- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06865404
Additív regionális fascialis sima blokkok a pektointercistalis fascialis blokkokhoz a posztoperatív fájdalomkezeléshez szívműtét után: randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Additív regionális fascialis sima blokkok a pektointercistalis fascialis blokkokhoz a posztoperatív fájdalomkezeléshez szívműtét után: randomizált kontrollos vizsgálat
BEVEZETÉS Az akut posztoperatív fájdalom súlyos a sternotómián átesett szívbetegekben, és a fájdalom intenzitása a vártnál súlyosabb. (1) A műtét utáni rosszul ellenőrzött fájdalom szívizom -ischaemia és tüdőfertőzésekhez vezethet. (2) Perioperatív multimodális opioid-takarító fájdalomkezelési terv ajánlott a gyógyulás felgyorsításához. (3) Új fasciális regionális technikákat, például a pectointerCostal fascialis blokkot (PIFB) alkalmazták a szívműtétben, és kielégítő fájdalomcsillapítást értek el. (4, 5) A szívműtét posztoperatív fájdalma azonban egy multidimenziós jelenség, amely magában foglalja a bemetszést, a sternális visszahúzódást, az izom -csontrendszeri traumát és a vízelvezető katéter beillesztési helyeit. Sok beteg a cső beillesztésére utalt a legfájdalmasabb helynek a koszorúér -bypass műtét után. (6) A végbélhüvely blokk (RSB) szomatikus fájdalomcsillapítást kínálhat a középső bemetszéshez. (7) Ellenőrizték, hogy a subxiphoid vízelvezetési fájdalom hatékonyan és biztonságosan kezelje a szívműtét betegeit. (8) A regionális érzéstelenítés fasciális síkblokkjai az utóbbi években fontosak. Ez magában foglalja a szöveti síkba történő injekciót, hogy fájdalomcsillapítást nyújtson, és alternatívája a neuraxiális és a paravertebrális technikáknak. Gyakran biztonságosabb, és kevésbé kardiorespirációs instabilitással vagy szövődményekkel jár az epidurális fájdalomcsillapításhoz képest (9). Külső ferde koasztalis síkblokkot (EOIPB) adunk a középső klavicularis vonalon, és blokkolhatja az interkostális ideg elülső és oldalsó ágait. Az érzéstelenítést a külső ferde és az interkostális idegek között nyújtják. Ez lehetővé teszi a felső has elülső felső falának fájdalomcsillapítását a T6-T10 dermatomák között az elülső axilláris vonal és a T6-T9 dermatomák között a középső vonalon. Blokkolja a T6-T10 interkostális idegek oldalsó és elülső ágait. (10) Az epigasztrikus lefolyó hely jelentős előfordulásával, a pectointerCostal fascialis sík blokkot követően, ezt a klinikai vizsgálatot elvégezzük az additív regionális blokk megtalálására.
CÉLKITŰZÉSEK A tanulmány elsődleges célja a nem-sertális epigasztrikus lefolyóhely fájdalmának előfordulásának jelentése az ultrahangvezérelt bilaterális pektointerciális fasciális síkblokk (PIFPB) után, egy pectointerCostalis arcsíkkal, amelynek hátsó végbél-síkblokkja (Piprsb), és a felnőttkori pectointercostalis arcfájdalommal. Külső szkennelőkkel, az akut posztportusos fájdalomcsillapítóval. A másodlagos célkitűzések magukban foglalják az intravénás opioidfogyasztást az ICU felvétele után 24 órával, az extubációra, a posztoperatív fájdalom intenzitására, az 1. mentési fájdalomcsillapításra, a betegek elégedettségére, valamint a vizsgált gyógyszerek és technika esetleges mellékhatásaira.
Módszertan Kettős vak, randomizált kontroll vizsgálatot végeznek az intézményi etikai bizottság jóváhagyása után, és a vizsgálatot a klinikai vizsgálati nyilvántartásban regisztrálják. A tárgyalást az Alexandra Egyetemi Kórházban végzik. A betegek kiválasztása a befogadási kritériumokon alapul. A tanulmány megfelel a Helsinki nyilatkozatában felvázolt elveknek. A tárgyalás természetének és céljának elmagyarázása után minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak. A betegek beiratkozása előtt leírják az eljárást, és tájékozott beleegyezésre kerül sor a három csoportban található arcpáros blokkok készítéséhez.
Befogadási kritériumok: A vizsgálatban mindkét nemű, 18–60 éves nemű felnőtt betegek szerepelnek, akiknek a tervek szerint a pump-szívműtét gyorsan nyomon követése egy medián sternotomia révén, epigasztrikus lefolyó beillesztésével.
Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt, szintén kognitív károsodással vagy mentális rendellenességgel rendelkeztek, életkoruk <20 és> 65 év, BMI <18 és> 35, punkciós helyszíni fertőzésben szenvedő betegek, akik a helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel foglalkoztak, és a betegek krónikus fájdalomcsillapítói szedésére szolgáltak, betegek, betegek, akiknek korábbi sternotomiát vagy mellkasi műtétet végeztek.
A befogadási kritériumok felmérése után 150 beteget randomizálnak számítógéppel generált randomizációs szekvenciával. Ezeket a kiválasztott betegeket három csoportra osztják. A csoportos allokációt lezárt boríték technikával fogják elvégezni, és a betegeket a három csoportnak is elosztják.
Csoportok:
PIFPB csoport: A résztvevők ultrahanggal vezérelt Pecto-interkostális fasciális sík blokkot kapnak.
PIRSB Group: A résztvevők ultrahanggal vezérelt pektointercistal-poszterior végbél sík blokkot kapnak.
PieoB csoport: A résztvevők ultrahanggal vezérelt pektointercistal arcsíkot kapnak egy külső ferde blokkkal
Mód:
A preoperatív értékelés résztvevőit a történelem elvégzése, a teljes fizikai vizsgálat, a laboratóriumi vizsgálatok, a mellkasi röntgen, a 12. standard ólom elektrokardiogram, az echokardiogram és az egyéb vizsgálatok, amelyek szükségesek a felvételkor. Minden beteget tájékoztatni kell az egyes blokkok technikájáról, és minden betegtől írásbeli hozzájárulást kapnak. Mindegyik beteget megtanítják a numerikus besorolási skála (NRS) használatára a fájdalom intenzitásának mérésére. (11) érzéstelenítési technika
Monitoring:
Elektrokardiográfia (EKG), invazív artériás vérnyomás (IABP) MMHG-ben, központi vénás nyomás (CVP) MMHG-ben, perifériás oxigéntelítettségi százalék (SPO2%), végső ár-szén-dioxid-feszültség (ETCO2) MMHG-ben, Nasopharyngealis szonda szonda (° C), Urine Proodsion (Ml/órás) A gázokat, az aktivált véralvadási időt (ACT) a teljes eljárás során folyamatosan ellenőrzik.
Kannuláció:
A műtőbe érkezéskor a betegek oxigént kapnak arcmaszkon keresztül (6 l/perc). A kannát 16-18 g perifériás nagy furat (16-18 g) intravénás katéterrel kell elvégezni helyi érzéstelenítés alatt. Az intravénás midazolámmal és a fentanilnal enyhe szedációt végeznek. Az artériás vonal katétert egy helyi érzéstelenítő felhasználásával kell behelyezni az artériás nyomás ellenőrzésére. Az anesztézia indukciója után a jobb belső jugularis központi vénás kanülét ultrahang útmutatás mellett végezzük.
Indukció:
Az érzéstelenítés indukálásához a midazolám (0,05-0,1 mg/kg), a fentanil (2-5 mg/kg), a propofol (1-2 mg/kg) és a rokurónium (1 mg/kg) beadódik intravénás módon (IV). A mechanikus szellőztetést a légcső intubálása után kell megkezdeni egy megfelelő méretű, mandzsettagedű orális endotrachealissal.
Karbantartás:
Az érzéstelenítés fenntartása érdekében a hemodinamikai paraméterek (a pulzusszám és a vérnyomás kiindulási értékének 20%-a), az izoflurán belélegzése (MAC 1%-2%), egy levegő-oxigén keverék, IV rocuronium bolusok (0,6 mg /kg), és ha szükséges, az IV fentanil (1 µg /kg) bolhereket fog használni.
Sebészeti megközelítés:
A medián sternotomiát és a kardiopulmonalis bypass -ot fogják használni. Minden beteg számára, a kórház gyakorlása alapján, a csatornákat külön szúrásba helyezik a szív -eljárások után, jellemzően a sternotomia bemetszésének (epigasztrikus régió) alsóbb szintje közelében. Egy vagy két csatornát elülső részre helyeztünk, a szív fölé (retrosternal epigasztrikus lefolyó). Ha valamelyik pleurális teret az eljárás során nyitják meg, akkor egy lefolyót helyeznének el a pleurális tér függő részébe egy epigasztrikus bemetszésen keresztül (pleurális tér epigasztrikus lefolyó). Ezt elsősorban a műtét utáni műtét utáni harmadik napra távolítják el.
A regionális fasciális terv blokkolja az eljárásokat:
Közvetlenül a műtét után, a beteg fekvő helyzetben, a műtőben kétoldalú ultrahanggal vezérelt fasciális tervblokkok készülnek. Egy lineáris tömb ultrahang-transzduktor szonda vezetett a síkbeli tű megközelítését magas frekvenciákon (8-13 MHz). Egy blokk tűt (80-mm hosszú, 22-es méretű rövid ferde; Stimuplex Ultra 360, B. Braun, Németország) a Caudal-tól koponyaig terjednek, amíg a tű vége a kívánt síkban van, mindig az aszeptikus intézkedésekkel. A fasciális rétegek elválasztása a (valós időben) beadott normál sóoldat teszt bolus (1-2 ml) során megerősítette a tű pontos elhelyezését. Mindkét oldalon, az intravaszkuláris és intrapleurális lyukasztás kizárása után, a 0,25% bupivakain (12) térfogatát a fasciális síkba injektálják, maximális 2,5 mg/kg dózissal. Ugyanakkor valós idejű képalkotást végeztünk a fasciális sík elválasztására és a helyi érzéstelenítő (LA) eloszlásra az injekció során. A beteget figyelmesen figyeljük 30 percig, miután a blokk befejeződött a toxicitás, a hemodinamikai instabilitás és az allergiás reakciók jeleire.
Pecto-interkostális fasciális sík blokk technika (13) Az ultrahangos szonda párhuzamosan és 2-3 cm-es oldalirányban lesz a középső vonaltól a 4. vagy az 5. interkostális térben. A tűt síkba helyezik egy cauda-cranial irányba, amíg a tű csúcsa el nem éri a pectoralis fő izom és a külső interkostális izmok közötti fascia síkját. Mindkét oldalon 20 ml -es mennyiség 0,25% bupivakaint injektál.
Pecto-interkostális végbél hüvely fasciális síkblokk technikája (14) A PIFPB ugyanazzal a pozícióval és szondával történő elvégzése után kétoldalú hátsó végbél-hüvelyt (PRSB) végeznek. A szondát 2-3 cm-re kell helyezni a Xiphoid mellé az epigasztrikus régióban és párhuzamosan a Costal Marginnal. A tűt beillesztik a síkba a végbél -hasi izom és annak hátsó hüvelye között. A tű elhelyezésének ellenőrzése után 10 ml bupivakaint 0,25% -ot injektálnak mindkét oldalra.
A PECTO-interális arcsík külső ferde interkostális blokkkal (10, 15), miután a PIFPB-t azonos helyzetben és szondával végezték el, egy külső ferde blokkot használnak a lineáris tömb ultrahang szonda elhelyezésére a középső klavicularis vonal és az elülső axilláris vonal között a 6. borda szintjén, az irányjel pedig a Cephalad felé mutat. A szondát a kissé medialis koponya végén forgatják, és a caudalis vége oldalsó lesz, hogy mesialis sagittalis ferde kilátást és a bordák rövid tengelyes kilátását hozzon létre. A következő struktúrákat azonosítják a felületről a mélyrétegekig: szubkután szövet, külső ferde izom, interkostális izmok, pleura és tüdő. A mellkasi fasciális tér meghatározása után a külső ferde izom és az interkostális izmok között a 20 ml -es bupivakaint lassan injektálják a térbe egy idegblokk tűvel a 6. bordának a fejoldalán, vízszintesen a középső axilláris vonal közelében. A blokkot ugyanúgy megismételjük a másik oldalon.
Posztoperatív gondozás:
Az összes érzéstelenítést a műtét után abbahagyják, és a betegeket áthelyezik az intenzív osztályba, ahol mechanikusan szellőztetik őket az extubáció és a további orvosi ellátás ellenőrzése alatt. A szokásos ICU -politika szerint a betegeket a műtét után klinikailag megvalósítható, amint klinikailag megvalósítható. A résztvevők Paracetamol IV -t (8 óránként 1 g) és a fentanil -infúziót (1 µg/kg/h) kaptak intravénásan a műtét végén, és az ICU -ban folytatják az extubációig. Az extubáció után a résztvevőket arra utasítják, hogy kérjenek fájdalomcsillapítást, ha az NRS pontszáma a nyugalmi pontnál> 4. A beteg kérésére egy μg/kg intravénás fentanilt adnak be az extubáció után, amikor az NRS> négy pihenőhely. Ha a beteg fájdalma továbbra is fennáll a 60 perc alatt beadott két fentanil-dózis után, akkor elindul az 1 μg/kg/h fentanil-infúzió.
Mérések:
- Demográfiai és kiindulási adatok: életkor (év), nem, súly (kg), BMI (kg/m2), fizikai állapot (ASA pontszámok), műtéti eljárás típusa, aorta kereszt-szorítási idő (perc), kardiopulmonáris bypass idő (perc), a műtét teljes időtartamát (perc) és a teljes adagot (µg/kg) adagolt.
- A nem-sertális sebfájdalom indítása: Kérdezze meg a betegeket a fájdalom helyéről. A sternális sebnél vagy az epigasztrikus csatornán van?
- Postoperatív opioidfogyasztás: A fentanil (µg/kg) teljes adagja posztoperatív módon adta be az ICU felvételét követő első 24 órával.
- Az extubálás ideje: időtartam (perc) az ICU felvétele és az endotracheális extubáció között.
- Fájdalom-értékelés: Az NRS pontszámot (0-10) nyugalomban és köhögésben fogják értékelni. Ezt közvetlenül az extubáció és a 2, 4, 8, 12 és 24 órával az ICU felvétel után mérik.
- Az első mentési fájdalomcsillapítás időpontja: Időt (perc) a fentanil -fájdalomcsillapítás első kérésére az ICU felvételi idő alapján rögzítik.
A kedvezőtlen előfordulási gyakoriság:
- A helyi érzéstelenítés toxicitásával (neurológiai vagy kardiovaszkuláris események) kapcsolódik.
- A blokk eljárással kapcsolatos (hematoma és pneumothorax).
- Az opioid -beadással kapcsolatos (posztoperatív hányinger és hányás, szédülés és viszketés).
Adatgyűjtés: Az adatokat képzett kutatószemélyzet gyűjti össze, biztonságos adatbázisba kerül, és a jó klinikai gyakorlat (GCP) irányelveit követve.
Adatelemzés: A statisztikai elemzést megfelelő tesztekkel kell elvégezni az elsődleges és a másodlagos végpontok összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egyiptom, 21521
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A tanulmányban mindkét nemi nemi betegek felnőtt betegei között szerepelnek, akiknek a tervek szerint a szpumző szívműtét gyorsan nyomon követése egy medián sternotomia révén, az epigasztrikus lefolyó beillesztésével.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt, szintén
- akiknek kognitív károsodása vagy mentális rendellenességei voltak,
- Életkor <20 és> 65 év,
- BMI <18 és> 35,
- punkciós fertőzésben szenvedő betegek,
- A helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel szembeni allergiát dokumentált betegek,
- A krónikus fájdalomcsillapító gyógyszerek szedésére használt betegek,
- olyan betegek, akik korábbi sternotómiát vagy mellkasi műtétet végeztek és
- betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer -visszaélés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pecto-intercostal fascial síkblokk technika
Az ultrahangos szonda párhuzamosan és 2-3 cm oldalsó oldalon helyezkedik el a középső vonaltól a 4. vagy az 5. interkostális térben.
A tűt síkba helyezik egy cauda-cranial irányba, amíg a tű csúcsa el nem éri a pectoralis fő izom és a külső interkostális izmok közötti fascia síkját.
Mindkét oldalon 20 ml -es mennyiség 0,25% bupivakaint injektál.
|
Az ultrahangos szonda párhuzamosan és 2-3 cm oldalsó oldalon helyezkedik el a középső vonaltól a 4. vagy az 5. interkostális térben.
A tűt síkba helyezik egy cauda-cranial irányba, amíg a tű csúcsa el nem éri a pectoralis fő izom és a külső interkostális izmok közötti fascia síkját.
Mindkét oldalon 20 ml -es mennyiség 0,25% bupivakaint injektál.
|
|
Aktív összehasonlító: Pecto-intercostal végblűh fasiális sík blokk technika (14)
Miután a PIFPB -t ugyanazzal a pozícióval és szondával hajtották végre, kétoldalú hátsó végbél -hüvelyt (PRSB) végeznek.
A szondát 2-3 cm-re kell helyezni a Xiphoid mellé az epigasztrikus régióban és párhuzamosan a Costal Marginnal.
A tűt beillesztik a síkba a végbél -hasi izom és annak hátsó hüvelye között.
A tű elhelyezésének ellenőrzése után 10 ml bupivakaint 0,25% -ot injektálnak mindkét oldalra.
|
Miután a PIFPB -t ugyanazzal a pozícióval és szondával hajtották végre, kétoldalú hátsó végbél -hüvelyt (PRSB) végeznek.
A szondát 2-3 cm-re kell helyezni a Xiphoid mellé az epigasztrikus régióban és párhuzamosan a Costal Marginnal.
A tűt beillesztik a síkba a végbél -hasi izom és annak hátsó hüvelye között.
A tű elhelyezésének ellenőrzése után 10 ml bupivakaint 0,25% -ot injektálnak mindkét oldalra.
|
|
Aktív összehasonlító: Pekto-intercostal arcsík külső ferde interkostális blokkkal
Miután a PIFPB -t ugyanolyan helyzetben és szondával hajtják végre, egy külső ferde blokkot használnak a lineáris tömb ultrahangos szonda elhelyezésére a középkklavikuláris vonal és az elülső axilláris vonal között a 6. bordás szintjén, az irányjel pedig a Cephaladra mutat.
A szondát a kissé medialis koponya végén forgatják, és a caudalis vége oldalsó lesz, hogy mesialis sagittalis ferde kilátást és a bordák rövid tengelyes kilátását hozzon létre.
A következő struktúrákat azonosítják a felületről a mélyrétegekig: szubkután szövet, külső ferde izom, interkostális izmok, pleura és tüdő.
A mellkasi fasciális tér meghatározása után a külső ferde izom és az interkostális izmok között a 20 ml -es bupivakaint lassan injektálják a térbe egy idegblokk tűvel a 6. bordának a fejoldalán, vízszintesen a középső axilláris vonal közelében.
A blokk megismétlődik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső hasi drenázs helyén fellépő fájdalom előfordulási gyakoriságának összehasonlítása ultrahangvezérelt bilaterális PIFPB, PIPRSB és PIEOB alkalmazása után a szegycsontmetszést követő akut posztoperatív fájdalom kezelésére felnőtt szívműtétes betegeknél
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A nem szegycsonti seb fordulásának előfordulása a betegek fájdalom helyére vonatkozó kérdésével.
A szegycsonti sebben vagy az epigasztrikus drenázsnál jelentkezik?
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás opioid -fogyasztás rögzítése 24 órával az ICU felvétele után
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A posztoperatív módon beadott fentanil (µg/kg) teljes adagját feljegyezzük.
|
24 órás posztoperatívan
|
|
Ideje az extubációnak
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Ez az ICU felvétele és az endotracheális extubáció közötti időtartam (perc).
|
24 órás posztoperatívan
|
|
A műtét utáni fájdalom intenzitása és az 1. mentési fájdalomcsillapításra való idő
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A fájdalom értékelését az NRS pontszám (0-10) felhasználásával nyugalomban és köhögésben kell megvizsgálni. Ezt közvetlenül az extubáció és a 2, 4, 8, 12 és 24 órával az ICU felvétel után mérik. Az első mentési fájdalomcsillapítás időpontja: Időt (perc) a fentanil -fájdalomcsillapítás első kérésére az ICU felvételi idő alapján rögzítik. |
24 órás posztoperatívan
|
|
A vizsgált gyógyszerek és technika lehetséges mellékhatásai.
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A kedvezőtlen előfordulási gyakoriság:
|
24 órás posztoperatívan
|
|
A petidin mentőanalgézia előfordulása
Időkeret: extubáció után 24 órával
|
A petidin mentőanalgetikum kérések előfordulása, valamint a petidin beadásának gyakorisága az extubációt követő első 24 órában. Ha a résztvevők továbbra is fájdalmat tapasztaltak (NRS-pontszám ≥ 4 nyugalomban) a 60 perces időközön belül beadott két adag fentanil után, egy további intravénás mentőanalgetikum adagot, 25 mg petidint adtunk be. |
extubáció után 24 órával
|
|
Length of ICU stay
Időkeret: 5 nap
|
a paciens felvételétol a kintensív osztályonra míg az onnan történől elTelevési'ig terjedő időintervallum napokban mérve
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Islam Elbardan, Dr, University of Alexandria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRP 00012098
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .