Méhvázasság mély infiltratív endometriosis (die) hiszterektómia (SKELETONDIE)
2025. január 26. frissítette: Baris KAYA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
A műtéti technikák és a klinikai eredmények értékelése az idegmegtakarító, módosított radikális hiszterektómián átesett betegeknél, méhvázakkal, mély infiltratív endometriosis (szerszám) céljából "
Az endometriosist az endometrium mirigyek és a méhüregen kívüli stroma jelenléte jellemzi, krónikus gyulladás kíséretében.
Az endometriosis leggyakoribb helye a petefészek, a petefészek fossa, a méhcsászos ligamentumok és a hátsó zsákmány.
Az endometriosis léziók lehetnek felületes, petefészek vagy mélyen beszivárgó.
A rektovaginális térbe és/vagy a bélbe támadó sérüléseket mély infiltratív endometriosisnak (DIE) határozzák meg.
Ezen implantátumok invazív jellege meddőséghez, súlyos menstruációs fájdalomhoz (dysmenorrhea), fájdalomhoz vezethet a közösülés során (dyspareunia) és a krónikus medencefájdalomhoz.
A bél bevonása esetén olyan tünetek fordulhatnak elő, mint a székrekedés, a fájdalmas ürítés és a végbél vérzés.
Amikor a húgyúti rendszert befolyásolják, a betegek fájdalmas vizeletet, hematuriát, húgyúti diszfunkciót és súlyos esetekben az ureterális obstrukció miatti vese -veszteséget szenvedhetnek. A kezelési lehetőségek a betegség súlyosságától és lokalizációjától függően változnak, a beteg termékenységi vágyától, és életkoruk.
A kezelés magában foglalhatja az orvosi terápiát, a műtéti terápiát vagy mindkettő kombinációját.
A halál sebészeti megközelítései konzervatívak vagy véglegesek lehetnek.
A konzervatív műtét magában foglalja a tüneti endometriotikus léziók eltávolítását anélkül, hogy a környező struktúrákat káros lenne.
A végleges műtét általában magában foglalja a bilaterális salpingo-oophorektómiával végzett hiszterektómiát és a tüneti léziók kivágását más területeken (például peritoneum, bél), amelyet gyakran radikális hiszterektómiának neveznek.
Ebben a tanulmányban itt a kórházi nyilvántartást, amelyben módosított radikális idegrés -hiszterektómiát végeztek, az MD nőgyógyász mélyen infiltrálására szolgáló endometriosis mély beszivárgására került sor.
A kórházunk endometriosis klinikáján az endometriosis hiszterektómiájának demográfiai és klinikai jellemzőit retrospektív módon elemezzük.
Ezeknek a betegeknek a diagnosztizálását már rutin medencei vizsgálat, transzvaginális ultrahangvizsgálat és MRI révén hozták létre a Basaksehir Cam Ve Sakura városi kórház endometriosis klinikáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon az irodalomhoz az endometriosis miatti idegszerűsítő hiszterektómián átesett betegek műtéti tulajdonságainak, intraoperatív szövődményeinek és posztoperatív eredményeinek értékelésével.
A módosított radikális hiszterektómia lépéseit egyértelműen be kell jelölni a méhvázasítási technikával való mélyen beszivárgó endometriosishoz, a betegek életkoráról, a testtömeg -indexről (BMI), az ismert komorbiditásokról, a szállítások számáról és a korábbi műtétekről, valamint a korábbi műtétekről, valamint a korábbi műtétekről szóló adatokat összegyűjtik. preoperatív orvosi kezelések.
A HBYS rendszerből vagy a betegfájlokból a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma a dysmenorrhoea, a dyspareunia, a dysuria, a dyschezia és a krónikus medencefájdalomhoz.
A preoperatív képalkotó eredményeket, beleértve az ultrahangvizsgálatot, a számítógépes tomográfiát (CT) és az MRI -t, felülvizsgáljuk.
Olyan műtéti adatok, mint a műtét időtartama, műtéti típusa (például hiszterektómia + salpingo-oophorectomia, paraméter, rektovaginális vagy hüvelyi csomók kivágása, valamint a bél-reszekciók), és intraoperatív szövődmények (szervkárosodások, vérátömlesztés, nyílt műtéti átalakítás) lesznek. Felvétel.
Az Enzian pontszámokat a műtéti eredmények szerint kell megadni.
A korai és a késői posztoperatív szövődményeket (láz, mélyvénás trombózis, szepszis, medencei tályog, genitourináris fistulák, anastomotikus szivárgás, újbóli műtét, hüvelyi mandzsetta vérzés vagy tályog, valamint a hólyag diszfunkció) szintén a Clavien-Dindo Clasification szerint értékelik.
A kivágott minták patológiás vizsgálatainak eredményei szerepelnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34480
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
30-50 éves betegek
Súlyos dysmenorrhoea -ban (VAS> 7) dyspareuniában (VAS> 7) és /vagy diskhezia és /vagy krónikus medencefájdalomban szenvedő betegek
Mély infiltráló endometriosisban szenvedő betegek, akik nem reagálnak az orvosi kezelésre
Csak azoknak a betegeknek, akiknek a fő kutató (BK) által idegen megtakarító hiszterektómiát végeztek
Kizárási kritériumok:
30 évesnél fiatalabb betegek. Azok a betegek, akik nem mentek át idegszerűsítő hiszterektómiát vagy salpingo-oophorektómiát.
A hiányos orvosi nyilvántartásokkal vagy hiányzó képalkotási adatokkal hiányzó betegek. Betegek, akiknek kórtörténetében medencei vagy hasi rosszindulatúak. Jelentős komorbiditásokkal rendelkező betegek, például előrehaladott szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegségek, amelyek befolyásolhatják a műtéti eredményeket.
Azok a betegek, akik pozitívan reagáltak az orvosi kezelésre, és nem igényeltek műtéti beavatkozást.
A bél, hólyag vagy rektovaginális fistulákkal diagnosztizált betegek nem kapcsolódnak az endometriosishoz.
Az endometriosishoz nem kapcsolódó sürgősségi műtéteken átesett betegek. Azok a betegek, akik nem hajlandóak hozzájárulni az adatok felhasználásához a vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: "A méh-vázáláson alapuló idegszerűsítő, módosított radikális hiszterektómia értékelése mély INF-ben
A betegek demográfiai adatait, a preoperatív kezeléseket, a képalkotási eredményeket (ultrahang, CT, MRI) és a műtéti részleteket (időtartam, típus, szövődmények).
A kiürített minták posztoperatív szövődményeit és kóros eredményeit szintén ki kell értékelni.
|
Ebben a retrospektív tanulmányban felülvizsgáljuk azokat a szabadalmakat, amelyekben idegmegtakarításon ment keresztül, módosított radikális hiszterektómiát méhvázasizációs technikával való mélyen infiltrálás céljából.
A méhvázasizációs technikát a Princetible kutató (BK) fejlesztette ki a módosított radikális hsyterectomia szempontjából, és szisztematikusan végezte a Basaksehir Cam Ve Sakura városi kórházban.
A részletes műtéti lépések, a műtéti adatok, például a műtéti időtartam, a műtéti típus (például hiszterektómia + salpingo-oophorectomia, a parametria, a rektovaginális vagy a hüvelyi csomók és a bél-reszekciók kivágása), valamint az intraoperatív szövődmények (szervi sérülések, vérátömlesztés, az átalakulás, nyílt műtét) rögzítik.
A korai és a késői posztoperatív szövődményeket (láz, mélyvénás trombózis, szepszis, medencei tályog, geniturinális fistulák, anastomotikus szivárgás, újbóli műtét, hüvelyi mandzsetta vérzés vagy tályog, valamint hólyag diszfunkció) szintén kiértékelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. A módosított radikális hiszterektómiának a méh -sketelinizációval történő szurkészeti jellemzői
Időkeret: A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
Műtéti adatok, például a műtét, a műtét típusának részletes anatómiai műtéti lépései (például hiszterektómia + salpingo-oophorectomia, paraméter, rektovaginális vagy vaginális csomók, és bélreszekció)
|
A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
|
Működés időtartama
Időkeret: A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
A laparaszkópos mély infiltráló hiszterektómia időtartamát méhvázasítással kell megjelölni, amelyet percként rögzítettek.
|
A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
A műtét során a mély beszivárgási műtét, például hólyag, húgycső, bél és idegkárosodások szövődményei felülvizsgálják.
|
A laparoszkópos trokarok elhelyezésétől a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív komplikációk
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hetes
|
Posztoperatív szövődmények a mély infiltratív endometriosis hiszterektómia műtétét követően. Sebészeti helyfertőzések (SSI), húgyúti fertőzések vagy medencei tályogok. Urogenitális vagy rektovaginális fistulák műtét után. Hüvelyi mandzsetta dehiscence, thromboembolikus események, hólyag vagy bél diszfunkció hypogastric és/vagy medencei spanchnic idegkárosodások miatt. Ezeket Clavien Dindo osztályozásnak is nevezik. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hetes
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életkora
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A betegek életkorát az évek során összegyűjtik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Betegek súlya
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A betegek súlyát kilogrammban összegyűjtik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Betegek magassága
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A betegek magasságát az orvosi nyilvántartásokból nyert mérőként kell megadni.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
A betegek BMI -je
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A betegek testtömeg -indexét a súly (kg) és a magasság (méter) kiszámításával kombináljuk, hogy a BMI -t kg/m^2 -ben jelentsék.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
A betegek kórtörténete
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Az ismert komorbiditások, a szállítások módja és száma, valamint a korábbi műtétek összegyűjtik, valamint az orvosi nyilvántartások preoperatív orvosi kezeléseit.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Preoperatív képalkotás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A preoperatív képalkotó eredmények, beleértve az ultrahangvizsgálatot, a számítógépes tomográfiát (CT) és a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) jelentéseket, felülvizsgálják.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszámok
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hetes
|
A dysmenorrhoea, a dyspareunia, a dysuria, a dyschezia és a krónikus medencefájdalom a műtét előtt és után a műtét előtt és után a vizuális analóg analóg skála (VAS) pontszáma a kórházi nyilvántartásokból és a betegfájlokból származik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baris Kaya, Associate Professor, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nezhat C, Nguyen K, Ackroyd E, Roman RA, Rambhatla A, Nezhat A, Asiaii A. Nerve-Sparing Modified Radical Hysterectomy for Severe Endometriosis and Complex Pelvic Pathology. Cureus. 2020 Aug 19;12(8):e9882. doi: 10.7759/cureus.9882.
- Rosati A, Pavone M, Campolo F, De Cicco Nardone A, Raimondo D, Serracchioli R, Scambia G, Ianieri MM. Surgical and functional impact of nerve-sparing radical hysterectomy for parametrial deep endometriosis: a single centre experience. Facts Views Vis Obgyn. 2022 Jun;14(2):121-127. doi: 10.52054/FVVO.14.2.016.
- Muallem MZ, Diab Y, Sehouli J, Fujii S. Nerve-sparing radical hysterectomy: steps to standardize surgical technique. Int J Gynecol Cancer. 2019 Sep;29(7):1203-1208. doi: 10.1136/ijgc-2019-000410. Epub 2019 Jul 19.
- Darwish B, Roman H. Nerve Sparing and Surgery for Deep Infiltrating Endometriosis: Pessimism of the Intellect or Optimism of the Will. Semin Reprod Med. 2017 Jan;35(1):72-80. doi: 10.1055/s-0036-1597305. Epub 2016 Dec 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-96317027-514.10-253796352 (Egyéb azonosító: Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
"Az egyéni résztvevők adatait (IPD) nem osztják meg a magánélet és a titoktartási aggodalmak miatt.
Ezenkívül az erőforrás -korlátozások megakadályozzák az IPD megfelelő előkészítését és dokumentációját a külső megosztáshoz. "
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .