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Implementierung der Heimüberwachung bei Patienten mit Lungenfibrose (SUITS)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Marlies Wijsenbeek, Erasmus Medical Center

Die Suits -Studie: Implementierung der Heimüberwachung bei Patienten mit Lungenfibrose

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des strukturellen Ersetzens der Hälfte der ambulanten Klinikbesuche bei Patienten mit Lungenfibrose durch Überwachung und Videokonsultationen für die Selbstverwaltung und Gesundheit von Patienten (Care) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder im Krankenhausbasis oder mit einem Hausüberwachungsprogramm in die Krankenhausversorgung eingerichtet. Die Krankenhausversorgung beinhaltet alle drei Monate ambulanten Klinikbesuche einschließlich Lungenfunktionstests. Die Hausüberwachung umfasst wöchentliche Messungen sowohl der physiologischen als auch der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) in einer mobilen Gesundheitsversorgung, wobei die Hälfte der ambulanten Klinikbesuche abwechselnd durch entfernte Videokonsultationen ersetzt werden. Das Hausüberwachungsprogramm umfasst die Heimspirometrie, Pulsoximetrie, Profis, Videoberatungen, ein Medikamentencoach und eine Infotheque, die krankheitsspezifische Informationen zeigt. Fragebögen werden von beiden Studiengruppen zu festgelegten Zeitpunkten ausgefüllt. Die Gesamtstudiendauer für einzelne Patienten beträgt 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonology, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
        • Kontakt:
          • Paul Bresser
      • Arnhem, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonary Diseases, Rijnstate Hospital
        • Kontakt:
          • Linda Moonen
      • Breda, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Respiratory Medicine, Amphia Hospital
        • Kontakt:
          • Daan W. Loth
      • Eindhoven, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Respiratory Medicine, Catharina Hospital
        • Kontakt:
          • Eveline Schakenraad
      • Heerlen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonary Medicine, Zuyderland Medical Centre
        • Kontakt:
          • Rémy L.M. Mostard
      • Leeuwarden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonology, Medical Center Leeuwarden
        • Kontakt:
          • Jan van der Maten
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonology, Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kelly M.C. van Doorn-Hogervorst
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Interstitial Lung Diseases Center of Excellence, Department of Pulmonology, St Antonius Hospital
        • Kontakt:
          • Frouke van Beek
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Respiratory Medicine, Center of Excellence for Interstitial Lung Disease, Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
      • The Hague, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Department of Pulmonology, Haaglanden Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Maria J. Overbeek
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Division of Heart and Lungs, University Medical Center Utrecht and Utrecht University
        • Kontakt:
          • Adriane D.M. Vorselaars

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine multidisziplinäre ILD -Teamdiagnose einer Lungenfibrose gemäß den Richtlinien der ATS/ERS/JRS/ALAT;
  • Erwachsene (=/> 18 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in Niederländisch sprechen, lesen und/oder schreiben können;
  • Patienten ohne Zugang zum Internet;
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr, wie vom behandelnden Gesundheitsdienstleister bestimmt;
  • Patienten, die ein Heimüberwachungsprogramm für PF verwendet oder haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Krankenhausbasierte Pflege
Die Krankenhausversorgung beinhaltet alle drei Monate ambulante Klinikbesuche, einschließlich Lungenfunktionstests im Krankenhaus.
Experimental: Pflege der Heimüberwachung
Patienten in der Heimüberwachungsgruppe erhalten ein Heimspirometer, ein Pulsoximetrie -Messgerät und den Zugriff auf eine Smartphone- oder Tablet -App, in der sie wöchentlich und vollständige Absolventen aus Heimatmessungen durchführen können. Darüber hinaus enthält diese App krankheitsspezifische Informationen und ermöglicht eine direkte Kommunikation mit dem Krankenhaus über Ekonsultation. In der Heimüberwachungsgruppe wird die Hälfte der ambulanten Klinikbesuche abwechselnd durch Fernbesuche durch Videoberatung ersetzt.
Kombinationsprodukt: Pflege der Heimüberwachung
Patienten in der Heimüberwachungsgruppe erhalten ein Heimspirometer, ein Pulsoximetrie -Messgerät und den Zugriff auf eine Smartphone- oder Tablet -App, in der sie wöchentlich und vollständige Absolventen aus Heimatmessungen durchführen können. Darüber hinaus enthält diese App krankheitsspezifische Informationen und ermöglicht eine direkte Kommunikation mit dem Krankenhaus über Ekonsultation. In der Heimüberwachungsgruppe wird die Hälfte der ambulanten Klinikbesuche abwechselnd durch Fernbesuche durch Videoberatung ersetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverwaltung des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Delta -Score des PAM -Fragebogens (Patientenaktivierungsmaß). Die PAM ist eine 13-Punkte-Umfrage zur Bewertung der Patientenaktivierung im Hinblick auf die Behandlung ihrer eigenen Gesundheit und des Gesundheitswesens. Die Gesamtbewertungsbereiche betragen 0-100, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Aktivierung der Patienten hinweisen.
Grundlinie bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverwaltung des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Delta -Score des PAM -Fragebogens (Patientenaktivierungsmaß). Die PAM ist eine 13-Punkte-Umfrage zur Bewertung der Patientenaktivierung im Hinblick auf die Behandlung ihrer eigenen Gesundheit und des Gesundheitswesens. Die Gesamtbewertungsbereiche betragen 0-100, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Aktivierung der Patienten hinweisen.
Grundlinie bis 6 Monate
Leben mit Lungenfibrose (L-PF) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Das Leben mit Lungenfibrose (L-PF) wird entwickelt, um Symptome und HRQOL bei Patienten mit Lungenfibrose zu bewerten. Es besteht aus 44 in zwei Modulen unterteilten Elementen: Symptome (23 Elemente) und Auswirkungen (21 Elemente). Das Symptommodul bewertet Atemnot, Husten und Müdigkeit. Das Impact-Modul bewertet mehrere Aspekte von HRQOL auf einem numerischen Bewertungswert von fünf Optionen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie
Leben mit Lungenfibrose (L-PF) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Delta-Werte aller Domänen des Fragebogens mit Lungenfibrose (L-PF) werden bewertet. Der L-PF-Fragebogen wurde entwickelt, um Symptome und HRQOL bei Patienten mit Lungenfibrose zu bewerten. Es besteht aus 44 in zwei Modulen unterteilten Elementen: Symptome (23 Elemente) und Auswirkungen (21 Elemente). Das Symptommodul bewertet Atemnot, Husten und Müdigkeit. Das Impact-Modul bewertet mehrere Aspekte von HRQOL auf einem numerischen Bewertungswert von fünf Optionen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie bis 6 Monate
Leben mit Lungenfibrose (L-PF) Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Delta-Werte aller Domänen des Fragebogens mit Lungenfibrose (L-PF) werden bewertet. Der L-PF-Fragebogen wurde entwickelt, um Symptome und HRQOL bei Patienten mit Lungenfibrose zu bewerten. Es besteht aus 44 in zwei Modulen unterteilten Elementen: Symptome (23 Elemente) und Auswirkungen (21 Elemente). Das Symptommodul bewertet Atemnot, Husten und Müdigkeit. Das Impact-Modul bewertet mehrere Aspekte von HRQOL auf einem numerischen Bewertungswert von fünf Optionen. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Zahlen auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Grundlinie bis 12 Monate
King's kurz interstitielle Lungenerkrankungsgesundheitsstatus (k-bild)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zum Gesundheitszustand von K-bild ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur selbstverständlichen Heidestatus. Es enthält drei Domänen: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Die Gesamtbewertungsbereiche betragen 0-100, wobei höhere Punktzahlen mit besserem HRQOL entsprechen.
Grundlinie
King's kurz interstitielle Lungenerkrankungsgesundheitsstatus (k-bild)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Delta-Werte aller Bereiche des kurzen Fragebogens zur Gesundheitszustand (K-BILD) des Königs interstitiellen Lungenerkrankungen werden bewertet. Der Fragebogen zum Gesundheitszustand von K-bild ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur selbstverständlichen Heidestatus. Es enthält drei Domänen: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Die Gesamtbewertungsbereiche betragen 0-100, wobei höhere Punktzahlen mit besserem HRQOL entsprechen.
Grundlinie bis 6 Monate
King's kurz interstitielle Lungenerkrankungsgesundheitsstatus (k-bild)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Delta-Werte aller Bereiche des kurzen Fragebogens zur Gesundheitszustand (K-BILD) des Königs interstitiellen Lungenerkrankungen werden bewertet. Der Fragebogen zum Gesundheitszustand von K-bild ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur selbstverständlichen Heidestatus. Es enthält drei Domänen: Atemnot und Aktivitäten, psychische und Brustsymptome. Die Gesamtbewertungsbereiche betragen 0-100, wobei höhere Punktzahlen mit besserem HRQOL entsprechen.
Grundlinie bis 12 Monate
Die 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L+R) der Euroqol Five-Abmessungen plus Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der EQ-5D-5L+R-Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und Bewertung. Es umfasst sechs Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression und Atembeschwerden auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 6 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten unter Verwendung eines Vas-Score von 0 auf 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität darstellt.
Grundlinie
Die 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L+R) der Euroqol Five-Abmessungen plus Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Delta-Scores der 5-Level-Plus-Fragebogen (EQ-5D-5L+R) der Euroqol Five 5-Level plus Atemwälzungen werden bewertet. Der EQ-5D-5L+R-Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und Bewertung. Es umfasst sechs Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression und Atembeschwerden auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 6 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten unter Verwendung eines Vas-Score von 0 auf 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität darstellt.
Grundlinie bis 6 Monate
Die 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L+R) der Euroqol Five-Abmessungen plus Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Delta-Werte aller Dimensionen der 5-Level-Fragebogen (EQ-5D-5L+R) der Euroqol Five 5-Level plus Atemwälze werden bewertet. Der EQ-5D-5L+R-Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitsergebnisse in zwei Komponenten: Gesundheitsbeschreibung und Bewertung. Es umfasst sechs Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression und Atembeschwerden auf einer 5-Punkte-Skala. Aus diesen 6 Antworten wird ein Indexwert zwischen 0 und 1 abgeleitet, wobei ein höherer Wert einer besseren Lebensqualität entspricht. Im Bewertungsteil wird der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten unter Verwendung eines Vas-Score von 0 auf 100 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität darstellt.
Grundlinie bis 12 Monate
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
Die mit Lungenfunktionsstudie (PFT) gemessene Zwangs -Vitalkapazität (FVC) als ML und als Prozentsatz, das von gesunden Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Delta erzwungene Vitalkapazität (FVC), gemessen mit Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das von gesunden Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 6 Monate
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Delta erzwungene Vitalkapazität (FVC), gemessen mit Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das von gesunden Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 12 Monate
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie
Die erzwungene Vitalkapazität (FVC) gemessen mit zu Hause gemessener Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das von gesunden Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Delta erzwungene Vitalkapazität (FVC) gemessen mit einer zu Hause gemessenen Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das für gesunde Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 6 Monate
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Delta erzwungene Vitalkapazität (FVC) gemessen mit einer zu Hause gemessenen Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das für gesunde Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 12 Monate
Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Grundlinie
Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), gemessen mit Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das von gesunden Standards vorhergesagt wurde (in %).
Grundlinie
Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die Delta -Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), gemessen mit Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das für gesunde Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 6 Monate
Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Delta -Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), gemessen mit Lungenfunktionsstudie (PFT) als ML und als Prozentsatz, das für gesunde Standards (in %) vorhergesagt wurde.
Grundlinie bis 12 Monate
Respiratorische Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Monate
Von der Grundlinie bis 12 Monate
Patienteneinhaltung an der Überwachungsprotokoll
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Monate
Die Einhaltung der Patienten an der Heimüberwachung für die heimische Spirometrie, die Pulsoximetrie und die von Patienten berichtete Ergebnismessungen (PROMs).
Grundlinie bis 12 Monate
Patientenselbstmanagement
Zeitfenster: Baseline
Der Patient Activation Measure (PAM)-Fragebogen ist eine 13-Punkte-Umfrage, die das Ausmaß der Patientenbeteiligung in Bezug auf die Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsversorgung bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Patientenbeteiligung anzeigen.
Baseline
Geplante ambulante Arztbesuche im Zusammenhang mit Atemwegen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Nicht geplante ambulante Klinikbesuche mit Bezug zu Atemwegen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Atemwegsbezogene Fernkonsultationen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Vergleichen Sie die Anzahl der durchgeführten Fernkonsultationen.
Baseline bis 12 Monate
Notfälle im Zusammenhang mit Atemwegen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Mortalität oder Lungentransplantation
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Korrelation und Übereinstimmung von zu Hause gemessener Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
Korrelationen zwischen zuhause gemessener forcierter Vitalkapazität (FVC) und klinischer FVC in ml in der Heimüberwachungsgruppe.
Von der Basislinie bis zu 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsberufe und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Gesundheitsdienstleister und Patienten werden nach ihrer Zufriedenheit und ihren Erfahrungen mit der Überwachung der Heimat gefragt.
12 Monate
Kosten-Nutzwert- und Kosten-Nutzwertanalysen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Kosten-, Kosteneffektivitäts- und Kosten-Nutzwert-Analysen werden aus der Perspektive des Gesundheitssystems und der Gesellschaft durchgeführt.
Baseline bis 12 Monate
Zeit bis zur Erkennung eines Rückgangs von 10 % bei stationärer versus häuslicher FVC
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Baseline bis 12 Monate
Reisebewegungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Explorative Bewertung der Auswirkung von Home-Monitoring auf Reisebewegungen.
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

St. Antonius Hospital
Amphia, Breda, the Netherlands
MC Leeuwarden, Leeuwarden, the Netherlands
OLVG, Amsterdam, the Netherlands
Rijnstate, Arnhem, the Netherlands
UMC Utrecht, Utrecht, the Netherlands
Zuyderland Medisch Centrum, Sittard-Geleen, the Netherlands
Medical Center Haaglanden, The Hague, The Netherlands
Leiden University Medical Center, LUMC, Leiden, The Netherlands
Catharina, Eindhoven, the Netherlands

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlies S. Wijsenbeek-Lourens, Prof Dr, Department of Respiratory Medicine, Center of Excellence for Interstitial Lung Disease, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2024-0045
  • 10140292110006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Netherlands Organisation for Health Research and Development (ZonMw))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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