- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06802484
Сравнение влияния многокомпонентных упражнений на сердечно -сосудистые профили здоровья и липидов в пременопаузе и женщинах в постменопаузе.
Справочная информация: Настоящее исследование было направлено на изучение влияния 26-недельной многокомпонентной программы упражнений на профили липидов и липопротеинов, артериальное давление и антропометрические параметры в здоровых, но сидячих пременопаузе и женщинах в постменопаузе в возрасте 40-60 лет.
Метод: программа, включающая сопротивление, баланс, гибкость и аэробные упражнения, направлена на выявление специфических для группы ответов и определение эффективности программы в смягчении сердечно-сосудистых рисков. Семьдесят пять женщин были набраны, и 38 завершили вмешательство. Участники были классифицированы на пременопаузальную (n = 18), постменопаузальную (n = 10) и контрольные группы (n = 10). Ключевые меры включали общий холестерин, холестерин липопротеина с низкой и высокой плотностью, триглицериды, глюкозу, систолическое и диастолическое артериальное давление и антропометрические переменные. Статистический анализ использовал тест Шапиро-Уилка, парные t-тесты, тесты Уилкоксона и тесты Крускал-Уоллиса, с α = 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия
- Bruno Figueira
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 40 до 60 лет;
- здоровый, бессимптомный и некущий;
- Медицинский диагноз в пользу участия в физической спортивной деятельности;
- Отсутствие клинической истории, связанной с алкоголизмом или неконтролируемым метаболическим заболеванием;
- Нет клинического рецепта на гипотензивный фармакологический потребление, снижение холестерина, гормональную заместительную терапию или любое другое вмешательство, способное индуцировать изменения в метаболизме липидов и липопротеинов; или
- Результаты аномального образца крови.
Критерии исключения:
- Невыполнение критериев включения;
- Клиническая история, характеризующаяся симптомами, связанными с сердечно -сосудистыми заболеваниями (ССЗ), включая инсульт (CVA) и коронарные сосудистые заболевания (сердечно -сосудистые заболевания), заболевание почек или печени, нарушения мышечно -скелетно -мышечности или ревматоидные состояния, которые могут препятствовать полному участию в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Пре-менопаузический
|
Программа физических упражнений, продолжительная в течение 26 недель, проводилась с непрерывной еженедельной частотой 3 сеансов, в непрерывные дни, в ближайшее время (в 19:30), каждая продолжительностью 60 минут.
|
|
Экспериментальный: Пост-менопаузический
|
Программа физических упражнений, продолжительная в течение 26 недель, проводилась с непрерывной еженедельной частотой 3 сеансов, в непрерывные дни, в ближайшее время (в 19:30), каждая продолжительностью 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Липопротеиновый холестерин липопротеина
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Высокая плотность холестерина
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Индекс риска Castelli I
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Индекс риска кастелли II
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Очень низкая плотность холестерина липопротеина
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
Окружность талии/ окружность бедра
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22137 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальный: до-менмопаузический
-
SanofiЕще не набираютЗдоровые волонтеры | Иммунизация против гриппа
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Medical University of GdanskЗавершенныйГемодинамическая нестабильность | Периоперационное осложнениеПольша
-
Medical University of GdanskЗавершенныйОбезвоживание | Периоперационное осложнениеПольша
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйВлияние упражнений на прогрессивную релаксацию и ЧЭНС на женщин, рожающих с помощью кесарева сеченияОстрая боль | Кесарево сечениеТурция
-
University of BurgundyЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedЗавершенныйЗдоровые субъектыСоединенные Штаты