- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06802484
Confrontare gli effetti dell'esercizio multicomponente sui profili cardiovascolari e i profili lipidici nelle donne in premenopausa e postmenopausa
Contesto: il presente studio mirava a esaminare gli effetti di un programma di esercizio multicomponente di 26 settimane sui profili lipidici e lipoproteici, la pressione sanguigna e i parametri antropometrici in donne di premeiopausa sana ma sedentaria e postmenopausa di età compresa tra 40 e 60 anni.
Metodo: il programma, comprendente resistenza, equilibrio, flessibilità ed esercizi aerobici, mirava a identificare le risposte specifiche del gruppo e stabilire l'efficacia del programma nel mitigare i rischi cardiovascolari. Sono state reclutate settantacinque donne e 38 hanno completato l'intervento. I partecipanti sono stati classificati in gruppi di precepausali (n = 18), postmenopausali (n = 10) e di controllo (n = 10). Le misure chiave includevano colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa e alta densità, trigliceridi, glucosio, pressione arteriosa sistolica e diastolica e variabili antropometriche. Le analisi statistiche hanno utilizzato il test di Shapiro-Wilk, i test T accoppiati, i test di Wilcoxon e i test di Kruskal-Wallis, con α = 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Évora, Portogallo
- Bruno Figueira
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne di età compresa tra 40 e 60 anni;
- sano, asintomatico e non fumatori;
- diagnosi medica che favorisce l'impegno nelle attività di sport fisico;
- assenza di storia clinica correlata all'alcolismo o alla malattia metabolica non controllata;
- Nessuna prescrizione clinica per l'assunzione farmacologica ipotensiva, la riduzione del colesterolo, la terapia ormonale sostitutiva o qualsiasi altro intervento in grado di indurre alterazioni nel metabolismo lipidico e lipoproteico; O
- Risultati del campione di sangue anormale.
Criteri di esclusione:
- non fullfilment di criteri di inclusione;
- Storia clinica caratterizzata da sintomi legati alla malattia cardiovascolare (CVD), tra cui ictus (CVA) e malattia vascolare coronarica (CVD), malattie renali o epatiche, disturbi muscoloscheletrici o condizioni reumatoide che possono impedire la piena partecipazione al programma di esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Pre-menopausico
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Il programma di esercizi fisici, della durata di 26 settimane, è stato condotto con una frequenza settimanale ininterrotta di 3 sessioni, in giorni non consecutivi, nel tardo pomeriggio (alle 19:30), ciascuno della durata di 60 minuti.
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Sperimentale: Post-menopausico
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Il programma di esercizi fisici, della durata di 26 settimane, è stato condotto con una frequenza settimanale ininterrotta di 3 sessioni, in giorni non consecutivi, nel tardo pomeriggio (alle 19:30), ciascuno della durata di 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Indice di rischio di Castelli I
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Castelli Risk Index II
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Glucosio
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Circonferenza della vita/ circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22137 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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