Az EnergyPoints alkalmazás hatékonyságának decentralizált klinikai vizsgálata ráktúlélők körében

Az 5 Point App, Inc. ezen tanulmányának célja az EnergyPoints további tesztelése – egy olyan alkalmazás, amely segít a rákot túlélőknek (a rákos betegeknek a kezelés alatt és a kezelésen kívül is) akupresszúrát adni a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) és alváshiány önkezelésére. A tanulmány célja, hogy egy decentralizált klinikai vizsgálatban (DCT) igazolja az alkalmazás hatékonyságát a klinikai eredmények tekintetében. Az interdiszciplináris szakértői csoport az akupresszúra, a tünetkezelés és az informatika tudósaiból és klinikai szakértőiből áll; kvalitatív és kvantitatív elemzők; szoftvermérnökök és marketingszakértők.

A rákkezelésben részesülő betegek legfeljebb 90%-a tapasztal CRF-et; 30%-a tapasztalhat hosszan tartó fáradtságot. Az alváshiány a túlélők 75%-át érinti, hozzájárul a rossz egészségi állapothoz, és súlyosbíthatja a fáradtságot. Ezek a tünetek több millió ráktúlélő fizikai, érzelmi és szociális egészségét érintik. A testmozgás leginkább CRF esetén javasolt, de egyesek számára nehéz lehet az edzés. A bizonyítékok alátámasztják más nem gyógyszeres terápiák (például kognitív viselkedésterápia – álmatlanság és éber figyelem) előnyeit a CRF és az alvászavarok kezelésére, de előfordulhat, hogy ezek a terápiák nem elérhetők, költségesek vagy nem széles körben elterjedtek. A bizonyítékok alátámasztják az akupresszúra hatékonyságát a fáradtság csökkentésében (Hatás mérete = 0,87) és az alvás javításában [Átlagos különbség (MD) = 3,72]14-19, de jelenleg sok rákban túlélő számára ismeretlen. Az akupresszúrához szakképzett szakember oktatása szükséges, és a biztosítás nem fedezi; Az EnergyPoints kezeli ezeket az elfogadás előtt álló kritikus akadályokat.

Az EnergyPoints alkalmazás iOS-en és Androidon az akupresszúrás rituálék használatára oktat és vezet a fáradtság és alvászavarok önkezelésére1. A követési formátum két akupresszúrás rituáléhoz (stimuláló és ellazító) irányítja a helyes pontstimulációt. Az alkalmazás szinkronizálja a tünetek önbejelentéseit a fitneszkövetővel (például Apple Watch vagy Fitbit) alvási és aktivitási adatokkal, lehetővé téve az akupresszúrára adott válasz értékelését. Függetlenül a helytől vagy a képzett oktatóhoz való hozzáféréstől, a felhasználók maguk kezelhetik és nyomon követhetik a tüneteket, és megoszthatnak egy PDF-fájlt a haladásról egészségügyi szolgáltatóikkal. A hosszú távú cél a rákot túlélők klinikai eredményeinek javítása az akupresszúra mint biztonságos, megfizethető, öngondoskodási technika általános érvényesítésével a tünetek kezelésére. Miután széles körben elterjedt, az alkalmazásból származó valós adatok előremozdítják a tudományt, lehetővé téve az akupresszúra hatékonyságának különböző dózisok, típusok és időtartamok értékelését.

Az EnergyPoint szisztematikus felhasználói tesztelése során a rákot túlélők az utasításoknak megfelelően akupresszúrát végeztek. A résztvevők helyesen helyezték el a pontokat, és könnyen használhatónak találták az alkalmazást; Megállapítottuk a fitneszkövető adatok összekapcsolásának lehetőségét. Hozzáadtuk a résztvevők által azonosított funkciókat, például zenét az akupresszúrás kezelés során. A résztvevők az esetek 87%-ában legalább egy rituálét (pontonként 3 perc), az esetek 68%-ában pedig mindkét szertartást teljesítettek. Néhány résztvevő "expressz verziót" kért. Mivel nincs meghatározott szabvány a rituálé típusára vagy az akupresszúra minimális dózisára vonatkozóan, a kutatók egy skálázhatóbb megközelítést fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy személyre szabják akupresszúrás rituáléikat az élmény és az eredmény javítása érdekében. A felhasználók pontonként ½, 1 vagy 2 perces rituálékat és időzítést választhatnak.

A kutatók DCT-t fognak végezni, amelyben 180 CRF-ben szenvedő felnőtt rákot túlélő teszteli otthon az EnergyPoints alkalmazást 6 héten keresztül. A kezelési státusz (rákkezelés be- és kikapcsolása) blokkolásával a kutatók egy 180, CRF-ben szenvedő felnőtt rákos túlélőből álló nemzeti, földrajzi, faji és etnikailag sokszínű mintát randomizálnak az EnergyPoints App-Immediate Group vagy a Wait-List Control Group csoportba. Az adatok magukban foglalják a heti önjelentést, valamint a fáradtság, alvás és életminőség (fizikai és mentális egészség) napi alkalmazás- és fitneszkövető méréseit. Kilépési interjú és kérdőív értékeli a használhatóságot, az elfogadottságot és a kívánatosságot.

1. konkrét cél: Határozza meg az EnergyPoints hatékonyságát a klinikai eredmények tekintetében. A kutatók először meghatározzák a kulcsfontosságú időpontokat [alapállapot, a haszon kezdete, a haszon csúcsa] hat heti kimenetel pályáján: fáradtság, alvás, fizikai és mentális egészség, összes lépésszám és alváshatékonyság. Az elsődleges elemzés ezután teszteli a hatékonyságot (a kiindulási állapottól a kezdésig és a kiindulási állapottól a csúcsig, az életkor, a nem és a kezelési állapot ellenőrzése) az alanyok közötti és azokon belüli hatások vizsgálatával lineáris vegyes modellekkel, a kezelés szándékán alapuló megközelítésben. A kutatók feltárják más személyes tényezők és az egyidejűleg előforduló tünetek mérséklő hatását is. Mérföldkő: Az alkalmazás használata (vs. kontroll) klinikailag (MD=0,5 SD) és statisztikailag (Group by Time interakció, p<0,001) javítja az eredményeket.

2. konkrét cél: A fontos beavatkozási dózisok és fokozó hatások azonosítása a folyamatban lévő alkalmazásmódosítások irányításához. A két csoport beavatkozási adatainak kombinálásával a vizsgálók megbecsülik a dózis és a fokozó hatásokat az idő (alapvonaltól csúcsig) és a beavatkozási dózis és a fokozási jellemzők (például az egyes rituálék dózisa, a nyomáspontok időpontja, a rituális betartása és a rituális betartása) kölcsönhatásának elemzése révén. zene). Mérföldkő A jelentős (p<0,001) interakciós hatások megvilágítják a fontos beavatkozási jellemzőket; hatásméretek megbecsülik a hatást.