- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705205
Korte, geanimeerde verhalen (SAS) ter vermindering van verslavingsstigmatisering (SAS)
1 september 2025 bijgewerkt door: Maya Adam, Stanford University
Korte, geanimeerde storytellingvideo om het verslavingsstigma te verminderen: protocol voor een online, gerandomiseerde, gecontroleerde proef in meerdere landen met 13.500 deelnemers
Stigma jegens mensen met een verslaving is een goed gedocumenteerd probleem dat een negatieve invloed heeft op het zoeken naar hulp, de behandeling en het herstel.
Sociaal contact met mensen die herstellen van een verslaving kan de empathie bevorderen en het stigma verminderen, maar sociaal contact is moeilijk schaalbaar.
Korte, geanimeerde verhalen (SAS) is een nieuwe benadering van gezondheidscommunicatie die gemakkelijk schaalbaar is omdat het barrières kan overstijgen die verband houden met taal, cultuur, geletterdheid en opleidingsniveau.
Deze studie zal onderzoeken of een SAS-video-interventie kan worden gebruikt om stigmatisering te verminderen, optimisme en hoop te vergroten en de empathie voor mensen met een verslaving te vergroten.
De studie zal ook de werkingsmechanismen van SAS-interventies onderzoeken, door de bijdrage van een goed ontwerp aan het effect van de interventie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13397
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 95305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met een basiskennis Engels tussen 18 en 49 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SAS video volledige interventiegroep
Deelnemers bekijken op dag 1 de volledige SAS video-interventie met geluid.
|
De interventie is een korte, geanimeerde storytellingvideo, met soundtrack, gericht op het verminderen van het verslavingsstigma.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SAS video gedeeltelijke interventie (zonder geluid)
Deelnemers bekijken de gedeeltelijke SAS-video-interventie zonder geluid op dag 1.
|
De interventie is een korte, geanimeerde storytellingvideo, met soundtrack, gericht op het verminderen van het verslavingsstigma.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Actieve controlegroep
Deelnemers lezen schriftelijke informatie over de prevalentie van verslaving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de verslavingsstigmaschaalscore zoals gemeten door de Attribution Questionnaire (AQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Deelnemers voltooien een verkorte versie van 18 items van de gevalideerde AQ.
De AQ-18 wordt gescoord op een 9-punts Likert-schaal die aangeeft in hoeverre deelnemers het eens zijn met het item, variërend van 'helemaal niet' tot 'heel erg', met een maximale score van 27 voor elk construct met 3 items.
Hogere scores duiden op een groter stigma.
|
Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de optimismeschaalscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Deelnemers voltooien de Brief García's Interactive Optimism Scale (BIOS-G).
De BIOS-G is een instrument dat is ontworpen om het niveau van algemeen optimisme van een individu ten opzichte van zijn leven en andere mensen te beoordelen.
De schaal omvat vier stellingen waarbij de respondenten hun mate van overeenstemming aangeven, variërend van 1 ("Natuurlijk niet") tot 4 ("Ja, natuurlijk").
Hogere scores duiden op een hoger niveau van optimisme.
|
Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
|
Verandering in houdingsthermometerscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Deelnemers zullen hun warmte jegens het onderwerp aangeven met behulp van een zelfrapportage-stigmathermometer.
Met behulp van een schaal wordt gescoord van nul tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer empathie of een gunstiger houding.
|
Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
|
Verandering in niveaus van hoop met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Deelnemers rapporteren zelf de niveaus van hoop met behulp van een VAS, een al lang bestaand, gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van gerelateerde constructies van stress en subjectief welzijn.
De schaal gaat van nul tot 100 en hogere scores duiden op hogere niveaus van hoop.
|
Onmiddellijk na de interventie op dag 1 en na twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via de Stanford Medicine Research Repository.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SAS-video
-
CHU de Quebec-Universite LavalThe Hospital for Sick ChildrenActief, niet wervendEpidermolyse Bullosa DystrophicaCanada
-
Minia UniversityVoltooidObesitas, morbideEgypte
-
Minia UniversityWervingObesitas, morbideEgypte
-
Minia UniversityVoltooidObesitas, morbideEgypte
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en andere medewerkersWervingObesitas | Cardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire de... en andere medewerkersWervingDysfagie | Slikstoornissen | Bewustzijnsstoornissen | Logopedie | BeoordelingsinstrumentFrankrijk, België
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBoezemfibrilleren | Slaap Apneu SyndroomFrankrijk
-
Minia UniversityVoltooid
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideVoltooidPerimenopauzale aandoeningPakistan