- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06802484
Sammenligning af virkningerne af multikomponentøvelse på hjerte -kar -sundheds- og lipidprofiler i premenopausale og postmenopausale kvinder
Baggrund: Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et 26-ugers multikomponent træningsprogram på lipid- og lipoproteinprofiler, blodtryk og antropometriske parametre i sunde, men stillesiddende premenopausale og postmenopausale kvinder i alderen 40-60 år.
Metode: Programmet, der omfatter modstand, balance, fleksibilitet og aerobe øvelser, havde til formål at identificere gruppespecifikke svar og etablere programmets effektivitet i formildende kardiovaskulære risici. Femoghalvfjerds kvinder blev rekrutteret, og 38 afsluttede interventionen. Deltagerne blev kategoriseret i premenopausal (n = 18), postmenopausal (n = 10) og kontrolgrupper (n = 10). De vigtigste mål omfattede total kolesterol, lipoprotein-kolesterol med lav og høj densitet, triglycerider, glukose, systolisk og diastolisk blodtryk og antropometriske variabler. Statistiske analyser anvendte Shapiro-Wilk-testen, parrede t-tests, Wilcoxon-tests og Kruskal-Wallis-tests med α = 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 40 og 60 år;
- sund, asymptomatisk og ikke-ryger;
- medicinsk diagnose, der favoriserer engagementet i fysiske-sportslige aktiviteter;
- Fravær af klinisk historie relateret til alkoholisme eller ukontrolleret metabolisk sygdom;
- Ingen klinisk recept til hypotensiv farmakologisk indtagelse, kolesterolreduktion, hormonel erstatningsterapi eller nogen anden intervention, der er i stand til at inducere ændringer i lipid- og lipoproteinmetabolisme; eller
- unormale blodprøve resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-opfyldelse af inkluderingskriterier;
- Klinisk historie kendetegnet ved symptomer relateret til hjerte -kar -sygdom (CVD), herunder slagtilfælde (CVA) og koronar vaskulær sygdom (CVD), nyresygdom eller lever sygdom, muskuloskeletale lidelser eller reumatoidbetingelser, der kan hindre fuld deltagelse i træningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Pre-menopausic
|
Det fysiske træningsprogram, der varer i 26 uger, blev gennemført med en uafbrudt ugentlig hyppighed på 3 sessioner, på ikke-sammenhængende dage, sent på eftermiddagen (kl. 19.30), der hver varige 60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Post- menopausic
|
Det fysiske træningsprogram, der varer i 26 uger, blev gennemført med en uafbrudt ugentlig hyppighed på 3 sessioner, på ikke-sammenhængende dage, sent på eftermiddagen (kl. 19.30), der hver varige 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav densitet
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Lipoproteinkolesterol med høj densitet
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Castelli Risikoindeks i
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Castelli Risk Index II
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Meget lav densitet lipoprotein-kolesterol
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Glukose
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
|
Taljeomkrets/ hofteomkrets
Tidsramme: 26-ugers
|
26-ugers
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22137 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel: pre-menopausic
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Zealand University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Uludag UniversityUludag University HospitalAfsluttetSlidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Knæ OAKalkun
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien