CTDNA-vezérelt járda az OPD MNSCLC-hez a TKI-n (CURB-TKI) (CURB-TKI)

Befogadási kritériumok:

1. 18 éves vagy annál idősebb.
2. Képes a legtöbb napi tevékenységet elvégezni (ECOG 0-2).
3. Képes és hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot, hogy csatlakozzon a tanulmányhoz.
4. Metasztatikus, nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), akár EGFR mutációval, akár ALK átrendeződésével, amelyet képalkotás és biopszia igazol.
5. Jogosult második vonalbeli terápiára vagy célzott kezelésre (TKI), ha a B csoportban.
6. Hajlandó vérmintát adni a ctDNS elemzéshez.
7. Nincs korlátozás arra, hogy hány metasztatikus hely, de legfeljebb 5 progresszív sérülés, amelyek nem igényelnek azonnali kezelést.
8. A progresszív léziók közelében lévő korábbi sugárterápia megengedett, ha alkalmazható.
9. A rákos elváltozásoknak specifikus sugárterápiás módszerekkel kell kezelniük (például SBRT vagy ablatív terápiát).
10. Az oligoprogresszív betegséget az egyes léziók esetében függetlenül értékelik, specifikus kritériumok felhasználásával.
11. A stabil agyi metasztázisok megengedettek, ha a tünetmentes, és nem igényelnek kortikoszteroidokat.
12. Az oligoprogresszív léziók előzetes kezelése megengedett, mindaddig, amíg azok tünetmentesek maradnak, és az újbóli kezelés lehetséges.
13. A palliatív célokra előzetes nem sztereotaktikus sugárzás megengedett, és ha a lézió később előrehalad, de még mindig tünetmentes, és nem igényel azonnali terápiát, akkor számíthat az 5 oligoprogresszív lézióra.
14. Képes és hajlandó kitölteni az életminőséget és az egészségügyi hasznos kérdőíveket angol, francia vagy spanyol nyelven.
15. Kezelhető kezelésre és nyomon követésre.

Kizárási kritériumok:

1. Több mint 5 progresszív betegség extrakraniális helye.
2. Terhes.
3. Leptomeningeális betegség.
4. Súlyos egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák a sugárterápiát, mint például az ataxia-telangiectasia vagy a scleroderma.
5. Korábbi sugárterápia a progresszív lézió közelében, amely megakadályozná az SBRT -vel történő kezelést az egészséges szöveti tolerancia túllépése miatt.
6. Bármely pszichológiai, társadalmi vagy földrajzi kérdés, amely megnehezítheti a tanulmány betartását.
7. Bármely más feltétel, amely szerint a nyomozó úgy véli, hogy a vizsgálatban való részvételt nem megfelelő.