- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06705205
Kort, animeret historiefortælling (SAS) til reduktion af afhængighedsstigma (SAS)
1. september 2025 opdateret af: Maya Adam, Stanford University
Kort, animeret historiefortællingsvideo for at reducere afhængighedsstigma: Protokol for et multi-lande, online, randomiseret, kontrolleret forsøg med 13.500 deltagere
Stigmatisering over for mennesker med afhængighed er et veldokumenteret problem, der negativt påvirker hjælpssøgning, behandling og bedring.
Social kontakt med mennesker, der kommer sig fra afhængighed, kan fremme empati og mindske stigmatisering, men social kontakt er svær at skalere.
Kort, animeret historiefortælling (SAS) er en ny sundhedskommunikationstilgang, der let skaleres, fordi den kan springe over barrierer forbundet med sprog, kultur, læsefærdigheder og uddannelsesniveauer.
Denne undersøgelse vil undersøge, om en SAS-videointervention kan bruges til at reducere stigmatisering, booste optimisme og håb og øge empatien over for mennesker med afhængighed.
Undersøgelsen vil også udforske virkningsmekanismer af SAS-interventioner ved at måle, hvorledes lyddesign bidrager til effekten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13397
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 95305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med grundlæggende engelskkundskaber i alderen 18-49 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAS video fuld interventionsgruppe
Deltagerne ser den fulde SAS-videointervention med lyd på dag 1.
|
Interventionen er en kort, animeret historiefortællende video, med soundtrack, rettet mod at reducere afhængighedsstigma.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SAS video delvis indgriben (uden lyd)
Deltagerne ser den delvise SAS-videointervention uden lyd på dag 1.
|
Interventionen er en kort, animeret historiefortællende video, med soundtrack, rettet mod at reducere afhængighedsstigma.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Aktiv kontrolgruppe
Deltagerne læste skriftlig information om afhængighedsprævalens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afhængighedsstigma-skalaen målt ved tilskrivningsspørgeskemaet (AQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Deltagerne udfylder en 18-elements forkortet version af den validerede AQ.
AQ-18 vil blive scoret efter en 9-punkts Likert-skala, der angiver, i hvilken grad deltagerne er enige i emnet, der spænder fra "slet ikke" til "meget" med en maksimal score på 27 for hver konstruktion med 3 elementer.
Højere score indikerer større stigma.
|
Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i optimismeskala-score
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Deltagerne gennemfører Brief García's Interactive Optimism Scale (BIOS-G).
BIOS-G er et instrument designet til at vurdere en persons niveau af generel optimisme over for deres liv og andre mennesker.
Skalaen omfatter 4 udsagn, hvor respondenterne angiver deres enighed fra 1 ("Selvfølgelig ikke") til 4 ("Ja, selvfølgelig").
Højere score indikerer en større grad af optimisme.
|
Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
|
Ændring i holdningstermometerscore
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Deltagerne vil angive deres varme over for emnet ved hjælp af et selvrapporterende stigmatometer.
Brug af en skala scorer fra nul til 100, hvor højere score indikerer mere empati eller mere gunstige holdninger.
|
Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
|
Ændring i niveauer af håb ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Deltagerne selv rapporterer niveauer af håb ved hjælp af en VAS, et mangeårigt, valideret værktøj til at vurdere relaterede konstruktioner af stress og subjektivt velvære.
Skalaen går fra nul til 100, og højere score indikerer højere niveauer af håb.
|
Umiddelbart efter intervention på dag 1 og efter to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2024
Først opslået (Faktiske)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 76457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive gjort tilgængelige via Stanford Medicine Research Repository.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SAS video
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Minia UniversityRekrutteringFedme, sygeligEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetFedme, sygeligEgypten
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDysfagi | Synkeforstyrrelser | Bevidsthedsforstyrrelser | Taleterapi | VurderingsværktøjFrankrig, Belgien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAngst | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistisk Spektrum Forstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Paris Nanterre UniversityAfsluttet
-
Minia UniversityAfsluttet