Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiograficzna ocena prawej komory w ocenie rekrutacji płuc Ards (echo-reveal) ((ECHO-REVEAL))

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Salvatore Grasso, University of Bari

Celem badań Celem tego obserwacyjnego, wieloośrodkowego badania jest ocena, w jaki sposób dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) wpływa na funkcję prawej komory (RV) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), którzy otrzymują wentylację mechaniczną. Naukowcy ocenią stosunek rekrutacji do inflacji (R/I), pomiar stosowany w celu ustalenia, czy zwiększenie PEEP pomaga otworzyć płuca, czy powoduje szkodliwe skutki na serce i krążenie.

Główne pytania do nauki

To badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania:

  1. Jak PEEP wpływa na właściwą funkcję serca u pacjentów z ARDS?
  2. Czy współczynnik R/I może przewidzieć, czy PEEP będzie miał korzystny lub szkodliwy wpływ na serce?
  3. Które parametry echokardiograficzne najlepiej wykrywają zmiany w funkcji prawej komory spowodowanej przez PEEP?

Kto może wziąć udział?

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Wiek: od 18 do 80 lat.
  • Warunek: Zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego ARDS, ze stosunkiem PAO₂/FIO₂ <200 mmHg (wskaźnik ciężkiej trudności w oddychaniu).
  • Wentylacja mechaniczna: odbieranie inwazyjnej wentylacji z co najmniej 5 cmh₂o PEEP i w głębokiej sedacji (w pełni zależne od wentylatora).
  • Monitorowanie serca: wyposażone w najczęściej lub równoważne urządzenie do ciągłego monitorowania funkcji serca.
  • Świadoma zgoda: wyrażona bezpośrednio przez pacjenta lub przez przedstawiciela prawnego.

Pacjenci nie zostaną uwzględnione w badaniu, jeśli:

  • Mają ciężkie nadciśnienie płucne (wysokie ciśnienie w płucach, ≥70 mmHg).
  • Mieć protezę zastawki tricczuspidowej lub inne wszczepione urządzenia sercowe, które zakłócają obrazowanie echokardiograficzne.
  • Przeszli ostatnią operację serca (w ciągu ostatniego miesiąca).
  • Mają ciężką chorobę zastawki trikupdów, która utrudnia ocenę właściwej funkcji serca.
  • Są niestabilne hemodynamicznie, wymagające wysokich dawek leków w celu utrzymania ciśnienia krwi.
  • Mają słabe warunki obrazowania ultradźwiękowego, które zapobiegają dokładnym skanowaniu serca.
  • Niedawno miały zatorowość płucną lub znałem blokady w tętnicach płucnych.
  • Otrzymują wsparcie w zakresie utleniania membrany pozękręcowej (ECMO).

Procedury badań

Uczestnicy przejdą serię testów w celu pomiaru wpływu PEEP na czynność płuc i serca:

  1. Początkowe test zamknięcia dróg oddechowych: Pacjenci zostaną oceniani podczas niskiego poziomu PEEP wynoszącego 5 cmh₂o przez 10 minut w celu potwierdzenia kwalifikowalności.
  2. Ocena współczynnika rekrutacji do inflacji (R/I):

    • PEEP zostanie skorygowany między niskim poziomem (5 cmh₂o) i wysokim (15 cmh₂o).
    • Naukowcy będą mierzyć zmiany w mechanice płuc i funkcji serca za pomocą ultradźwięków.
  3. Echokardiograficzna ocena funkcji serca:

    • Echokardiografia przezroczysta (TTE) zostanie wykonana na każdym poziomie PEEP w celu oceny prawej komory (RV) i krążenia w płucach.
    • Naukowcy będą mierzyć szczep RV, rozmiar i przepływ krwi, aby określić, jak serce reaguje na zmiany podglądu.
  4. Zbieranie danych:

Zostaną rejestrowane parametry okey -oddechowe i hemodynamiczne, w tym odkształcenie serca, pojemność pojemności serca, ciśnienie w tętnicy płucne i przekrwienie żylne.

Wyniki badań pierwotnych i wtórnych

  • Pierwotny wynik: Badanie oceni, w jaki sposób funkcja RV zmienia się w odpowiedzi na różne poziomy PEEP, przy użyciu pomiarów odkształcenia 2D RV jako kluczowego wskaźnika.
  • Wyniki wtórne: naukowcy ocenią:

    • Jak dokładnie pomiary echokardiograficzne (np. Tapse, FAC, wynik Vexus) wykrywają zmiany w funkcji RV.
    • Związek między wynikiem VEXUS (markerem przekrwienia żylnego) i zmianami szczepu RV.
    • Czułość i swoistość wyników echokardiograficznych w przewidywaniu funkcji serca zmienia się w różnych poziomach PEEP.

Analiza statystyczna

  • Naukowcy porównają wyniki echokardiograficznych funkcji serca przy wysokim PEEP vs. Low Peep przy użyciu modeli statystycznych.
  • Związek między współczynnikiem R/I a funkcją RV zostanie przeanalizowany za pomocą testów korelacji i regresji logistycznej.
  • Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do ustalenia, który parametr echokardiograficzny najlepiej wykrywa dysfunkcję RV, gdy stosunek R/I jest niski.

Wielkość badania i wpływ na badanie ma na celu włączenie 60 pacjentów (30 na grupę) w celu zapewnienia wiarygodności wyników. Ta wielkość próby obliczono w celu wykrycia co najmniej 10% zmiany szczepu RV, z 90% prawdopodobieństwem zidentyfikowania znaczących efektów.

Oczekiwane korzyści z badania To badanie pomogą lekarzom krytycznej opieki lepiej zrozumieć, jak dostosować ustawienia PEEP w celu zrównoważenia rekrutacji płuc i funkcji serca u pacjentów z ARDS. Dzięki wczesnym identyfikacji najlepszych metod wykrywania właściwej dysfunkcji serca, badania te mogą prowadzić do poprawy strategii wentylacji i lepszych wyników przeżycia u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podsumowanie badania

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób pozytywne ciśnienie końcowe, powszechnie określane jako PEEP, wpływa na funkcję prawej komory, ze szczególnym uwzględnieniem współczynnika rekrutacji do inflacji u pacjentów z zdiagnozowanym zespołem ostrej niewydolności oddechowej, którzy wymagają wentylacji mechanicznej. Badanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe, obserwacyjne i prospektywne badania w wielu jednostkach intensywnej opieki, ma na celu ustalenie korelacji między indukowanymi przez PEEP zmian funkcji prawej komory a stosunkiem rekrutacji do inflacji. Badając ten związek, naukowcy zamierzają udoskonalić strategie wentylacji mechanicznej i poprawić wyniki pacjentów.

Tło

Zespół ostrej niewydolności oddechowej jest ciężkim stanem płuc, naznaczonym powszechnym stanem zapalnym, zawaleniem się pęcherzykiem pęcherzykiem i znaczącą hipoksemią, często wymagającą mechanicznej wentylacji wsparcia oddechowego. Podczas gdy PEEP jest niezbędne w utrzymaniu rekrutacji pęcherzyków płucnych i poprawie natleniania, jego zastosowanie może również negatywnie wpływać na funkcję serca. Poprzez zwiększenie ciśnienia do piersią, PEEP podnosi oporność naczyniową płuc i obciążenie prawą komorę, potencjalnie prowadząc do dysfunkcji prawej komory. Aby to zaradzić, współczynnik rekrutacji do inflacji pojawił się jako obiecujące narzędzie przy łóżku, które ocenia rekrutację płuc w porównaniu z ryzykiem przedłużenia. Badanie Echo-Reveal ma na celu zbadanie, czy ten stosunek może przewidzieć dysfunkcję prawej komory, potencjalnie umożliwiając bardziej dopasowane podejście do ustawień respiratora, które równoważy wsparcie oddechowe ze stabilnością sercowo-naczyniową.

Metodologia

Standardowe procedury operacyjne (SOP)

Aby zapewnić spójność wdrażania badań i gromadzenie danych, opracowano następujące standardowe procedury operacyjne (SOP) i będą obserwowane we wszystkich stronach badań:

SOP 2: Badanie przesiewowe i rejestracyjne - określa kryteria i proces wyboru kwalifikujących się pacjentów.

SOP 3: Formularz świadomej zgody i prywatności - zapewnia zgodność z wytycznymi etycznymi i prawnymi.

SOP 4: Protokół łóżka-zapewnia wskazówki krok po kroku do prowadzenia miareczkowania i pomiarów echokardiograficznych.

SOP dla eksportu i transmisji danych - standaryzuje proces bezpiecznego przesyłania danych echokardiograficznych i hemodynamicznych.

SOP dla wyniku VEXUS - ustanawia metodologię oceny przekrwienia żylnego za pomocą ultradźwięków.

Rekrutacja pacjentów i gromadzenie danych

Pacjenci zostaną rekrutowani z trzech jednostek intensywnej opieki specjalizującej się w zaawansowanym monitorowaniu hemodynamicznym i oddechowym. Po przyjęciu na OIOM pacjenci będą badani na podstawie kryteriów kwalifikowalności. Przed włączeniem zostanie uzyskana świadoma zgoda. Badanie obejmuje szczegółowe gromadzenie danych na różnych poziomach PEEP w celu oceny korelacji między rekrutacją płuc a funkcją prawej komory.

Manewr rekrutacyjny

Manewr rekrutacyjny składa się z stopniowych dostosowań PEEP w celu oceny rekrutacji płuc. Początkowo pacjenci zostaną ustabilizowani przy niskim poziomie PEEP 5 cmh₂o dla pomiarów wyjściowych. Po 10 minutach Peep zostanie zwiększony do 15 cmh₂o i utrzymywany przez 15 minut. Podczas tych faz rejestrowane będą rozległe pomiary echokardiograficzne, wentylacyjne i hemodynamiczne. Następnie PEEP zostanie zwrócony do 5 cmh₂o, aby ocenić, czy zaobserwowane zmiany fizjologiczne są odwracalne. Manewr umożliwia ocenę zgodności płuc, wymiany gazu i reakcji hemodynamicznych, zapewniając wgląd w wzajemne oddziaływanie między mechanicznymi ustawieniami wentylacji a funkcją serca.

Zebrane zmienne

Badanie systematycznie zbierze zakres zmiennych zarówno na poziomie niskim, jak i wysokim PEEP, aby ocenić interakcję między rekrutacją płuc a funkcją prawej komory. Należą do nich:

Parametry echokardiograficzne:

Prawidłowa obciążenie podłużne (echokardiografia śledzenia plamek 2D)

Tricuspid płaszczyzna pierścieniowa Wycieczka skurczowa (tapse)

Zmiana powierzchni ułamkowej prawej komory (RVFAC)

Ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (SPAP)

Prawa komorowa powierzchnia końcowa/lewa komora Diastolowa stosunek (RVEDA/LVEDA)

Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego prawej komory (RIMP)

Wynik ultrasonograficzny (VEXUS) żylnej w celu oceny ogólnoustrojowego przekrwienia żylnego

Wskaźnik średnicy i wskaźnika uprawy żyły głównej (IVC)

Parametry wentylacyjne:

Zgodność układu oddechowego (CRS)

Ciśnienie płaskowyżu (pplat) i ciśnienie napędowe (δp)

Odporność na drogi oddechowe (surowe)

Objętość pływowa (VT) i minuta wentylacja

Końcowa objętość płuc (EELV)

Stosunek rekrutacji do inflacji (R/I) obliczony na różnych poziomach PEEP

Parametry hemodynamiczne:

Pojemność minutowa serca (ciągłe monitorowanie za pomocą MostCare Up)

Ogólnoustrojowy odporność naczyniowa (SVR)

Centralne ciśnienie żylne (CVP)

Prawa presja przedsionka (rap)

Średnie ciśnienie tętnicze (mapa)

Wskaźnik oporności naczyniowej płucnej (PVRI)

Zmienność objętości skoku (SVV) jako wskaźnik zależności wstępnej

Zmienne te będą mierzone zarówno w ustawieniach niskich, jak i wysokich, umożliwiając kompleksową ocenę interakcji krążeniowo -oddechowych związanych z zarządzaniem ARDS.

Ocena wyników i kontrola jakości

Aby zapewnić wiarygodność i dokładność pierwotnego wyniku, wszystkie pomiary echokardiograficzne, szczególnie analiza szczepu prawej komory, zostaną ocenione przez zaślepionego operatora ekspertów w echokardiografii. Ta niezależna ocena zminimalizuje stronniczość i poprawi odporność danych. Ponadto przeprowadzone zostaną okresowe oceny kontroli jakości w celu weryfikacji przestrzegania protokołu badania.

Wniosek

Badanie Echo-Reveal ma na celu poprawę zarządzania zespołem ostrym niewydolności oddechowej poprzez integrację oceny funkcji prawej komory echokardiograficznej z wskaźnikami rekrutacji płuc. Określając optymalne ustawienia PEEP, które zwiększają rekrutację pęcherzyków płucnych bez negatywnego wpływu na funkcję prawej komory, badanie to może znacząco wpłynąć na strategie zarządzania wentylacyjną w jednostkach intensywnej terapii. Ostatecznie ustalenia mogą przyczynić się do opracowania bardziej spersonalizowanych podejść do wentylacji mechanicznej, które optymalizują zarówno funkcję płuc, jak i stabilność sercowo -naczyniową u pacjentów krytycznie chorych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme - Cliniques universitaires de Bruxelles
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Hôpital universitaire - CHU Saint-Pierre
      • Bari, Włochy, 70100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18-80 lat), zdiagnozowanym zespołem oddechowym oddechowym (ARDS), którzy przechodzą mechaniczną wentylację w jednostkach intensywnej terapii (ICU) w uczestniczących ośrodkach medycznych. Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitali opieki wyższej specjalizującej się w opiece krytycznej i echokardiografii, szczególnie z jednostek intensywnej opieki (OIOM) następujących instytucji:

  1. Azienda Ospedaliero -Universitaria Consorziale Policlinico di Bari, Włochy - Departament Opieki Intensywnej
  2. Hôpital Erasme, Université Libre de Bruxelles (ULB), Bruksela, Belgia - Departament Opieki Intensywnej
  3. Center Hospitalier Universitaire (CHU) Saint -Pierre, Bruksela, Belgia - Departament Intensywnej Opieki Badanie koncentruje się na krytycznie chorych pacjentach wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w której manewry miareczkowania i rekrutacji są częścią standardowej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w ciągu 1 tygodnia od rozpoznania zespołu ostrego niewydolności oddechowej (ARDS), zdefiniowanych zgodnie z kryteriami berlińskim.
  • Niepregularny.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Monitorowane przez MostCare UP lub dowolny inny system monitorowania pojemności minutowej (CO) oraz z inwazyjnym cewnikiem CVP.
  • W stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na bezpośrednio uczestniczenie w badaniu lub przez delegata.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem płucnym dla wszelkich przyczyn, zdefiniowanych przez echokardiograficzne PAP AM ≥ 70 mmHg.
  • Pacjenci z protezami zastawki trójstronnej lub przezskórnymi wszczepionymi urządzeniami (Triclip).
  • Pacjenci niedawno (w ciągu 1 miesiąca) poddawani operacji sercowej obejmującej perikardiotomię.
  • Pacjenci z wcześniejszą ciężką niedomykalnością trójstronną.
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną wymagającą wazopresorów o wysokiej dawce i/lub środków inotropowych, w których manewr rekrutacyjny nie są uważane za bezpieczne zgodnie z osądem klinicznym.
  • Pacjenci, których okno akustyczne nie pozwala na pozyskiwanie pomiarów badanych za pomocą echokardiografii przezkrotnej.
  • Pacjenci z udokumentowaną umiarkowaną do zatorowości płucnej lub znaną zwężeniem tętnicy płucnej.
  • Pacjenci poddawane natlenianiu błony pozękręcowej (ECMO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa współczynnika wysokiej rekrutacji do inflacji (R/I)
Ta kohorta obejmuje pacjentów ARDS ze stosunkiem rekrutacyjnym do inflacji (R/I)> 0,5, co wskazuje na wysoką rekrutację płuc w odpowiedzi na zwiększone PEEP. Uczestnicy ci podlegają ustrukturyzowanemu protokołowi miareczkowania PEEP, w którym parametry wentylacyjne i hemodynamiczne są oceniane przy niskim PEEP (5 cmh₂o) i wysokim PEEP (15 cmh₂o). Główny nacisk kładziony jest na ocenę funkcji prawej komory, ciśnienia płuc i ogólnoustrojowej hemodynamiki w celu ustalenia, czy wysoka rekrutacja jest związana z lepszą tolerancją na PEEP bez indukowania dysfunkcji RV.
Ta interwencja składa się z klinicznych manewrów rekrutacyjnych przeprowadzonych u pacjentów wentylowanych mechanicznie poprzez dostosowanie dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP) na dwóch poziomach: niskiego PEEP (5 cmh₂o) i wysokiego PEEP (15 cmh₂o). W tych manewrach wykonywane są obrazowanie echokardiograficzne, oceny hemodynamiczne i pomiary wentylacyjne w celu oceny krążeniowo -oddechowych efektów dostosowań podglądania. Echokardiografia przezroczysta (TTE) służy do oceny funkcji prawej komory, ciśnienia płuc i przekrwienia żylnego, podczas gdy parametry wentylatora mechanicznego są rejestrowane w celu monitorowania mechaniki płuc i zgodności.
Inne nazwy:
  • Manewry rekrutacyjne z monitorowaniem krążeniowym
Grupa współczynnika niskiego rekrutacji do inflacji (R/I)
Ta kohorta składa się z pacjentów z ARDS ze współczynnikiem rekrutacji do inflacji (R/I) <0,5, co oznacza ograniczoną rekrutację płuc i zwiększone ryzyko nadmiernego przepustowości płuc po podniesieniu PEEP. Uczestnicy ci poddają się temu samemu protokołowi miareczkowania PEEP, z ocenami echokardiograficznymi i wentylacyjnymi przy poziomach 5 cmh₂o i 15 cmh₂o. Celem jest ocena wpływu hemodynamicznego wyższego PEEP u pacjentów ze słabą rekrutacją płuc, szczególnie pod względem szczepu prawej komory, oporności naczyniowej płuc i ogólnoustrojowego przekrwienia żylnego.
Ta interwencja składa się z klinicznych manewrów rekrutacyjnych przeprowadzonych u pacjentów wentylowanych mechanicznie poprzez dostosowanie dodatniego ciśnienia końcowego (PEEP) na dwóch poziomach: niskiego PEEP (5 cmh₂o) i wysokiego PEEP (15 cmh₂o). W tych manewrach wykonywane są obrazowanie echokardiograficzne, oceny hemodynamiczne i pomiary wentylacyjne w celu oceny krążeniowo -oddechowych efektów dostosowań podglądania. Echokardiografia przezroczysta (TTE) służy do oceny funkcji prawej komory, ciśnienia płuc i przekrwienia żylnego, podczas gdy parametry wentylatora mechanicznego są rejestrowane w celu monitorowania mechaniki płuc i zgodności.
Inne nazwy:
  • Manewry rekrutacyjne z monitorowaniem krążeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między stosunkiem rekrutacji do inflacji (R/I) a dysfunkcją prawej komory u pacjentów z wentylowanym mechanicznie ARDS
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od miareczkowania PEEP zarówno na wysokich, jak i niskich poziomach PEEP.
Podstawowym wynikiem tego badania jest ustalenie, czy niekorzystny stosunek rekrutacji do inflacji (R/I) (<0,5) jest związany z dysfunkcją prawej komory (RV) u pacjentów z ARDS poddawanym miareczkowaniu PEEP podczas wentylacji mechanicznej. Funkcja RV zostanie oceniona na podstawie echokardiografii śledzącej plamkę 2D (STE) szczepu podłużnego ściany wolnej od RV (RVFW) przy niskim PEEP (5 cmh₂o) i wysokim PEEP (15 cmh₂o). W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​pacjenci ze współczynnikiem R/I <0,5 będą wykazywać znaczny wzrost (mniej ujemne wartości) w szczepie RV przy wysokim PEEP, co wskazuje na upośledzoną funkcję RV z powodu nadmiernego przedłużenia płuc i zwiększonej odporności naczyniowej płuc.
W ciągu 30 minut od miareczkowania PEEP zarówno na wysokich, jak i niskich poziomach PEEP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Grasso, Medicine and Surgery, University of Bari Aldo Moro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy etyczne, poufność pacjentów i przepisy dotyczące ochrony danych. Badanie obejmuje wrażliwe dane kliniczne i echokardiograficzne zebrane od krytycznie chorych pacjentów w jednostkach intensywnej terapii, które podlegają ścisłej polityce prywatności i instytucjonalnej. Ponadto protokół badania nie obejmuje przepisów dotyczących udostępniania danych zewnętrznych. Jednak agregowane i anonimizowane wyniki zostaną udostępnione za pośrednictwem publikacji naukowych i prezentacji konferencyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Subskrybuj