Curb guiado por ctDNA para OPD MNSCLC no TKI (CURB-TKI) (CURB-TKI)

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 anos ou mais.
2. Capaz de realizar a maioria das atividades diárias (ECOG 0-2).
3. Capaz e disposto a assinar um formulário de consentimento informado para ingressar no estudo.
4. O câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com uma mutação EGFR ou rearranjo ALK confirmado por imagem e biópsia.
5. Elegível para terapia de segunda linha ou tratamento direcionado (TKI) se no grupo B.
6. Disposto a dar uma amostra de sangue para análise de ctDNA.
7. Não há limite para quantos locais metastáticos, mas até 5 lesões progressistas que não requerem tratamento imediato.
8. A terapia de radiação prévia perto de lesões progressivas é permitida, se aplicável.
9. As lesões do câncer devem ser tratáveis ​​com métodos específicos de radioterapia (como SBRT ou terapia ablativa).
10. A doença oligoprogressista é avaliada independentemente para cada lesão usando critérios específicos.
11. Metástases cerebrais estáveis ​​permitidas se assintomáticas e não requerem corticosteróides.
12. O tratamento prévio com radiação para lesões oligoprogressivas é permitido, desde que permaneçam assintomáticas e re-tratamento.
13. É permitida uma radiação prévia não esterótica para fins paliativos e, se a lesão posteriormente progridar, mas ainda é assintomática e não requer terapia imediata, pode contar para as 5 lesões oligoprogressivas.
14. Capaz e disposto a concluir questionários de qualidade de vida e saúde em inglês, francês ou espanhol.
15. Acessível para tratamento e acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Mais de 5 locais extracranianos de doença progressiva.
2. Grávida.
3. Doença leptomeningeal.
4. Problemas graves de saúde que impedem a radioterapia, como ataxia-telangiectasia ou esclerodermia.
5. Terapia de radiação prévia próxima à lesão progressiva que impediria o tratamento com SBRT devido ao excedente dos limites da tolerância saudável para os tecidos.
6. Quaisquer questões psicológicas, sociais ou geográficas que possam dificultar o cumprimento do estudo.
7. Qualquer outra condição que o investigador acredite que torna inadequada a participação no estudo.