- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705205
Racconto breve e animato (SAS) per la riduzione dello stigma della dipendenza (SAS)
1 settembre 2025 aggiornato da: Maya Adam, Stanford University
Breve video di narrazione animato per ridurre lo stigma della dipendenza: protocollo per uno studio multinazionale, online, randomizzato e controllato con 13.500 partecipanti
Lo stigma nei confronti delle persone con dipendenza è un problema ben documentato che ha un impatto negativo sulla ricerca di aiuto, sul trattamento e sul recupero.
Il contatto sociale con persone che si stanno riprendendo dalla dipendenza può promuovere l’empatia e ridurre lo stigma, ma il contatto sociale è difficile da scalare.
La narrazione breve e animata (SAS) è un nuovo approccio di comunicazione sanitaria che si adatta facilmente perché può superare le barriere associate alla lingua, alla cultura, all’alfabetizzazione e ai livelli di istruzione.
Questo studio esaminerà se un intervento video SAS può essere utilizzato per ridurre lo stigma, aumentare l’ottimismo e la speranza e aumentare l’empatia verso le persone con dipendenza.
Lo studio esplorerà anche i meccanismi d'azione degli interventi SAS, misurando il contributo del sound design all'effetto dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13397
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 95305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti con conoscenza base dell'inglese di età compresa tra 18 e 49 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento completo video SAS
I partecipanti visualizzano l'intero intervento video SAS con audio il giorno 1.
|
L'intervento è un breve video narrativo animato, con colonna sonora, volto a ridurre lo stigma della dipendenza.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intervento parziale video SAS (senza audio)
I partecipanti visualizzano l'intervento video SAS parziale senza audio il giorno 1.
|
L'intervento è un breve video narrativo animato, con colonna sonora, volto a ridurre lo stigma della dipendenza.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo attivo
I partecipanti leggono informazioni scritte sulla prevalenza della dipendenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della scala dello stigma della dipendenza misurato dal questionario sull'attribuzione (AQ)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
I partecipanti completano una versione abbreviata di 18 elementi della AQ convalidata.
L'AQ-18 verrà valutato lungo una scala Likert a 9 punti che indica la misura in cui i partecipanti sono d'accordo con l'item che va da "per niente" a "molto" con un punteggio massimo di 27 per ogni costrutto di 3 item.
Punteggi più alti indicano uno stigma maggiore.
|
Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della scala dell'ottimismo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
I partecipanti completano la scala interattiva dell'ottimismo di García (BIOS-G).
Il BIOS-G è uno strumento progettato per valutare il livello di ottimismo generale di un individuo nei confronti della propria vita e delle altre persone.
La scala comprende 4 affermazioni per le quali gli intervistati indicano il loro livello di accordo da 1 ("Certamente no") a 4 ("Sì, certo").
Punteggi più alti indicano un maggiore livello di ottimismo.
|
Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
|
Cambiamento nel punteggio del termometro dell'atteggiamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
I partecipanti indicheranno il loro calore nei confronti del soggetto utilizzando un termometro dello stigma autovalutato.
Utilizzando una scala, i punteggi vanno da zero a 100, dove i punteggi più alti indicano maggiore empatia o atteggiamenti più favorevoli.
|
Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di speranza utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
I partecipanti riferiscono autonomamente i livelli di speranza utilizzando un VAS, uno strumento validato e di lunga data per valutare i costrutti correlati di stress e benessere soggettivo.
La scala va da zero a 100 e punteggi più alti indicano livelli di speranza più elevati.
|
Immediatamente dopo l'intervento il giorno 1 e dopo due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76457
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno resi disponibili tramite lo Stanford Medicine Research Repository.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su VideoSAS
-
Minia UniversityCompletatoObesità, morbosoEgitto
-
Minia UniversityReclutamento
-
Minia UniversityCompletato
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire de... e altri collaboratoriReclutamentoDisfagia | Disturbi della deglutizione | Disturbi della coscienza | Logoterapia | Strumento di valutazioneFrancia, Belgio
-
Hospices Civils de LyonCompletato
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) e altri collaboratoriReclutamentoObesità | Sindrome cardiometabolicaStati Uniti
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideCompletatoDisturbo perimenopausalePakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoFibrillazione atriale | Sindrome delle apnee notturneFrancia
-
Minia UniversityCompletato
-
Paris Nanterre UniversityCompletatoSmettere di fumare | CBT | Fidanzamento | Modello di accettazione della tecnologiaFrancia