- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06705205
Krátké, animované vyprávění (SAS) pro snížení stigmatu závislosti (SAS)
1. září 2025 aktualizováno: Maya Adam, Stanford University
Krátké, animované vyprávěcí video ke snížení stigmatu závislosti: Protokol pro multi-země, online, randomizovaný, řízený proces s 13 500 účastníky
Stigma vůči lidem se závislostí je dobře zdokumentovaný problém, který negativně ovlivňuje vyhledávání pomoci, léčbu a uzdravení.
Sociální kontakt s lidmi zotavujícími se ze závislosti může podpořit empatii a snížit stigma, ale sociální kontakt je obtížné škálovat.
Krátké, animované vyprávění příběhů (SAS) je nový přístup ke komunikaci o zdraví, který lze snadno škálovat, protože může přeskočit bariéry spojené s jazykem, kulturou, gramotností a úrovní vzdělání.
Tato studie bude zkoumat, zda lze video intervenci SAS použít ke snížení stigmatu, posílení optimismu a naděje a zvýšení empatie vůči lidem se závislostí.
Studie také prozkoumá mechanismy působení intervencí SAS měřením příspěvku zdravého designu k účinku intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13397
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 95305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí se základní znalostí angličtiny ve věku 18–49 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video plné zásahové skupiny SAS
Účastníci sledují celý video zásah SAS se zvukem v den 1.
|
Intervence je krátké, animované video vyprávění se zvukovým doprovodem, jehož cílem je snížit stigma závislosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Částečný zásah videa SAS (bez zvuku)
Účastníci sledují částečný video zásah SAS bez zvuku v den 1.
|
Intervence je krátké, animované video vyprávění se zvukovým doprovodem, jehož cílem je snížit stigma závislosti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Aktivní kontrolní skupina
Účastníci četli písemné informace o prevalenci závislosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre škály stigmatu závislosti měřená dotazníkem atribuce (AQ)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Účastníci vyplní 18položkovou zkrácenou verzi ověřené AQ.
AQ-18 bude hodnocena podle 9bodové Likertovy škály udávající, do jaké míry účastníci souhlasí s položkou v rozsahu od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“ s maximálním skóre 27 pro každý konstrukt se 3 položkami.
Vyšší skóre znamená větší stigma.
|
Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici optimismu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Účastníci dokončí Brief García's Interactive Optimism Scale (BIOS-G).
BIOS-G je nástroj určený k posouzení úrovně obecného optimismu jednotlivce vůči svému životu a ostatním lidem.
Škála zahrnuje 4 výroky, u kterých respondenti označují míru souhlasu od 1 („Samozřejmě ne“) do 4 („Ano, samozřejmě“).
Vyšší skóre znamená větší míru optimismu.
|
Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
|
Změna skóre teploměru postoje
Časové okno: Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Účastníci vyjádří svou vřelost vůči subjektu pomocí teploměru na stigma.
Pomocí škály skóre od nuly do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší empatii nebo příznivější postoje.
|
Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
|
Změna úrovní naděje pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Účastníci sami uvádějí úrovně naděje pomocí VAS, dlouhodobého a ověřeného nástroje pro hodnocení souvisejících konstruktů stresu a subjektivní pohody.
Stupnice se pohybuje od nuly do 100 a vyšší skóre značí vyšší úroveň naděje.
|
Bezprostředně po intervenci v den 1 a po dvou týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data budou zpřístupněna prostřednictvím úložiště Stanford Medicine Research Repository.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video SAS
-
Minia UniversityDokončeno
-
Minia UniversityNábor
-
Minia UniversityDokončenoObezita, morbidníEgypt
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) a další spolupracovníciNábor
-
Minia UniversityDokončeno
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborDysfagie | Poruchy polykání | Poruchy vědomí | Terapie mluvením | Nástroj pro hodnoceníFrancie, Belgie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoÚzkost | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideDokončenoPerimenopauzální poruchaPákistán