- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06802484
A többkomponensű testmozgásnak a szív- és érrendszeri egészségre és a lipidprofilokra gyakorolt hatásainak összehasonlítása premenopauzális és posztmenopauzális nőkben
Háttér: A jelen tanulmány célja a 26 hetes többkomponensű testmozgásnak a lipid- és lipoprotein profilokra, a vérnyomásra és az antropometrikus paraméterekre gyakorolt hatásainak vizsgálata az egészséges, de ülő premenopauzális és posztmenopauzális nőkben.
Módszer: Az ellenállást, az egyensúlyt, a rugalmasságot és az aerob gyakorlatokat tartalmazó program célja a csoportspecifikus válaszok azonosítása és a program hatékonyságának megállapítása a kardiovaszkuláris kockázatok enyhítésében. Hetvenöt nőt toboroztak, és 38 befejezte a beavatkozást. A résztvevőket premenopauzális (n = 18), posztmenopauzális (n = 10) és kontrollcsoportokba (n = 10) kategóriába soroltuk. A legfontosabb intézkedések a teljes koleszterin-, alacsony és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek, glükóz, szisztolés és diasztolés vérnyomás, valamint antropometrikus változók között szerepelt. A statisztikai elemzések a Shapiro-Wilk tesztet, a páros t-teszteket, a Wilcoxon-teszteket és a Kruskal-Wallis teszteket alkalmazták, α = 0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Évora, Portugália
- Bruno Figueira
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40 és 60 év közötti nők;
- egészséges, tünetmentes és nemdohányzó;
- orvosi diagnózis a fizikai-sportos tevékenységek iránti elkötelezettség elősegítése;
- az alkoholizmussal vagy az ellenőrizetlen metabolikus betegséggel kapcsolatos klinikai történelem hiánya;
- Nincs klinikai recept a hipotenzív farmakológiai bevitelhez, a koleszterin -redukcióhoz, a hormonális helyettesítő terápiához vagy bármilyen más beavatkozáshoz, amely képes a lipid és a lipoprotein anyagcseréjének változásait kiváltani; vagy
- Rendellenes vérminta eredményei.
Kizárási kritériumok:
- a befogadási kritériumok nem teljesülése;
- A kardiovaszkuláris betegséggel (CVD), beleértve a stroke (CVA) és a koszorúér -vaszkuláris betegség (CVD), a vese vagy a májbetegség, az izom -csontrendszeri rendellenességek vagy a rheumatoid állapotok, a kardiovaszkuláris betegségekkel (CVD), beleértve a stroke -t (CVA), beleértve a stroke -t (CVA) vagy rheumatoid állapotokat, amelyek a teljes részvételt akadályozhatják a testmozgás programjában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Menopausz előtti
|
A 26 hétig tartó testmozgási programot 3 ülésen zajló, egymást követő napokon, késő délután (7: 30-kor) végtelen heti gyakorisággal hajtották végre, mindegyik 60 percig tart.
|
|
Kísérleti: Menopausz utáni
|
A 26 hétig tartó testmozgási programot 3 ülésen zajló, egymást követő napokon, késő délután (7: 30-kor) végtelen heti gyakorisággal hajtották végre, mindegyik 60 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes koleszterinszint
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Castelli kockázati index i
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Castelli kockázati index II
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Testtömeg -index
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Derék kerülete
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
|
Derék kerület/ csípő kerület
Időkeret: 26 hetes
|
26 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22137 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: Menopausz előtti
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | Labryntitis | Migrénnel összefüggő vertigo | Kompenzálatlan egyoldalú vestibulopátiaEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
Zealand University HospitalBefejezve
-
University of BurgundyBefejezve
-
Alexandria UniversityBefejezveKétoldali lágyéksérv
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességSpanyolország
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West... és más munkatársakMég nincs toborzásGlioblasztóma | Asztrocitóma | Oligodendroglioma | Magas fokozatú gliomák
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityBefejezve