- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06802484
Porównując wpływ ćwiczeń wieloskładnikowych na zdrowie sercowo -naczyniowe i profile lipidowe u kobiet przedmenopauzalnych i po menopauzie
Tło: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu 26-tygodniowego programu ćwiczeń wielokomponowych na profile lipidów i lipoprotein, ciśnienie krwi i parametry antropometryczne u zdrowych, ale siedzących kobiet przed przedmieniem i po menopauzie w wieku 40-60 lat.
Metoda: Program, obejmujący oporność, równowagę, elastyczność i ćwiczenia aerobowe, miał na celu zidentyfikowanie odpowiedzi specyficznych dla grupy i ustalenie skuteczności programu w ograniczaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. Zatrudniono siedemdziesiąt pięć kobiet, a 38 zakończyło interwencję. Uczestnicy zostali podzieleni na przedmenopauzę (n = 18), po menopauzie (n = 10) i grupy kontrolne (n = 10). Kluczowe pomiary obejmowały całkowity cholesterol, cholesterol lipoprotein o niskiej i wysokiej gęstości, trójglicerydy, glukozę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz zmienne antropometryczne. Analizy statystyczne wykorzystały test Shapiro-WILK, sparowane testy t, testy Wilcoxona i testy Kruskala-Wallisa z α = 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia
- Bruno Figueira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w wieku od 40 do 60 lat;
- Zdrowe, bezobjawowe i niepalące;
- Diagnoza medyczna sprzyjająca zaangażowaniu w działania zajmujące się sportem fizycznym;
- Brak historii klinicznej związanej z alkoholizmem lub niekontrolowaną chorobą metaboliczną;
- Brak recepty klinicznej na hipotensyjne spożycie farmakologiczne, redukcję cholesterolu, hormonalnej terapii zastępczej lub innej interwencji zdolnej do indukowania zmian w metabolizmie lipidów i lipoprotein; Lub
- Nieprawidłowe wyniki próbki krwi.
Kryteria wykluczenia:
- Niepełnosprawne kryteria włączenia;
- Historia kliniczna charakteryzująca się objawami związanymi z chorobą sercowo -naczyniową (CVD), w tym udarem (CVA) i chorobą naczyń wieńcową (CVD), chorobą nerkową lub wątrobową, zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi lub chorobami reumatoidowymi, które mogą utrzymać pełny udział w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Przedmenopauzyczne
|
Program ćwiczeń fizycznych, trwający przez 26 tygodni, został przeprowadzony z nieprzerwaną cotygodniową częstotliwością 3 sesji, w dni niekonsekwatywne, późnym popołudniem (o 19:30), każda trwa 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Post-menopauzyczny
|
Program ćwiczeń fizycznych, trwający przez 26 tygodni, został przeprowadzony z nieprzerwaną cotygodniową częstotliwością 3 sesji, w dni niekonsekwatywne, późnym popołudniem (o 19:30), każda trwa 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Indeks ryzyka castelli i
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Castelli Risk Index II
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Cholesterol lipoprotein o bardzo niskiej gęstości
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Obwód talii/ obwód bioder
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22137 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperymentalne: przedmenopauzyczne
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Zealand University HospitalZakończony
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZakończonyEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
SanofiJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Szczepienie przeciw grypie