- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06802484
Comparando los efectos del ejercicio multicomponente en la salud cardiovascular y los perfiles de lípidos en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas
Antecedentes: el presente estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio multicomponente de 26 semanas en perfiles de lípidos y lipoproteínas, presión arterial y parámetros antropométricos en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas sanas pero sedentarias de 40 a 60 años.
Método: El programa, que comprende resistencia, equilibrio, flexibilidad y ejercicios aeróbicos, tenía como objetivo identificar respuestas específicas del grupo y establecer la eficacia del programa para mitigar los riesgos cardiovasculares. Setenta y cinco mujeres fueron reclutadas y 38 completaron la intervención. Los participantes se clasificaron en grupos premenopáusicos (n = 18), posmenopáusicos (n = 10) y de control (n = 10). Las medidas clave incluyeron colesterol total, colesterol lipoproteínas de baja y alta densidad, triglicéridos, glucosa, presión arterial sistólica y diastólica, y variables antropométricas. Los análisis estadísticos emplearon la prueba Shapiro-Wilk, las pruebas t emparejadas, las pruebas de Wilcoxon y las pruebas de Kruskal-Wallis, con α = 0.05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de entre 40 y 60 años;
- saludable, asintomático y no fumar;
- Diagnóstico médico que favorece la participación en actividades de deporte físico;
- ausencia de historia clínica relacionada con el alcoholismo o enfermedad metabólica no controlada;
- No hay receta clínica para la ingesta farmacológica hipotensiva, la reducción del colesterol, la terapia de reemplazo hormonal o cualquier otra intervención capaz de inducir alteraciones en el metabolismo de los lípidos y las lipoproteínas; o
- Resultados anormales de la muestra de sangre.
Criterios de exclusión:
- no cumplimiento de los criterios de inclusión;
- Historia clínica caracterizada por síntomas relacionados con la enfermedad cardiovascular (ECV), incluidos el accidente cerebrovascular (CVA) y la enfermedad vascular coronaria (ECV), la enfermedad renal o hepática, los trastornos musculoesqueléticos o las condiciones reumatoides que pueden impedir la participación total en el programa de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
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Experimental: Prenopáusico
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El programa de ejercicios físicos, que duró 26 semanas, se realizó con una frecuencia semanal ininterrumpida de 3 sesiones, en días no consecutivos, al final de la tarde (a las 7:30 p.m.), cada una duración de 60 minutos.
|
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Experimental: Post-menopáusico
|
El programa de ejercicios físicos, que duró 26 semanas, se realizó con una frecuencia semanal ininterrumpida de 3 sesiones, en días no consecutivos, al final de la tarde (a las 7:30 p.m.), cada una de 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colesterol lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
|
|
Castelli Risk Índice I
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
|
|
Castelli Risk Índice II
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura/ circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22137 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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