documenté qui a un impact négatif sur la recherche d'aide, le traitement et le rétablissement.
Le contact social avec des personnes qui se remettent d’une dépendance peut favoriser l’empathie et réduire la stigmatisation, mais le contact social est difficile à étendre.
La narration courte et animée (SAS) est une nouvelle approche de communication en matière de santé qui évolue facilement car elle peut surmonter les barrières associées à la langue, à la culture, à l'alphabétisation et aux niveaux d'éducation.
Cette étude examinera si une intervention vidéo SAS peut être utilisée pour réduire la stigmatisation, stimuler l'optimisme et l'espoir et accroître l'empathie envers les personnes dépendantes.
L'étude explorera également les mécanismes d'action des interventions SAS, en mesurant la contribution de la conception sonore à l'effet de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13397
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 95305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes ayant une maîtrise de base de l'anglais et âgés de 18 à 49 ans
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention complète vidéo SAS
Les participants visionnent l’intervention vidéo complète de SAS avec son le jour 1.
|
L'intervention est une courte vidéo de narration animée, avec bande sonore, visant à réduire la stigmatisation liée à la dépendance.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Intervention partielle vidéo SAS (sans son)
Les participants visionnent l'intervention vidéo SAS partielle sans son le jour 1.
|
L'intervention est une courte vidéo de narration animée, avec bande sonore, visant à réduire la stigmatisation liée à la dépendance.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle actif
Les participants lisent des informations écrites sur la prévalence de la dépendance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de l'échelle de stigmatisation en matière de dépendance tel que mesuré par le questionnaire d'attribution (AQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Les participants remplissent une version abrégée de 18 éléments du QA validé.
L'AQ-18 sera noté sur une échelle de Likert à 9 points indiquant dans quelle mesure les participants sont d'accord avec l'élément allant de « pas du tout » à « beaucoup » avec un score maximum de 27 pour chaque construction à 3 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
|
Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de l'échelle d'optimisme
Délai: Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Les participants complètent l'échelle d'optimisme interactive de Brief García (BIOS-G).
Le BIOS-G est un instrument conçu pour évaluer le niveau d’optimisme général d’un individu à l’égard de sa vie et des autres.
L'échelle comprend 4 énoncés pour lesquels les répondants indiquent leur niveau d'accord de 1 (« Bien sûr que non ») à 4 (« Oui, bien sûr »).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand niveau d’optimisme.
|
Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
|
Changement du score du thermomètre d'attitude
Délai: Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Les participants indiqueront leur chaleur envers le sujet à l'aide d'un thermomètre de stigmatisation auto-déclaré.
L'utilisation d'une échelle va de zéro à 100, les scores plus élevés indiquant plus d'empathie ou des attitudes plus favorables.
|
Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
|
Changement des niveaux d'espoir à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Les participants déclarent eux-mêmes leurs niveaux d'espoir à l'aide d'une EVA, un outil validé de longue date pour évaluer les concepts liés au stress et au bien-être subjectif.
L'échelle va de zéro à 100 et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'espoir plus élevés.
|
Immédiatement après l'intervention le jour 1 et après deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 76457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront mises à disposition via le Stanford Medicine Research Repository.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vidéo SAS
-
Ruijin HospitalBeijing Tiantan Hospital; West China Hospital; Beijing Hospital; Guangdong Provincial... et autres collaborateursRecrutementTroubles parkinsoniens | Apprentissage automatiqueChine
-
Minia UniversityComplétéObésité morbideEgypte
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMakerere University; Raising Voices; Centre for Domestic Violence Prevention... et autres collaborateursInconnue
-
Minia UniversityRecrutement
-
Minia UniversityComplétéObésité morbideEgypte
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire... et autres collaborateursRecrutementDysphagie | Troubles de la déglutition | Troubles de la conscience | Orthophonie | Outil d'évaluationFrance, Belgique
-
Hospices Civils de LyonComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplétéFibrillation auriculaire | Syndrome d'apnée du sommeilFrance
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... et autres collaborateursRecrutementObésité | Syndrome cardiométaboliqueÉtats-Unis
-
Minia UniversityComplété