Az otthoni monitorozás végrehajtása tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél (SUITS)
2026. május 22. frissítette: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center
A Suits tanulmány: Az otthoni monitorozás végrehajtása tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje annak hatását, hogy a járóbeteg-klinikai látogatások felét a pulmonális fibrózisban szenvedő betegek számára az otthoni megfigyelés és a video-konzultációk révén a beteg önmenedzsmentje és az egészség (gondozási) eredményein keresztül felmérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen osztják ki a kórházi alapú ellátás vagy a kórházi alapú ellátásba integrált otthoni megfigyelési program fogadására.
A kórházi alapú ellátás magában foglalja a járóbeteg-klinikai látogatásokat háromhavonta, beleértve a tüdőfunkciók tesztelését is.
Az otthoni megfigyelés magában foglalja mind a fiziológiai, mind a betegek bejelentett eredményeinek (profik) heti mérését egy mobil egészségügyi alkalmazásban, a járóbeteg-klinikák látogatásainak felét felváltva, helyébe távoli video-konzultációk.
Az otthoni megfigyelési program magában foglalja az otthoni spirometriát, az impulzus-oximetriát, a profikot, a video-konzultációkat, a gyógyszeres edzőt és a betegség-specifikus információkat mutató infoteque-t.
A kérdőíveket mindkét vizsgálati csoport kitölti a meghatározott időpontokban.
Az egyes betegek teljes vizsgálati időtartama 12 hónap lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catharina C. Moor
- E-mail: c.moor@erasmusmc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Delian E. Hofman
- Telefonszám: +31650162675
- E-mail: d.hofman@erasmusmc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonology, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Bresser
-
Arnhem, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonary Diseases, Rijnstate Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Moonen
-
Breda, Hollandia
- Toborzás
- Department of Respiratory Medicine, Amphia Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Daan W. Loth
-
Eindhoven, Hollandia
- Toborzás
- Department of Respiratory Medicine, Catharina Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eveline Schakenraad
-
Heerlen, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonary Medicine, Zuyderland Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Rémy L.M. Mostard
-
Leeuwarden, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonology, Medical Center Leeuwarden
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan van der Maten
-
Leiden, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonology, Leiden University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly M.C. van Doorn-Hogervorst
-
Nieuwegein, Hollandia
- Toborzás
- Interstitial Lung Diseases Center of Excellence, Department of Pulmonology, St Antonius Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Frouke van Beek
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Department of Respiratory Medicine, Center of Excellence for Interstitial Lung Disease, Erasmus University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Delian E. Hofman
- E-mail: d.hofman@erasmusmc.nl
-
The Hague, Hollandia
- Toborzás
- Department of Pulmonology, Haaglanden Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria J. Overbeek
-
Utrecht, Hollandia
- Toborzás
- Division of Heart and Lungs, University Medical Center Utrecht and Utrecht University
-
Kapcsolatba lépni:
- Adriane D.M. Vorselaars
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Multidiszciplináris ILD csapat diagnosztizálása a pulmonalis fibrosisnak az ATS/ERS/JRS/ALAT iránymutatások szerint;
- Felnőttek (=/> 18 év).
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak holland nyelven beszélni, olvasni és/vagy írni;
- Betegek, akiknek nincs hozzáférése az internethez;
- Betegek, akiknek élettartama kevesebb, mint 1 év, a kezelő egészségügyi szolgáltató által meghatározott;
- Azok a betegek, akik otthoni megfigyelési programot használnak vagy használnak a PF -hez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kórházi alapú ellátás
A kórházi alapú ellátás magában foglalja a kórokozó klinikai látogatásait háromhavonta, beleértve a kórházi tüdőfunkciók tesztelését.
|
|
|
Kísérleti: Otthoni megfigyelési ellátás
Az otthoni megfigyelő csoportban részt vevő betegek otthoni spirométert, impulzus -oximetriai mérőt kapnak, és hozzáférést kapnak egy okostelefonhoz vagy táblagéphez, ahol hetente végezhetnek otthoni méréseket.
Ezenkívül ez az alkalmazás magában foglalja a betegség -specifikus információkat, és lehetővé teszi a kórházzal való közvetlen kommunikációt az econsultation révén.
Az otthoni megfigyelő csoportban a járóbeteg -klinikai látogatások felét felváltva a távoli látogatások helyettesítik videó konzultációval.
|
Az otthoni megfigyelő csoportban részt vevő betegek otthoni spirométert, impulzus -oximetriai mérőt kapnak, és hozzáférést kapnak egy okostelefonhoz vagy táblagéphez, ahol hetente végezhetnek otthoni méréseket.
Ezenkívül ez az alkalmazás magában foglalja a betegség -specifikus információkat, és lehetővé teszi a kórházzal való közvetlen kommunikációt az econsultation révén.
Az otthoni megfigyelő csoportban a járóbeteg -klinikai látogatások felét felváltva a távoli látogatások helyettesítik videó konzultációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg öngazdálkodása
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A beteg aktiválási intézkedésének (PAM) kérdőíve delta pontszáma.
A PAM egy 13 elemből álló felmérés, amely felméri a betegek aktiválásának szintjét saját egészségük és egészségügyi ellátásuk kezelése szempontjából.
A teljes pontszám-tartomány 0-100, a magasabb pontszámok a betegek nagyobb aktiválását jelzik.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg öngazdálkodása
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A beteg aktiválási intézkedésének (PAM) kérdőíve delta pontszáma.
A PAM egy 13 elemből álló felmérés, amely felméri a betegek aktiválásának szintjét saját egészségük és egészségügyi ellátásuk kezelése szempontjából.
A teljes pontszám-tartomány 0-100, a magasabb pontszámok a betegek nagyobb aktiválását jelzik.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Pulmonalis fibrózis (L-PF) kérdőíves élés
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonális fibrózis (L-PF) kérdőívet élőknek a tünetek és a HRQOL értékelésére fejlesztették ki pulmonális fibrózisban szenvedő betegekben.
44 elemből áll, két modulra osztva: tünetek (23 elem) és ütések (21 elem).
A tüneti modul értékeli a légszomjat, a köhögést és a fáradtságot.
Az Impacts modul a HRQOL több aspektusát értékeli az öt opciós numerikus besorolási pontszámon.
Az összes pontszám 0 és 100 között van, a magasabb számok nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Pulmonalis fibrózis (L-PF) kérdőíves élés
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A pulmonalis fibrózis (L-PF) kérdőíves élők delta-pontszámait ki kell értékelni.
Az L-PF kérdőívet fejlesztették ki a tünetek és a HRQOL értékelésére pulmonális fibrózisban szenvedő betegekben.
44 elemből áll, két modulra osztva: tünetek (23 elem) és ütések (21 elem).
A tüneti modul értékeli a légszomjat, a köhögést és a fáradtságot.
Az Impacts modul a HRQOL több aspektusát értékeli az öt opciós numerikus besorolási pontszámon.
Az összes pontszám 0 és 100 között van, a magasabb számok nagyobb károsodást jeleznek.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Pulmonalis fibrózis (L-PF) kérdőíves élés
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A pulmonalis fibrózis (L-PF) kérdőíves élők delta-pontszámait ki kell értékelni.
Az L-PF kérdőívet fejlesztették ki a tünetek és a HRQOL értékelésére pulmonális fibrózisban szenvedő betegekben.
44 elemből áll, két modulra osztva: tünetek (23 elem) és ütések (21 elem).
A tüneti modul értékeli a légszomjat, a köhögést és a fáradtságot.
Az Impacts modul a HRQOL több aspektusát értékeli az öt opciós numerikus besorolási pontszámon.
Az összes pontszám 0 és 100 között van, a magasabb számok nagyobb károsodást jeleznek.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
King rövid intersticiális tüdőbetegség-egészségi állapota (K-Bild)
Időkeret: Alapvonal
|
A K-Bild Health Status kérdőív egy 15 tételes validált, önkényes Heath állapotú kérdőív.
Három területet tartalmaz: lélegzetet és tevékenységeket, pszichológiai és mellkasi tüneteket.
A teljes pontszám-tartomány 0-100, a magasabb pontszámok megfelelnek a jobb HRQOL-nak.
|
Alapvonal
|
|
King rövid intersticiális tüdőbetegség-egészségi állapota (K-Bild)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A király rövid intersticiális tüdőbetegség-egészségi állapotának (K-BILD) kérdőívének delta pontszámait ki kell értékelni.
A K-Bild Health Status kérdőív egy 15 tételes validált, önkényes Heath állapotú kérdőív.
Három területet tartalmaz: lélegzetet és tevékenységeket, pszichológiai és mellkasi tüneteket.
A teljes pontszám-tartomány 0-100, a magasabb pontszámok megfelelnek a jobb HRQOL-nak.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
King rövid intersticiális tüdőbetegség-egészségi állapota (K-Bild)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A király rövid intersticiális tüdőbetegség-egészségi állapotának (K-BILD) kérdőívének delta pontszámait ki kell értékelni.
A K-Bild Health Status kérdőív egy 15 tételes validált, önkényes Heath állapotú kérdőív.
Három területet tartalmaz: lélegzetet és tevékenységeket, pszichológiai és mellkasi tüneteket.
A teljes pontszám-tartomány 0-100, a magasabb pontszámok megfelelnek a jobb HRQOL-nak.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Az Euroqol Five Dimensions 5-szintű plusz légzési csavar-on (EQ-5D-5L+R) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ-5D-5L+R kérdőív egy szabványosított eszköz az egészségügyi eredmények két elemben történő mérésére: Egészségügyi Leírás és értékelés.
Hat dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió és légzési panaszok egy 5 pontos skálán.
Ebből a 6 válaszból egy indexértéket származik 0 és 1 között, a magasabb érték, amely megfelel a jobb QOL -nak.
Az értékelési részben a betegek általános egészségi állapotát 0 és 100 közötti VAS-pontszám segítségével értékelik, a magasabb pontszám a jobb életminőséget képviseli.
|
Alapvonal
|
|
Az Euroqol Five Dimensions 5-szintű plusz légzési csavar-on (EQ-5D-5L+R) kérdőív
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
Az Euroqol öt dimenziójának delta pontszámait 5-szintű plusz légzési csavar-on (EQ-5D-5L+R) kérdőív.
Az EQ-5D-5L+R kérdőív egy szabványosított eszköz az egészségügyi eredmények két elemben történő mérésére: Egészségügyi Leírás és értékelés.
Hat dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió és légzési panaszok egy 5 pontos skálán.
Ebből a 6 válaszból egy indexértéket származik 0 és 1 között, a magasabb érték, amely megfelel a jobb QOL -nak.
Az értékelési részben a betegek általános egészségi állapotát 0 és 100 közötti VAS-pontszám segítségével értékelik, a magasabb pontszám a jobb életminőséget képviseli.
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Az Euroqol Five Dimensions 5-szintű plusz légzési csavar-on (EQ-5D-5L+R) kérdőív
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
Az Euroqol öt dimenziójának 5-szintű plusz légzési csavar-ON (EQ-5D-5L+R) kérdőív delta pontszámait ki kell értékelni.
Az EQ-5D-5L+R kérdőív egy szabványosított eszköz az egészségügyi eredmények két elemben történő mérésére: Egészségügyi Leírás és értékelés.
Hat dimenzióból áll: mobilitás, öngondozás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió és légzési panaszok egy 5 pontos skálán.
Ebből a 6 válaszból egy indexértéket származik 0 és 1 között, a magasabb érték, amely megfelel a jobb QOL -nak.
Az értékelési részben a betegek általános egészségi állapotát 0 és 100 közötti VAS-pontszám segítségével értékelik, a magasabb pontszám a jobb életminőséget képviseli.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: Alapvonal
|
A Pulmonalis Function Study (PFT) ML -ként mért kényszerített életképesség (FVC), és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
Alapvonal
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A delta kényszerített életképesség (FVC), amelyet a pulmonalis függvényvizsgálat (PFT) ML -ként mérnek, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A delta kényszerített életképesség (FVC), amelyet a pulmonalis függvényvizsgálat (PFT) ML -ként mérnek, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: Alapvonal
|
Az otthoni mért pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -ként és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %) ( %) mért kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC) ( %).
|
Alapvonal
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A Delta kényszerített életképesség (FVC), amelyet otthoni mért pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -ként mérnek, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
Kényszerített életképesség (FVC)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A Delta kényszerített életképesség (FVC), amelyet otthoni mért pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -ként mérnek, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
A tüdő diffúziós képessége szén -monoxidhoz (DLCO)
Időkeret: Alapvonal
|
A tüdő diffúziós kapacitása a szén -monoxid (DLCO) esetében, a pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -vel mérve, és az egészséges szabványok előrejelzett százalékában ( %-ban).
|
Alapvonal
|
|
A tüdő diffúziós képessége szén -monoxidhoz (DLCO)
Időkeret: A kiindulási érték 6 hónapig
|
A tüdő delta diffúziós képessége a szén -monoxid (DLCO) esetében, a pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -vel mérve, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 6 hónapig
|
|
A tüdő diffúziós képessége szén -monoxidhoz (DLCO)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A tüdő delta diffúziós képessége a szén -monoxid (DLCO) esetében, a pulmonális funkció -vizsgálat (PFT) ML -vel mérve, és az egészséges szabványokra becsült százalékban ( %-ban).
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Légzéssel kapcsolatos kórházi kezelések
Időkeret: A kiindulástól 12 hónapig
|
A kiindulástól 12 hónapig
|
|
|
A beteg betartása az otthoni megfigyelési protokollhoz
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
|
A betegek otthoni megfigyeléséhez az otthoni mért spirometria, az impulzus-oximetria és a betegek által bejelentett kimenetelek (PROM) betartása.
|
A kiindulási érték 12 hónapig
|
|
Betegek önmenedzselése
Időkeret: Alapvonal
|
A Patient Activation Measure (PAM) kérdőív egy 13 tételből álló felmérés, amely a beteg aktiváltságának szintjét értékeli a saját egészségük és egészségügyi ellátásuk kezelése szempontjából.
A teljes pontszám 0-100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb beteg aktiváltságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Ütemezett légzési problémákkal kapcsolatos szakrendelési látogatások
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
|
Nem ütemezett légúti betegségekhez kapcsolódó ambuláns rendelési látogatások
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
|
Légzőszervi betegségekhez kapcsolódó távkonzultációk
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
Hasonlítsa össze a végrehajtott távkonzultációk számát.
|
Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
|
Légzést érintő sürgősségi látogatások
Időkeret: Alapvonal a 12. hónapig
|
Alapvonal a 12. hónapig
|
|
|
Halálozás vagy tüdőtranszplantáció
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
|
Az otthon mért kényszeres vitalkapacitás (FVC) korrelációja és egyezése
Időkeret: Az alaptervtől a 12. hónapig
|
Az otthon mért kényszerített vitalkapacitás (FVC) és a kórházi FVC közötti korrelációk ml-ben a házi monitorozás csoportban.
|
Az alaptervtől a 12. hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi szakmai és beteg-elégedettség
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket megkérdezik az otthoni megfigyeléssel kapcsolatos elégedettségükről és tapasztalataikról.
|
12 hónap
|
|
Költséghatékonysági és költség-haszon elemzések
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
|
A költségek, a költség-hatékonyság és a költség-hasznosság elemzéseket egészségügyi rendszeri és társadalmi szempontból végezzük el.
|
Alapvonal 12 hónapig
|
|
A kórházi és otthoni FVC 10%-os csökkenésének kimutatásához szükséges idő
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
|
Utazási mozgások
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
A házi monitorozás utazási mozgásaira gyakorolt hatásának feltáró értékelése.
|
Kiindulási állapottól a 12. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlies S. Wijsenbeek-Lourens, Prof Dr, Department of Respiratory Medicine, Center of Excellence for Interstitial Lung Disease, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC-2024-0045
- 10140292110006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Netherlands Organisation for Health Research and Development (ZonMw))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .