- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06705205
Короткие анимированные истории (SAS) для снижения стигмы наркозависимости (SAS)
1 сентября 2025 г. обновлено: Maya Adam, Stanford University
Короткое анимированное повествовательное видео для снижения стигматизации наркозависимости: протокол межстранового онлайнового рандомизированного контролируемого исследования с 13 500 участниками
Стигма по отношению к людям с зависимостью — это хорошо задокументированная проблема, которая негативно влияет на обращение за помощью, лечение и выздоровление.
Социальные контакты с людьми, выздоравливающими от зависимости, могут способствовать сочувствию и снижению стигмы, но социальные контакты трудно масштабировать.
Короткое анимированное повествование (SAS) — это новый подход к коммуникации в области здравоохранения, который легко масштабируется, поскольку позволяет преодолеть барьеры, связанные с языком, культурой, уровнем грамотности и образования.
В этом исследовании будет выяснено, можно ли использовать видеоинтервенцию SAS для уменьшения стигмы, повышения оптимизма и надежды, а также повышения сочувствия к людям с зависимостью.
В исследовании также будут изучены механизмы действия вмешательств SAS путем измерения вклада продуманного дизайна в эффект вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13397
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 95305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с базовым знанием английского языка в возрасте от 18 до 49 лет.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа полного вмешательства SAS Video
Участники просматривают полное видеовыступление SAS со звуком в первый день.
|
Вмешательство представляет собой короткий анимированный видеоролик с музыкальным сопровождением, направленный на снижение стигмы наркозависимости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Частичное вмешательство в видео SAS (без звука)
Участники просматривают частичное видеовыступление SAS без звука в первый день.
|
Вмешательство представляет собой короткий анимированный видеоролик с музыкальным сопровождением, направленный на снижение стигмы наркозависимости.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа активного управления
Участники читают письменную информацию о распространенности зависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале стигмы зависимости, измеренной с помощью анкеты атрибуции (AQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Участники заполняют сокращенную версию утвержденного AQ, состоящую из 18 пунктов.
AQ-18 будет оцениваться по 9-балльной шкале Лайкерта, указывающей степень согласия участников с пунктом от «совсем нет» до «очень» с максимальным баллом 27 для каждой конструкции из трех пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале оптимизма
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Участники заполняют краткую интерактивную шкалу оптимизма Гарсиа (BIOS-G).
BIOS-G — это инструмент, предназначенный для оценки уровня общего оптимизма человека в отношении своей жизни и других людей.
Шкала включает 4 утверждения, по которым респонденты указывают уровень согласия от 1 («Конечно, нет») до 4 («Да, конечно»).
Более высокие баллы указывают на больший уровень оптимизма.
|
Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
|
Изменение показателя термометра отношения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Участники покажут свою теплоту по отношению к субъекту, используя термометр для самооценки стигмы.
Использование шкалы оценивается от нуля до 100, причем более высокие баллы указывают на большее сочувствие или более благоприятное отношение.
|
Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
|
Изменение уровней надежды по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Участники самостоятельно сообщают об уровне надежды, используя ВАШ, давно проверенный инструмент для оценки связанных структур стресса и субъективного благополучия.
Шкала варьируется от нуля до 100, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень надежды.
|
Сразу после вмешательства в первый день и через две недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maya Adam, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 76457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут доступны через Стэнфордский репозиторий медицинских исследований.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования САС видео
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйМерцательная аритмия | Синдром сонного апноэФранция
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideЗавершенныйПерименопаузальное расстройствоПакистан