- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06802484
Sammenligning av effekten av multikomponentøvelse på kardiovaskulær helse og lipidprofiler i premenopausale og postmenopausale kvinner
Bakgrunn: Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effekten av et 26-ukers multikomponentøvelsesprogram på lipid- og lipoproteinprofiler, blodtrykk og antropometriske parametere i sunne, men stillesittende premenopausale og postmenopausale kvinner i alderen 40-60 år.
Metode: Programmet, som omfatter resistens, balanse, fleksibilitet og aerobe øvelser, hadde som mål å identifisere gruppespesifikke responser og etablere programmets effekt i å dempe kardiovaskulære risikoer. Syttifem kvinner ble rekruttert, og 38 fullførte intervensjonen. Deltakerne ble kategorisert i premenopausal (n = 18), postmenopausal (n = 10) og kontrollgrupper (n = 10). Viktige tiltak inkluderte totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med lav og høy tetthet, triglyserider, glukose, systolisk og diastolisk blodtrykk og antropometriske variabler. Statistiske analyser benyttet Shapiro-Wilk-testen, sammenkoblede t-tester, Wilcoxon-tester og Kruskal-Wallis-tester, med α = 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal
- Bruno Figueira
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 40 og 60 år;
- sunn, asymptomatisk og røykfri;
- medisinsk diagnose som favoriserer engasjementet i fysiske sporingsaktiviteter;
- fravær av klinisk historie relatert til alkoholisme eller ukontrollert metabolsk sykdom;
- Ingen klinisk resept for hypotensivt farmakologisk inntak, kolesterolreduksjon, hormonell erstatningsterapi eller annen intervensjon som er i stand til å indusere endringer i lipid- og lipoproteinmetabolisme; eller
- Unormale blodprøve resultater.
Eksklusjonskriterier:
- ikke-oppfyllelse av inkluderingskriterier;
- Klinisk historie preget av symptomer relatert til hjerte- og karsykdommer (CVD), inkludert hjerneslag (CVA) og koronar vaskulær sykdom (CVD), nyre- eller leversykdom, muskel- og skjelettsykdommer eller revmatoide tilstander som kan hindre full deltakelse i treningsprogrammet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Pre-menopausic
|
Det fysiske treningsprogrammet, som varte i 26 uker, ble gjennomført med en uavbrutt ukentlig frekvens på 3 økter, på ikke-påfølgende dager, sent på ettermiddagen (kl. 19.30), som varer hver 60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Post-menopausic
|
Det fysiske treningsprogrammet, som varte i 26 uker, ble gjennomført med en uavbrutt ukentlig frekvens på 3 økter, på ikke-påfølgende dager, sent på ettermiddagen (kl. 19.30), som varer hver 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Castelli Risikoindeks i
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Castelli risikoindeks II
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Veldig lav tetthet lipoproteinkolesterol
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
|
Midjeomkrets/ hofteomkrets
Tidsramme: 26-uker
|
26-uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22137 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell: pre-menopausic
-
Centre Hospitalier Intercommunal Robert BallangerRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Frankrike
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
Hospital Authority, Hong KongUkjentCerumen-påvirkning av begge øreneHong Kong
-
Beijing Chao Yang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal reflukssykdom | Sleeve Gastrectomy | Overdreven vekttap | Totalt vekttap | Pre-cardial Fat PadKina
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Dana-Farber Cancer InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Barbara Ann Karmanos Cancer...FullførtProstatakreftForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekruttering
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteFullførtLidelse relatert til nyretransplantasjonSpania