- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06802484
Comparaison des effets de l'exercice multicomposant sur la santé cardiovasculaire et les profils lipidiques chez les femmes préménopausées et postménopausées
Contexte: La présente étude visait à examiner les effets d'un programme d'exercice multicomposant de 26 semaines sur les profils lipidiques et lipoprotéines, la pression artérielle et les paramètres anthropométriques chez les femmes de 40 à 60 ans.
Méthode: Le programme, comprenant la résistance, l'équilibre, la flexibilité et les exercices aérobies, visait à identifier les réponses spécifiques au groupe et à établir l'efficacité du programme dans l'atténuation des risques cardiovasculaires. Soixante-quinze femmes ont été recrutées et 38 ont terminé l'intervention. Les participants ont été classés en préménopause (n = 18), postménopausique (n = 10) et groupes témoins (n = 10). Les mesures clés comprenaient le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines à basse et haute densité, les triglycérides, le glucose, la pression artérielle systolique et diastolique et les variables anthropométriques. Les analyses statistiques ont utilisé le test de Shapiro-Wilk, les tests t appariés, les tests de Wilcoxon et les tests de Kruskal-Wallis, avec α = 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Évora, Le Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- femmes âgées de 40 à 60 ans;
- sain, asymptomatique et non-fumeur;
- Diagnostic médical favorisant l'engagement dans les activités de sport physique;
- absence d'antécédents cliniques liés à l'alcoolisme ou aux maladies métaboliques incontrôlées;
- Aucune prescription clinique pour l'apport pharmacologique hypotensive, la réduction du cholestérol, l'hormonothérapie de remplacement ou toute autre intervention capable d'induire des altérations du métabolisme lipidique et lipoprotéines; ou
- Résultats de l'échantillon de sang anormal.
Critères d'exclusion:
- non-respect des critères d'inclusion;
- Des antécédents cliniques caractérisés par des symptômes liés aux maladies cardiovasculaires (MCV), notamment des AVC (CVA) et des maladies vasculaires coronaires (MCV), des maladies rénales ou hépatiques, des troubles musculo-squelettiques, ou des conditions de rhumatoïde qui peuvent entraver la pleine participation au programme d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Pré-ménopausique
|
Le programme d'exercice physique, d'une durée de 26 semaines, a été réalisé avec une fréquence hebdomadaire ininterrompue de 3 séances, à des jours non consécutifs, en fin d'après-midi (à 19h30), chacun dure 60 minutes.
|
|
Expérimental: Post-ménopausique
|
Le programme d'exercice physique, d'une durée de 26 semaines, a été réalisé avec une fréquence hebdomadaire ininterrompue de 3 séances, à des jours non consécutifs, en fin d'après-midi (à 19h30), chacun dure 60 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cholestérol total
Délai: 26 semaines
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26 semaines
|
|
Cholestérol de lipoprotéines à basse densité
Délai: 26 semaines
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26 semaines
|
|
Cholestérol de lipoprotéines à haute densité
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
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Triglycérides
Délai: 26 semaines
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26 semaines
|
|
Indice de risque Castelli I
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Indice de risque Castelli II
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Cholestérol de lipoprotéines à très basse densité
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Glucose
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Tension artérielle diastolique
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
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Rythme cardiaque
Délai: 26 semaines
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26 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Circonférence de la hanche
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
|
Tour de taille / circonférence de la hanche
Délai: 26 semaines
|
26 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22137 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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