Az Intradetrusor onabotulinumtoxinA injekció hatása a konzervatív kezeléssel szemben a női szexuális funkciókra hólyagfájdalom-szindrómás betegeknél

Az intersticiális hólyaggyulladás/hólyagfájdalom szindróma (IC/BPS) a becslések szerint 3,3-7,9 millió 18 éves és idősebb nőt érint az Egyesült Államokban. Az Amerikai Urológiai Társaság (AUA) meghatározása szerint az IC/BPS „kellemetlen érzés (fájdalom, nyomás, kellemetlen érzés), amely a húgyhólyaggal kapcsolatos, és több mint hat hétig tartó alsó húgyúti tünetekkel jár, fertőzés hiányában. vagy más azonosítható okok miatt”. Az IC/BPS jelentősen befolyásolja az életminőséget, különösen a szexuális funkció, a szorongás és a depresszió, az alvás minősége és a munka termelékenysége. Az IC/BPS-ben szenvedő nők jelentős szexuális diszfunkcióját több nemzetközi tanulmány is folyamatosan kimutatta, előfordulási gyakoriságuk 68% és 91% között mozog. Valójában az alsó húgyúti tüneteket mutató összes beteg közül az IC/BPS-t diagnosztizált betegeknél volt a legmagasabb a szexuális funkció károsodása, többnyire dyspareunia miatt. Az IC/BPS javasolt kezelési módjai közé tartozik az étrend és a viselkedés módosítása, az orális gyógyszerek, a hólyag becseppenése, a hólyag hidrodisztenciája, az onabotulinumtoxinA intradetrusor injekciója és a nagy műtét. Kevés kutatás létezik arról, hogy az IC/BPS kezelése hogyan befolyásolja a szexuális funkciót. Prospektív kohorszvizsgálatot végzünk, hogy felmérjük a szexuális funkció javulását intravesicalis onabotulinumtoxinA injekciót követően az IC/BPS konzervatív kezelésével szemben.

A vizsgálat három csoportból fog állni: intradetrusor onabotulinumtoxinA injekció, konzervatív kezelés és életkorhoz igazodó, egészséges kontrollok. A Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központ (WRNMMC) Uroginecology klinikáján jelentkező 18 éves és idősebb betegek, akiknél IC/BPS-t diagnosztizáltak, és az O'Leary Sant-index kérdőíve legalább 13 pont, részt vehet a vizsgálatban. A vizsgálat elsődleges eredménye a női szexuális funkcióindex (FSFI) változása a kezelés előtti és 12 hetes kezelés után. A másodlagos eredmények magukban foglalják a kezelés előtti és utáni O'Leary Sant-index változásait, a javulásról szóló betegek globális benyomását (PGI-I), a betegek globális súlyossági benyomását (PGI-S), a kismedencei szervek prolapsus/inkontinencia szexuális kérdőívét, IUGA-Revised (PISQ-IR), vizuális analóg fájdalomskála és 24 órás hólyagnapló (napi szám üregek, éjszakai üregek száma, inkontinencia epizód). A kezelés megkezdését követő 12 héten belül figyelemmel kell kísérni a nemkívánatos eseményeket, beleértve a húgyúti fertőzést vagy a vizelet-visszatartás miatti húgyúti katéterezés szükségességét. A megfelelő életkorú, egészséges kontrollcsoport csak egy kérdőív-készletet tölt ki, hogy összehasonlítsa az IC/BPS csoportokkal. A csoportok közötti összehasonlításhoz a csoportonkénti 49 fős minta 80%-os képességgel rendelkezik klinikailag fontos, 4 pontos különbség kimutatására, ha a szórás 7 pont, 5%-os kétoldali szignifikanciaszintet feltételezve. Ezért csoportonként 55 alanyt veszünk fel, hogy körülbelül 10%-os lemorzsolódást biztosítsunk a kezelés előtti és utáni értékelések között. Ez a tanulmány a kezelési csoportok közötti különbség kimutatására szolgál, amelyről még nem számoltak be a szakirodalomban.