- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06802484
Monikomponenttisen liikunnan vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien terveys- ja lipidiprofiileihin premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla
Tausta: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 26 viikon monikomponenttisen liikuntaohjelman vaikutuksia lipidi- ja lipoproteiiniprofiileihin, verenpaineeseen ja antropometrisiin parametreihin terveillä, mutta istuvilla premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla, joiden ikä on 40–60.
Menetelmä: Ohjelma, joka käsittää resistenssin, tasapainon, joustavuuden ja aerobiset harjoitukset, pyrkii tunnistamaan ryhmäkohtaiset vastaukset ja määrittämään ohjelman tehokkuus sydän- ja verisuoniriskien lieventämisessä. Seitsemänkymmentäviisi naista rekrytoitiin ja 38 suoritti intervention. Osallistujat luokiteltiin premenopausaaliksi (n = 18), postmenopausaaliksi (n = 10) ja kontrolliryhmiin (n = 10). Tärkeimmät mittaukset sisälsivät kokonaiskolesterolia, matalan ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia, triglyseridejä, glukoosia, systolista ja diastolista verenpainetta sekä antropometrisiä muuttujia. Tilastollisissa analyyseissä käytettiin Shapiro-Wilk-testiä, parillisia t-testejä, Wilcoxon-testejä ja Kruskal-Wallis-testejä, joiden α = 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali
- Bruno Figueira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60 -vuotiaat naiset;
- terveellinen, oireettoman ja tupakoimaton;
- Lääketieteellinen diagnoosi, joka suosii sitoutumista fyysiseen urheiluun;
- alkoholismiin tai hallitsemattomaan aineenvaihdunnan sairauteen liittyvän kliinisen historian puuttuminen;
- Ei kliinistä reseptiä hypotensiiviselle farmakologiselle saannille, kolesterolin pelkistämiselle, hormonaalisesta korvaushoidosta tai muusta interventiosta, joka kykenee indusoimaan lipidi- ja lipoproteiinien aineenvaihdunnan muutoksia; tai
- Epänormaali verinäytteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerien ei-filatio;
- Kliininen historia, jolle on ominaista sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD), mukaan lukien aivohalvaus (CVA) ja sepelvaltimoiden verisuonisairaus (CVD), munuais- tai maksasairaus, tuki- ja liikuntaelinten häiriöt tai reuman olosuhteet, jotka voivat estää täydellistä osallistumista liikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Ennakko-
|
Fyysinen harjoitteluohjelma, joka kestää 26 viikkoa, suoritettiin keskeytymättömällä viikoittaisella taajuudella 3 istuntoa, ei peräkkäisinä päivinä myöhään iltapäivällä (klo 19.30), jokainen kestää 60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Vaihdeoppi-
|
Fyysinen harjoitteluohjelma, joka kestää 26 viikkoa, suoritettiin keskeytymättömällä viikoittaisella taajuudella 3 istuntoa, ei peräkkäisinä päivinä myöhään iltapäivällä (klo 19.30), jokainen kestää 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Tiheys lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Castelli Risk Index I
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Castelli -riskiindeksi II
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Erittäin matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta/ lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22137 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Pre-Menopauscic
-
Ain Shams UniversityValmisSynnytyksen jälkeinen masennusEgypti
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
University of California, DavisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zealand University HospitalValmis
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan