- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06802484
Vergelijking van de effecten van multicomponentoefeningen op cardiovasculaire gezondheids- en lipidenprofielen bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen
Achtergrond: De huidige studie was bedoeld om de effecten van een multicomponent-oefenprogramma van 26 weken op lipide- en lipoproteïne-profielen, bloeddruk en antropometrische parameters te onderzoeken in gezonde maar sedentaire premenopauzale en postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 40-60.
Methode: het programma, bestaande uit resistentie, balans, flexibiliteit en aerobe oefeningen, bedoeld om groepsspecifieke antwoorden te identificeren en de werkzaamheid van het programma bij het verminderen van cardiovasculaire risico's vast te stellen. Vijfenzeventig vrouwen werden aangeworven en 38 voltooiden de interventie. Deelnemers werden gecategoriseerd in premenopauzaal (n = 18), postmenopauzaal (n = 10) en controlegroepen (n = 10). Belangrijke maatregelen omvatten totaal cholesterol, lipoproteïne cholesterol met lage en hoge dichtheid, triglyceriden, glucose, systolische en diastolische bloeddruk en antropometrische variabelen. Statistische analyses gebruikten de Shapiro-Wilk-test, gepaarde t-tests, Wilcoxon-tests en Kruskal-Wallis-tests, met α = 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen tussen 40 en 60 jaar oud;
- gezond, asymptomatisch en niet-roken;
- medische diagnose die de betrokkenheid bij fysiek sportactiviteiten bevordert;
- afwezigheid van klinische geschiedenis gerelateerd aan alcoholisme of ongecontroleerde metabole ziekten;
- Geen klinisch recept voor hypotensieve farmacologische inname, cholesterolreductie, hormonale vervangingstherapie of enige andere interventie die veranderingen in lipide- en lipoproteïne -metabolisme kan induceren; of
- Abnormale resultaten van het bloedmonster.
Uitsluitingscriteria:
- niet-vervulling van inclusiecriteria;
- Klinische geschiedenis gekenmerkt door symptomen gerelateerd aan cardiovasculaire aandoeningen (CVD), inclusief beroertes (CVA) en coronaire vasculaire aandoeningen (CVD), nier- of leverziekte, musculoskeletale aandoeningen of reumatoïde aandoeningen die volledige participatie aan het oefenprogramma kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Pre-menopauze
|
Het fysieke trainingsprogramma, dat 26 weken duurde, werd uitgevoerd met een ononderbroken wekelijkse frequentie van 3 sessies, op niet-opeenvolgende dagen, in de late namiddag (om 19:30 uur), elk van 60 minuten.
|
|
Experimenteel: Post-menopauze
|
Het fysieke trainingsprogramma, dat 26 weken duurde, werd uitgevoerd met een ononderbroken wekelijkse frequentie van 3 sessies, op niet-opeenvolgende dagen, in de late namiddag (om 19:30 uur), elk van 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Castelli Risk Index I
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Castelli Risk Index II
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Zeer lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
|
Tailleomtrek/ heupomtrek
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22137 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimenteel: pre-menopauze
-
University of BurgundyVoltooid
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerWervingAutisme Spectrum Stoornis (ASS)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekendValvulaire hartziekte
-
Ramathibodi HospitalOnbekend
-
Zealand University HospitalVoltooid
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research Institute...WervingBlaaskanker | Spierinvasief blaascarcinoom | Niet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Pakistan Air Force (PAF) Hospital IslamabadWervingPre-eclampsie | Urineweginfectie (diagnose)Pakistan
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineIngetrokkenDistale radiusfractuur | Artrose van de duim | Flexorpeesruptuur