- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06880263
VR képzés az ápolónők delíriumkezeléséhez: RCT
360 fokos magával ragadó virtuális valóság használata az ápolónők delíriumkezelési készségeinek javításához - egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Háttér:
A delírium egy akut mentális állapotváltozás, amelyet zavart, ingadozó tünetek és figyelmeztetés jellemez. Ez a kórházba került idős betegek 11% -40% -át és a mechanikusan szellőztetett ICU-betegek több mint 80% -át érinti. A korai felismerés és beavatkozás döntő jelentőségű a káros következmények megelőzésében. Az ICU (CAM-ICU) zavart értékelési módszerét Tajvanon széles körben alkalmazták a delírium szűrése céljából. Az ápolónők ismerete és készsége azonban a delírium értékelésében továbbra sem elegendő.
Célkitűzés:
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje egy gömb alakú video-alapú virtuális valóság (SVVR) képzési rendszer hatékonyságát az ápolónők delírium-értékelési és kezelési képességeinek javítása érdekében.
Mód:
Párhuzamos csoportos, randomizált kontrollos vizsgálatot végeznek. A résztvevőket (20-65 éves ápolónőket) a közösségi médián keresztül toborozzák, és a jogosultság érdekében átvizsgálják. Véletlenszerűen hozzárendeljük a következőket:
Intervenciós csoport: SVVR-alapú delírium-edzés fejre szerelt kijelzővel. Vezérlőcsoport: Szabványos videoalapú képzés a YouTube-on. Az intervenció előtti és utáni értékelések mérik a delírium ismereteit, attitűdjeit, értékelési készségeit, tanulási motivációját és a technológia elfogadását. A kvantitatív adatokat SPSS (25. verzió) segítségével elemezzük, T-tesztekkel, ANOVA és Chi-négyzet tesztekkel. A kvalitatív adatokat tematikus elemzéssel elemezzük.
Várható eredmény:
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a magával ragadó VR képzés hatékonyabban javítja -e az ápolói delíriumkezelési készségeket, mint a hagyományos videoképzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20 és 65 év közötti.
- Jelenleg engedéllyel rendelkező ápoló és gyakorló.
- Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban és betartani a kapcsolódó eljárásokat.
- Kitöltötte és aláírta az írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Ápolóvezetők vagy ápolónők, akik nem közvetlenül törődnek a betegekkel, vagy a járóbeteg vagy közösségi környezetben dolgozó ápolókkal.
- Epilepsziában, szívbetegségben vagy szédülésben szenvedő egyének.
- Szorongással, pánikbetegséggel vagy klaustrofóbiával rendelkező egyének.
- A 600 foknál nagyobb myopia vagy a korábban szemműtéten átesett egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR csoport
|
A résztvevők virtuális valóság (VR) képzést fognak használni
|
|
Egyéb: Videócsoport
|
A résztvevők virtuális valóság (VR) képzést fognak használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nővér értékelési képesség kérdőívének kínai változata a delírium altípusokban
Időkeret: 20 perc
|
A VR Group magas pontszámot kap a delírium altípusok értékelési képességében
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B202505018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .