- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705205
Contação de histórias curtas e animadas (SAS) para redução do estigma do vício (SAS)
1 de setembro de 2025 atualizado por: Maya Adam, Stanford University
Vídeo curto e animado de narrativa para reduzir o estigma do vício: protocolo para um ensaio multinacional, on-line, randomizado e controlado com 13.500 participantes
O estigma em relação às pessoas com dependência é um problema bem documentado que tem um impacto negativo na procura de ajuda, no tratamento e na recuperação.
O contacto social com pessoas em recuperação da dependência pode promover a empatia e reduzir o estigma, mas o contacto social é difícil de escalar.
A narrativa curta e animada (SAS) é uma nova abordagem de comunicação em saúde que pode ser facilmente expandida porque pode ultrapassar barreiras associadas aos níveis de idioma, cultura, alfabetização e educação.
Este estudo irá investigar se uma intervenção de vídeo SAS pode ser usada para reduzir o estigma, aumentar o otimismo e a esperança e aumentar a empatia para com as pessoas viciadas.
O estudo irá também explorar mecanismos de ação das intervenções SAS, medindo a contribuição do design sólido para o efeito da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13397
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 95305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com proficiência básica em inglês entre 18 e 49 anos
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção completa de vídeo SAS
Os participantes assistem à intervenção de vídeo SAS completa com som no Dia 1.
|
A intervenção é um vídeo curto e animado com narrativa, com trilha sonora, que visa reduzir o estigma do vício.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Intervenção parcial de vídeo SAS (sem som)
Os participantes assistem à intervenção de vídeo parcial do SAS sem som no Dia 1.
|
A intervenção é um vídeo curto e animado com narrativa, com trilha sonora, que visa reduzir o estigma do vício.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle ativo
Os participantes leem informações escritas sobre a prevalência do vício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da escala de estigma de dependência medida pelo Questionário de Atribuição (AQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Os participantes completam uma versão abreviada de 18 itens do AQ validado.
O AQ-18 será pontuado em uma escala Likert de 9 pontos, indicando até que ponto os participantes concordam com o item, variando de “nada” a “muito”, com uma pontuação máxima de 27 para cada construto de 3 itens.
Pontuações mais altas indicam maior estigma.
|
Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da escala de otimismo
Prazo: Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Os participantes completam a Escala Interativa de Otimismo de García (BIOS-G).
O BIOS-G é um instrumento desenvolvido para avaliar o nível de otimismo geral de um indivíduo em relação à sua vida e às de outras pessoas.
A escala inclui 4 afirmações para as quais os respondentes indicam o seu nível de concordância de 1 (“Claro que não”) a 4 (“Sim, claro”).
Pontuações mais altas indicam um maior nível de otimismo.
|
Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
|
Mudança na pontuação do termômetro de atitude
Prazo: Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Os participantes indicarão seu carinho pelo sujeito usando um termômetro de estigma de autorrelato.
Utilizando uma escala de pontuação de zero a 100, sendo que pontuações mais altas indicam mais empatia ou atitudes mais favoráveis.
|
Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
|
Mudança nos níveis de esperança usando uma escala visual analógica (VAS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Os participantes auto-relatam níveis de esperança usando uma VAS, uma ferramenta validada e de longa data para avaliar construções relacionadas de estresse e bem-estar subjetivo.
A escala vai de zero a 100 e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de esperança.
|
Imediatamente após a intervenção no Dia 1 e após duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 76457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão disponibilizados através do Stanford Medicine Research Repository.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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