Echokardiográfiai jobb kamrai értékelés az ARDS tüdő toborzásának értékelésében (echo-reveal) ((ECHO-REVEAL))
Tanulmányi cél A megfigyelő, multicentrikus tanulmány célja annak felmérése, hogy a pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) hogyan befolyásolja a jobb kamrai (RV) funkciót akut légzési distressz szindrómában (ARDS), akik mechanikus szellőztetést kapnak. A kutatók felmérik a toborzás-inflációs (R/I) arányt, egy mérést annak meghatározására, hogy a növekvő PEEP segít-e a tüdő kinyitásában, vagy káros hatást gyakorol-e a szívre és a keringésre.
Fő tanulmányi kérdések
A tanulmány célja a következő kérdések megválaszolása:
- Hogyan befolyásolja a PEEP az ARDS betegek jobb szívfunkcióját?
- Meg tudja -e jósolni az R/I arány, hogy a PEEP jótékony vagy káros hatással lesz -e a szívre?
- Mely echokardiográfiai paraméterek detektálják a legjobban a PEEP által okozott jobb kamrai funkció változásait?
Ki vehet részt?
A betegeket beépítik a vizsgálatba, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Kor: 18–80 év.
- Feltétel: Mérsékelt-súlyos ARD-kkel diagnosztizálva, Pao₂/Fio₂ aránya <200 mmHg (a súlyos légzési nehézség mutatója).
- Mechanikus szellőzés: Invazív szellőzés kapcsán legalább 5 cmh₂o PEEP -vel és mély szedációval (teljesen a ventilátortól függ).
- Szívmegfigyelés: A legkisebb felfelé vagy azzal egyenértékű eszközzel felszerelt a folyamatos szívfunkció -megfigyeléshez.
- Tájékoztatott beleegyezés: közvetlenül a beteg vagy jogi képviselő által megadott.
A betegeket nem veszik figyelembe a vizsgálatba, ha:
- Súlyos pulmonális hipertóniája van (magas nyomás a tüdőben, ≥70 Hgmm).
- Van egy tricuspid szelep protézis vagy más beültetett szív eszközök, amelyek zavarják az echokardiográfiai képalkotást.
- A közelmúltbeli szívműtéten mentek át (az elmúlt hónapban).
- Súlyos tricuspid szelepbetegséggel rendelkezik, ami megnehezíti a jobb szívfunkció felmérését.
- Hemodinamikailag instabilok, és nagy adag gyógyszereket igényelnek a vérnyomás fenntartása érdekében.
- Legyen rossz ultrahangos képalkotó körülményei, amelyek megakadályozzák a pontos szívszkennelést.
- Nemrégiben volt egy tüdőembólia, vagy ismert volt a tüdő artériákban.
- Kapnak extrakorporális membrán -oxigénellátást (ECMO).
Tanulmányi eljárások
A résztvevők egy sor teszten vesznek részt, hogy megmérjék a PEEP hatását a tüdőre és a szívfunkcióra:
- Kezdeti légúti bezárási teszt: A betegeket a jogosultság megerősítése érdekében kiértékeljük, miközben alacsony, 5 cmh₂o, 5 cmh₂o szinten értékelik.
Toborzás-infláció (R/I) arányértékelés:
- A PEEP -t az alacsony (5 cmh₂O) és a magas (15 cmh₂o) szint között kell beállítani.
- A kutatók ultrahanggal mérik a tüdőmechanika és a szívfunkció változásait.
Echokardiográfiai szívfunkció -értékelés:
- A transzhoracikus echokardiográfiát (TTE) minden PEEP szinten végezzük, hogy felmérjék a jobb kamrát (RV) és a tüdőben a keringést.
- A kutatók mérik az RV törzset, méretét és véráramát, hogy meghatározzák, hogyan reagál a szív a PEEP változására.
- Adatgyűjtés:
Az okó légzési és hemodinamikai paramétereket rögzítik, beleértve a szívfeszültséget, a szívteljesítményt, a tüdő artériás nyomását és a vénás torlódást.
Elsődleges és másodlagos tanulmányi eredmények
- Elsődleges eredmény: A tanulmány értékelni fogja, hogy az RV funkció hogyan változik a különböző PEEP -szintekre adott válaszban, a 2D RV törzsmérésekkel kulcsfontosságú mutatóként.
Másodlagos eredmények: A kutatók értékelik:
- Hogyan pontosan észlelik az RV funkció változásait.
- A Vexus pontszám (a vénás torlódás jelzője) és az RV törzs változása közötti kapcsolat.
- Az echokardiográfiai eredmények érzékenysége és specifitása a szívfunkció -eltolódások előrejelzésében különböző peep szintek mellett.
Statisztikai elemzés
- A kutatók statisztikai modellek felhasználásával összehasonlítják az echokardiográfiai szívfunkciós eredményeket a magas PEEP és az alacsony PEEP -nél.
- Az R/I arány és az RV függvény közötti kapcsolatot korrelációs tesztek és logisztikus regresszió alkalmazásával elemezzük.
- A vevő működési tulajdonságának (ROC) elemzését használjuk annak meghatározására, hogy melyik echokardiográfiai paraméter a legjobban érzékeli az RV diszfunkciót, ha az R/I arány alacsony.
A tanulmány mérete és hatása A tanulmány célja 60 beteg beiratkozása (csoportonként 30) annak biztosítása érdekében, hogy az eredmények megbízhatóak legyenek. Ezt a minta méretét kiszámítottuk legalább 10% -os RV törzs változásának kimutatására, 90% -os valószínűséggel a szignifikáns hatások azonosítására.
A tanulmány várható előnyei Ez a tanulmány segít a kritikus ápolási orvosoknak jobban megérteni, hogyan lehet beállítani a PEEP beállításait a tüdő toborzásának és a szívfunkciónak az ARDS -betegekben történő kiegyensúlyozása érdekében. A jobb szív diszfunkció korai kimutatására szolgáló legjobb módszerek azonosításával ez a kutatás jobb szellőztetési stratégiákat és jobb túlélési eredményeket eredményezhet a súlyos tüdőkárosodásban szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi összefoglaló
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a pozitív vég-expirációs nyomás, amelyet általában PEEP-nek neveznek, a jobb kamrai funkciót befolyásolja, különös tekintettel a toborzási és inflációs arányra az akut légzési distressz szindrómával diagnosztizált betegeknél, akik mechanikus szellőztetést igényelnek. Több intenzív gondozó egységen keresztül multicentrikus, megfigyelési és prospektív tanulmányként végezve a tanulmány célja, hogy összefüggést hozzon létre a jobb kamrai funkcióban a PEEP-indukált variációk és a toborzás-inflációs arány között. Ennek a kapcsolatnak a vizsgálatával a kutatók a mechanikus szellőztetési stratégiák finomítását és a betegek kimenetelének javítását kívánják.
Háttér
Az akut légzési distressz szindróma egy súlyos tüdőbetegség, amelyet széles körben elterjedt gyulladás, alveoláris összeomlás és szignifikáns hipoxemia jellemez, gyakran szükség van a légzési támogatás mechanikus szellőztetésére. Noha a PEEP elengedhetetlen az alveoláris toborzás fenntartásában és az oxigénellátás javításában, alkalmazása negatív hatással lehet a szív működésére. Az intrathoracikus nyomás növelésével a PEEP növeli a tüdő érrendszeri ellenállását és a jobb kamra utóterhelését, ami potenciálisan jobb kamrai diszfunkcióhoz vezet. Ennek kezelése érdekében a toborzási és inflációs arány ígéretes éjjeliszekrényként alakult ki, amely felméri a tüdő toborzhatóságát a túlzott mértékű diszpergáltság kockázatával szemben. Az echo-újbóli vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy ez az arány képes-e megjósolni a jobb kamrai diszfunkciót, lehetővé téve a ventilátor beállításainak testreszabottabb megközelítését, amely kiegyensúlyozza a légzési támogatást a kardiovaszkuláris stabilitással.
Módszertan
Szabványos működési eljárások (SOP)
A tanulmányi megvalósítás és az adatgyűjtés konzisztenciájának biztosítása érdekében a következő szokásos működési eljárásokat (SOP) fejlesztették ki, és az összes vizsgálati helyen betartják:
SOP 2: Szűrés és beiratkozás - meghatározza a támogatható betegek kiválasztásának kritériumait és folyamatait.
SOP 3: Tájékoztatott beleegyezés és adatvédelmi formanyomtatvány - biztosítja az etikai és jogi iránymutatások betartását.
SOP 4: Éjjeli protokoll-lépésről lépésre nyújt útmutatást a PEEP titrálásának és az echokardiográfiai mérések elvégzéséhez.
SOP az adatok exportálásához és az átvitelhez - szabványosítja a rögzített echokardiográfiai és hemodinamikai adatok biztonságos átvitelének folyamatát.
SOP a Vexus pontszámhoz - létrehozza a vénás torlódások ultrahanggal történő értékelésének módszertanát.
A betegek toborzása és az adatgyűjtés
A betegeket három intenzív gondozó egységből toborozzák, amely a fejlett hemodinamikai és légúti monitorozásra szakosodott. Az ICU felvétele után a betegeket a jogosultsági kritériumok alapján szkrínelik. A beillesztés előtt tájékozott hozzájárulást kapnak. A tanulmány magában foglalja a részletes adatgyűjtést a különböző PEEP szinteken, hogy felmérje a tüdő toborzás és a jobb kamrai funkció közötti összefüggést.
Felvételi manőver
A toborzási manőver a tüdő toborzhatóságának értékelésére a PEEP fokozatos kiigazításából áll. Kezdetben a betegeket alacsony, 5 cmh₂o -szintű peep -szinten stabilizálják a kiindulási mérésekhez. 10 perc elteltével a PEEP -t 15 cmh₂o -ra növelik, és 15 percig tartják. Ezekben a fázisokban kiterjedt echokardiográfiai, szellőző- és hemodinamikai méréseket rögzítenek. Ezt követően a PEEP -t visszaadják 5 cmh₂o -ra, hogy felmérjék, hogy a megfigyelt fiziológiai változások visszafordíthatók -e. A manőver lehetővé teszi a tüdő megfelelés, a gázcserék és a hemodinamikai válaszok valós idejű értékelését, betekintést nyújtva a mechanikus szellőztetési beállítások és a szív működése közötti kölcsönhatásba.
Összegyűjtött változók
A tanulmány szisztematikusan összegyűjti a változók tartományát mind alacsony, mind magas PEEP szinten, hogy felmérje a tüdő toborzás és a jobb kamrai funkció kölcsönhatását. Ide tartoznak:
Echokardiográfiai paraméterek:
Jobb kamrai hosszanti törzs (2D foltkövetéses echokardiográfia)
Tricuspid gyűrűs sík szisztolés kirándulás (TAPSE)
A jobb kamrai frakcionált terület változás (RVFAC)
Tüdő artéria szisztolés nyomás (SPAP)
A jobb kamrai vég-diasztolés terület/bal kamra vég-diasztolés terület (RVEDA/LVEDA)
A jobb kamrai miokardiális teljesítményindex (RIMP)
Vénás felesleges ultrahang (Vexus) pontszám a szisztémás vénás torlódások felmérésére
Alsóbbrendű vena cava (IVC) átmérő és összecsukhatósági index
Szellőztető paraméterek:
Légzőrendszer -megfelelés (CRS)
Plateau nyomás (PPLAT) és hajtó nyomás (ΔP)
Légúti ellenállás (nyers)
Árapály térfogata (VT) és perc szellőzés
Vég-expiratóriumi tüdőmennyiség (EELV)
A toborzás-inflációs (R/I) arány különböző PEEP-szinteken kiszámítva
Hemodinamikai paraméterek:
Szívteljesítmény (folyamatos monitorozás a legkevesebb up segítségével)
Szisztémás érrendszeri ellenállás (SVR)
Központi vénás nyomás (CVP)
A jobb pitvari nyomás (rap)
Átlagos artériás nyomás (térkép)
Pulmonalis érrendszeri rezisztencia -index (PVRI)
Stroke térfogat -variáció (SVV) mint az előterhelés függőségének mutatója
Ezeket a változókat mind az alacsony, mind a magas PEEP -beállításokon mérik, lehetővé téve az ARDS kezelésében részt vevő kardiopulmonalis interakciók átfogó értékelését.
Eredményértékelés és minőség -ellenőrzés
Az elsődleges eredmény megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében az echokardiográfiai méréseket, különösen a jobb kamrai törzs analízist, az echokardiográfia vak vak szakértője értékeli. Ez a független értékelés minimalizálja az elfogultságot és javítja az adatok robusztusságát. Ezenkívül időszakos minőség -ellenőrzési értékeléseket végeznek a vizsgálati protokoll betartásának igazolására.
Következtetés
Az Echo-Reveal tanulmány célja az akut légzési distressz szindróma kezelésének javítása az echokardiográfiai jobb kamrai funkció értékelésének integrálásával a tüdő toborzhatósági mutatókkal. Az optimális PEEP -beállítások meghatározásával, amelyek javítják az alveoláris toborzást anélkül, hogy negatívan befolyásolnák a jobb kamrai funkciót, ez a tanulmány jelentősen befolyásolhatja a szellőztetési kezelési stratégiákat az intenzív ápolási egységekben. Végül az eredmények hozzájárulhatnak a mechanikus szellőzés személyre szabottabb megközelítéseinek kialakulásához, amelyek optimalizálják mind a tüdőfunkciót, mind a kardiovaszkuláris stabilitást a kritikusan beteg betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Hôpital Erasme - Cliniques universitaires de Bruxelles
-
Brussels, Belgium, 1000
- Hôpital universitaire - CHU Saint-Pierre
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt betegekből (18-80 éves) betegekből áll, akiket közepes vagy súlyos, akut légzési distressz szindróma (ARDS) diagnosztizáltak, akik intenzív osztályon (ICU-k) mechanikus szellőztetésen vesznek részt a részt vevő orvosi központokban. A résztvevőket a kritikus gondozásra és az echokardiográfiára szakosodott tercier gondozási kórházakból toborozzák, különös tekintettel a következő intézmények intenzív gondozási egységeire (ICU):
- Azienda Ospedaliero -Universitaria Conorziale Policlinico di Bari, Olaszország - Intenzív gondozási osztály
- Hôpital Erasme, Université Libre de Bruxelles (ULB), Brüsszel, Belgium - Intenzív gondozási osztály
- Center Hospitalier Universitaire (Chu) Saint -Pierre, Brüsszel, Belgium - Intenzív ellátási osztály A tanulmány az invazív mechanikus szellőztetést igénylő kritikusan beteg betegekre összpontosít, ahol a PEEP titrálási és toborzási manőverei a szokásos klinikai gyakorlat részét képezik.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek az akut légzési distressz szindróma (ARDS) diagnosztizálásától számított 1 héten belül, amelyet a berlini kritériumok szerint határoznak meg.
- Nem terhes.
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
- A legkisebb UP vagy bármely más szívmenet (CO) megfigyelés és invazív CVP katéter segítségével megfigyelték.
- Képes írásbeli tájékozott beleegyezést biztosítani a tanulmányban való részvételhez közvetlenül vagy egy küldöttséggel.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pulmonális hipertóniában szenvedő betegek esetén az AM echokardiográfiai PAP -k által ≥ 70 Hgmm.
- Tricuspid szelepprotézisekkel vagy perkután beültetett eszközökkel (TRICLIP) szenvedő betegek.
- A közelmúltban (1 hónapon belül) a perikardiotómiával járó szívműtéten átesett betegek.
- A már létező súlyos tricuspid regurgitációval rendelkező betegek.
- A hemodinamikai instabilitással rendelkező betegeket, amelyek nagy dózisú vazopresszorokat és/vagy inotrop szereket igényelnek, amelyekben a toborzási manővert nem tekintik biztonságosnak a klinikai megítélés szerint.
- Azok a betegek, akiknek akusztikus ablaka nem teszi lehetővé a vizsgált mérések megszerzését transzhoracikus echokardiográfiával.
- Dokumentált közepes-súlyos tüdőembólia vagy ismert pulmonális artéria stenosisban szenvedő betegek.
- Az extrakorporális membrán oxigénellátáson (ECMO) áteső betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas toborzás-inflációs (R/I) aránycsoport
Ez a kohorsz magában foglalja az ARDS-betegeket, akiknek inflációs (R/I) aránya> 0,5, ami azt jelzi, hogy a megnövekedett PEEP-re reagálva a magas tüdő toborozhatóságot.
Ezek a résztvevők strukturált PEEP -titrálási protokollon mennek keresztül, ahol a szellőztető és a hemodinamikai paramétereket alacsony PEEP (5 cmh₂O) és magas PEEP (15 cmh₂O) értékeléssel értékelik.
Az elsődleges hangsúly a jobb kamrai funkció, a tüdőnyomás és a szisztémás hemodinamika értékelésére irányul annak meghatározására, hogy a nagy toborzhatóság a PEEP jobb toleranciájához kapcsolódik -e anélkül, hogy az RV diszfunkciót indukálja.
|
Ez a beavatkozás olyan klinikai toborzási manőverekből áll, amelyeket mechanikusan szellőztetett betegekben hajtanak végre a pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) két szinten történő beállításával: alacsony PEEP (5 cmh₂O) és magas PEEP (15 cmh₂O).
Ezen manőverek során az echokardiográfiai képalkotást, a hemodinamikai értékeléseket és a szellőztetési méréseket végezzük a PEEP kiigazítások kardiorespirációs hatásainak értékelésére.
A transzhoracikus echokardiográfiát (TTE) használják a jobb kamrai funkció, a tüdőnyomás és a vénás torlódások felmérésére, míg a mechanikus szellőztető paramétereket rögzítik a tüdőmechanika és a megfelelés megfigyelésére.
Más nevek:
|
|
Alacsony toborzás-inflációs (R/I) aránycsoport
Ez a kohort ARDS betegekből áll, akiknek infláció-inflációs (R/I) aránya <0,5, ami korlátozott tüdő toborzhatóságot és fokozott tüdő túlsúlyosítást jelent, amikor a PEEP emelkedik.
Ezek a résztvevők ugyanazon PEEP titrálási protokollon mennek keresztül, echokardiográfiai és szellőztetési értékelésekkel 5 cmh₂o és 15 cmh₂o peep szinten.
A cél az, hogy értékelje a magasabb PEEP hemodinamikai hatásait a rossz tüdő toborzással rendelkező betegekben, különös tekintettel a jobb kamrai törzs, a pulmonális érrendszeri rezisztencia és a szisztémás vénás torlódások szempontjából.
|
Ez a beavatkozás olyan klinikai toborzási manőverekből áll, amelyeket mechanikusan szellőztetett betegekben hajtanak végre a pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) két szinten történő beállításával: alacsony PEEP (5 cmh₂O) és magas PEEP (15 cmh₂O).
Ezen manőverek során az echokardiográfiai képalkotást, a hemodinamikai értékeléseket és a szellőztetési méréseket végezzük a PEEP kiigazítások kardiorespirációs hatásainak értékelésére.
A transzhoracikus echokardiográfiát (TTE) használják a jobb kamrai funkció, a tüdőnyomás és a vénás torlódások felmérésére, míg a mechanikus szellőztető paramétereket rögzítik a tüdőmechanika és a megfelelés megfigyelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzás-inflációs (R/I) arány és a jobb kamrai diszfunkció közötti kapcsolat mechanikusan szellőztetett ARDS-betegek között
Időkeret: A PEEP titrálásától számított 30 percen belül mind a magas, mind az alacsony PEEP szinten.
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy a kedvezőtlen toborzás-inflációs (R/I) arány (<0,5) a jobb kamrai (RV) diszfunkcióhoz kapcsolódik-e az ARDS-betegeknél, akiknek a mechanikus szellőzés során PEEP-titráláson ment keresztül.
Az RV funkciót az RV szabad fal hosszanti törzs (RVFWS) 2D-s foltkövetési echokardiográfiáján (RVFW) értékeljük, alacsony peep (5 cmh₂o) és magas peep (15 cmh₂o) mellett.
A tanulmány feltételezi, hogy az R/0 0,5 R/I arányú betegek szignifikáns növekedést mutatnak (kevésbé negatív értékek) az RV törzsben, magas PEEP -nél, jelezve a károsodott RV függvényt a túlzott tüdő túlzott dekorációja és a megnövekedett pulmonalis érrendszeri ellenállás miatt.
|
A PEEP titrálásától számított 30 percen belül mind a magas, mind az alacsony PEEP szinten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francesco Grasso, Medicine and Surgery, University of Bari Aldo Moro
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- WHITTENBERGER JL, McGREGOR M, BERGLUND E, BORST HG. Influence of state of inflation of the lung on pulmonary vascular resistance. J Appl Physiol. 1960 Sep;15:878-82. doi: 10.1152/jappl.1960.15.5.878. No abstract available.
- Zapol WM, Snider MT. Pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. N Engl J Med. 1977 Mar 3;296(9):476-80. doi: 10.1056/NEJM197703032960903.
- Mahmood SS, Pinsky MR. Heart-lung interactions during mechanical ventilation: the basics. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(18):349. doi: 10.21037/atm.2018.04.29.
- Vieillard-Baron A, Schmitt JM, Augarde R, Fellahi JL, Prin S, Page B, Beauchet A, Jardin F. Acute cor pulmonale in acute respiratory distress syndrome submitted to protective ventilation: incidence, clinical implications, and prognosis. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1551-5. doi: 10.1097/00003246-200108000-00009. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):726.
- Vieillard-Baron A, Prin S, Chergui K, Dubourg O, Jardin F. Echo-Doppler demonstration of acute cor pulmonale at the bedside in the medical intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1310-9. doi: 10.1164/rccm.200202-146CC. No abstract available.
- Banavasi H, Nguyen P, Osman H, Soubani AO. Management of ARDS - What Works and What Does Not. Am J Med Sci. 2021 Jul;362(1):13-23. doi: 10.1016/j.amjms.2020.12.019. Epub 2020 Dec 26.
- Price LC, McAuley DF, Marino PS, Finney SJ, Griffiths MJ, Wort SJ. Pathophysiology of pulmonary hypertension in acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2012 May 1;302(9):L803-15. doi: 10.1152/ajplung.00355.2011. Epub 2012 Jan 13.
- Evrard B, Goudelin M, Giraudeau B, Francois B, Vignon P. Right ventricular failure is strongly associated with mortality in patients with moderate-to-severe COVID-19-related ARDS and appears related to respiratory worsening. Intensive Care Med. 2022 Jun;48(6):765-767. doi: 10.1007/s00134-022-06730-0. Epub 2022 May 12. No abstract available.
- Repesse X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale in ARDS: rationale for protecting the right ventricle. Chest. 2015 Jan;147(1):259-265. doi: 10.1378/chest.14-0877.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prot.2026/CEL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .