- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06802484
Vergleich der Auswirkungen von Multikomponenten -Training auf kardiovaskuläre Gesundheit und Lipidprofile bei Frauen vor der Menopause und nach der Menopausesale Frauen
Hintergrund: Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen eines 26-wöchigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramms auf Lipid- und Lipoproteinprofile, Blutdruck und anthropometrische Parameter bei gesunden, aber sesshaften prämenopause- und postmenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren zu untersuchen.
Methode: Das Programm, das Widerstand, Gleichgewicht, Flexibilität und Aerobic-Übungen umfasst, zielte darauf ab, gruppenspezifische Antworten zu identifizieren und die Wirksamkeit des Programms bei der Minderung kardiovaskulärer Risiken festzustellen. 75 Frauen wurden rekrutiert, und 38 absolvierten die Intervention. Die Teilnehmer wurden in die vormenopausale (n = 18), postmenopausal (n = 10) und Kontrollgruppen (n = 10) eingeteilt. Zu den wichtigsten Maßnahmen gehörten Gesamtcholesterin, Cholesterin, Triglyceride, Glukose, systolischer und diastolischer Blutdruck und anthropometrische Variablen. Statistische Analysen verwendeten den Shapiro-Wilk-Test, gepaarte T-Tests, Wilcoxon-Tests und Kruskal-Wallis-Tests mit α = 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 40 und 60 Jahre alt;
- gesunde, asymptomatische und Nichtraucher;
- medizinische Diagnose für die Bevorzugung des Engagements für körperliche Sportaktivitäten;
- Das Fehlen einer klinischen Anamnese im Zusammenhang mit Alkoholismus oder unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen;
- Keine klinische Verschreibung für die hypotensive pharmakologische Aufnahme, die Cholesterinreduktion, die hormonelle Ersatztherapie oder eine andere Intervention, die Veränderungen des Lipid- und Lipoproteinstoffwechsels induzieren kann; oder
- Abnormale Blutprobenergebnisse.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbeschaffung von Inklusionskriterien;
- Die klinische Anamnese, die durch Symptome im Zusammenhang mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) (CVD), einschließlich Schlaganfall (CVA) und koronarer Gefäßerkrankungen (CVD), Nieren- oder Lebererkrankungen, muskuloskelettaler Erkrankungen oder rheumatoiden Erkrankungen, die die volle Beteiligung am Trainingsprogramm behindern können, gekennzeichnet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Vor-Menopause
|
Das 26-wöchige physische Trainingsprogramm wurde am späten Nachmittag (um 19:30 Uhr) mit einer ununterbrochenen wöchentlichen Häufigkeit von 3 Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen mit jeweils 60 Minuten mit einer wöchentlichen Häufigkeit von 3 Sitzungen durchgeführt.
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|
Experimental: Post-meropause
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Das 26-wöchige physische Trainingsprogramm wurde am späten Nachmittag (um 19:30 Uhr) mit einer ununterbrochenen wöchentlichen Häufigkeit von 3 Sitzungen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen mit jeweils 60 Minuten mit einer wöchentlichen Häufigkeit von 3 Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Hochdichte Lipoproteincholesterin
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
|
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Triglyceride
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Castelli Risk Index i
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Castelli Risikoindex II
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Sehr niedriger Densitätslipoproteincholesterin
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Glucose
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Body Mass Index
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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|
Taillenumfang
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
|
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Hüftumfang
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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|
Taillenumfang/ Hüftumfang
Zeitfenster: 26 Wochen
|
26 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22137 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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