- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06802484
Comparando os efeitos do exercício multicomponente na saúde cardiovascular e nos perfis lipídicos nas mulheres na pré -menopausa e na pós -menopausa
Antecedentes: O presente estudo teve como objetivo examinar os efeitos de um programa de exercícios multicomponentes de 26 semanas sobre perfis de lipídios e lipoproteínas, pressão arterial e parâmetros antropométricos em mulheres na pré-menopausa e pós-menopausa saudáveis, mas sedentárias.
Método: O programa, compreendendo resistência, equilíbrio, flexibilidade e exercícios aeróbicos, teve como objetivo identificar respostas específicas do grupo e estabelecer a eficácia do programa na mitigação de riscos cardiovasculares. Setenta e cinco mulheres foram recrutadas e 38 completaram a intervenção. Os participantes foram categorizados na pré -menopausa (n = 18), pós -menopausa (n = 10) e grupos de controle (n = 10). As principais medidas incluíram colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baixa e alta densidade, triglicerídeos, glicose, pressão arterial sistólica e diastólica e variáveis antropométricas. As análises estatísticas empregaram o teste de Shapiro-Wilk, testes t emparelhados, testes de Wilcoxon e testes de Kruskal-Wallis, com α = 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres com 40 e 60 anos de idade;
- saudável, assintomático e não fumante;
- diagnóstico médico favorecendo o envolvimento em atividades de esportes físicos;
- ausência de história clínica relacionada ao alcoolismo ou doença metabólica não controlada;
- Nenhuma prescrição clínica para ingestão farmacológica hipotensiva, redução de colesterol, terapia de reposição hormonal ou qualquer outra intervenção capaz de induzir alterações no metabolismo lipídico e lipoproteína; ou
- Resultados anormais da amostra de sangue.
Critérios de exclusão:
- não atendimento de critérios de inclusão;
- História clínica caracterizada por sintomas relacionados a doenças cardiovasculares (DCV), incluindo AVC (CVA) e doenças vasculares coronárias (DCV), doença renal ou hepática, distúrbios musculoesqueléticos ou condições reumatóides que podem impedir a participação completa no programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Pré-menopausico
|
O programa de exercícios físicos, com duração de 26 semanas, foi realizado com uma frequência semanal ininterrupta de 3 sessões, em dias não consecutivos, no final da tarde (às 19:30), cada um com 60 minutos de duração.
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Experimental: Pós-menopausico
|
O programa de exercícios físicos, com duração de 26 semanas, foi realizado com uma frequência semanal ininterrupta de 3 sessões, em dias não consecutivos, no final da tarde (às 19:30), cada um com 60 minutos de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Colesterol total
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidade
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Índice de Risco Castelli I
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Castelli Risk Index II
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baixa densidade
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
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Glicose
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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|
Pressão arterial diastólica
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
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Freqüência cardíaca
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
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Índice de massa corporal
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
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Circunferência da cintura
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Circunferência da cintura/ circunferência do quadril
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22137 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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