Furb guidato da ctDNA per OPD MNSCLC su TKI (Curb-TKI) (CURB-TKI)

Criteri di inclusione:

1. Età di 18 anni o più.
2. In grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane (ECOG 0-2).
3. In grado e disposto a firmare un modulo di consenso informato per unirsi allo studio.
4. Il carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con una mutazione EGFR o un riarrangiamento ALK confermato da imaging e biopsia.
5. Idoneo per terapia di seconda linea o trattamento mirato (TKI) se nel gruppo B.
6. Disposto a fornire un campione di sangue per l'analisi ctDNA.
7. Nessun limite a quanti siti metastatici, ma fino a 5 lesioni progressive che non richiedono un trattamento immediato.
8. Se applicabile è consentita la radioterapia preliminare vicino a lesioni progressive.
9. Le lesioni del cancro devono essere curabili con specifici metodi di radioterapia (come SBRT o terapia ablativa).
10. La malattia oligoprogressiva viene valutata in modo indipendente per ciascuna lesione usando criteri specifici.
11. Le metastasi cerebrali stabili consentite se asintomatiche e non richiedono corticosteroidi.
12. È consentito un trattamento precedente con radiazioni per lesioni oligopressive fintanto che rimangono asintomatiche ed è possibile il ri-trattamento.
13. Sono consentite precedenti radiazioni non stereotattiche per scopi palliativi e se la lesione progredisce in seguito ma è ancora asintomatica e non richiede una terapia immediata, può contare per le 5 lesioni oligopropressive.
14. Abile e disposto a completare i questionari sulla qualità della vita e della salute in inglese, francese o spagnolo.
15. Accessibile per il trattamento e il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Più di 5 siti extracranici di malattia progressiva.
2. Incinta.
3. Malattia leptomeningea.
4. Seri problemi di salute che impediscono la radioterapia, come l'atassia-telangiectasia o la scleroderma.
5. Precedente radioterapia vicino alla lesione progressiva che impedirebbe il trattamento con SBRT a causa del superamento dei limiti della tolleranza al tessuto sano.
6. Qualsiasi problema psicologico, sociale o geografico che potrebbe rendere difficile rispettare lo studio.
7. Qualsiasi altra condizione che l'investigatore ritiene renda inappropriato la partecipazione allo studio.