SCRT + Mfolfox6 + PD-1 antitest + célzott terápia magas kockázatú PMMR/MSS végbélrákhoz (CRIT)

Befogadási kritériumok:

1. A kutatási protokollhoz kapcsolódó, de nem a rutin gondozáshoz kapcsolódó eljárások elvégzése előtt az írásbeli tájékozott beleegyezés, amelyet a tárgy önként aláírtak és keltezettek, a rendeletekkel és az intézményi iránymutatásokkal összhangban kell beszerezni.
2. 18-75 éves kor.
3. Szövettani vagy citológiailag megerősített PMMR/MSS végbél adenokarcinóma; Az összes többi szövettani típust kizárják.
4. Távolság a végbéldaganat alsó margójától az anális küszöbig ≤10 cm.
5. Klinikai stádium magas kockázatú faktorokkal, beleértve a CT3NX, EMVI (+) vagy CT4, ± MRF (+), ± EMVI (+).
6. Nincs bizonyíték a kezelés előtti távoli metasztázisra.
7. Nincs korábbi rákellenes kezelés (sugárterápia, kemoterápia, célzott terápia vagy immunterápia).
8. Az ECOG teljesítmény állapota 0-1.

9. Perifériás vérszám, valamint a máj és a vese funkció a következő megengedett tartományokban (a kezelés megkezdése előtt 15 napon belül tesztelték):

   1. Fehérvérsejtek (WBC) ≥3,0 × 10^9/L vagy abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5 × 10^9/L;
   2. Hemoglobin (HGB) ≥80 g/L;
   3. Vérlemezkék (PLT) ≥100 × 10^9/L;
   4. Máj transzaminázok (AST/ALT) a normál tartomány felső határának 3,0 -szerese;
   5. A teljes bilirubin (TBIL) a normál tartomány felső határának 1,5 -szerese;
   6. A kreatinin (Creat) a normál tartomány felső határának 1,5 -szerese.
10. Nincs más rosszindulatú daganat története; Nem terhes vagy szoptatást, és a hatékony fogamzásgátlást a vizsgálati időszak alatt és az utolsó adag után 6 hónapig kell alkalmazni.

Kizárási kritériumok:

1. A kórtörténetében súlyos gyógyszer-allergiák (beleértve a platinalagokkal szembeni allergiákat, 5-Fu, LV és 5-HT3 receptor antagonistákat);
2. Azok a betegek, akik részt vettek, vagy jelenleg részt vesznek más klinikai vizsgálatokban a beiratkozást megelőző 4 héten belül;
3. Annak története, hogy anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CTLA-4 vagy bármely más specifikus T-sejt kostimulációs vagy ellenőrző pont út-célzott terápiát kapott;
4. Súlyos elektrolit rendellenességek;
5. A gyomor -bélrendszeri betegségek, például az aktív fekélyek a gyomorban vagy a duodenumban, az fekélyes vastagbélgyulladásban vagy az aktív vérzéssel rendelkező daganatok jelenléte; vagy más körülmények, amelyek gyomor -bél vérzéshez vagy perforációhoz vezethetnek; vagy gyomor -bélrendszeri perforáció, amely a műtéti kezelés után nem gyógyult meg;
6. Artériás trombózis vagy mélyvénás trombózis története 6 hónapon belül; a vérzés története vagy a vérzés tendenciájának bizonyítéka 2 hónapon belül; vagy olyan betegek, akik nagy dózisú antikoagulációs terápiát kapnak;
7. Terhes vagy szoptató nők, vagy a gyermekkori potenciállal rendelkező nők pozitív terhességi teszttel az első adag előtt; vagy női résztvevők és partnereik, akik nem hajlandóak szigorúan gyakorolni a fogamzásgátlást a vizsgálati időszak alatt;
8. Más aktív rosszindulatú daganatok jelenléte (kivéve azokat a rosszindulatú daganatokat, amelyeket gyógyító szándékkal kezeltek, és több mint 3 éve betegségmentesek, vagy in situ rákok, amelyek megfelelő kezeléssel gyógyíthatók);
9. Súlyos EKG -rendellenességek vagy aktív koszorúér -betegség, súlyos/instabil angina, újonnan diagnosztizált angina vagy miokardiális infarktus jelenléte a vizsgálatba lépést megelőző 12 hónapon belül, vagy a New York Heart Association (NYHA) II. Osztály vagy magasabb pangásos szívelégtelenség;
10. Aktív fertőzéssel rendelkező betegek (38 ° C feletti lázot okozó fertőzések);
11. Ellenőrizetlen hiperkalcémiában, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegek;
12. Súlyos tüdőbetegségekben szenvedő betegek (intersticiális tüdőgyulladás, tüdőfibrózis, súlyos emfizema stb.);
13. Pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják a klinikai kezelést vagy a központi idegrendszeri betegségek kórtörténetét;
14. Súlyos szövődményekkel rendelkező betegek (bél obstrukció, veseelégtelenség, máj elégtelenség, cerebrovaszkuláris rendellenességek stb.);
15. A korábbi kezelések által okozott CTCAE 2. vagy annál magasabb toxicitás jelenléte, amely nem oldódott meg (kivéve a vérszegénységet, az alopeciát és a bőr pigmentációját);
16. Bármilyen instabil egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a betegek biztonságát és a vizsgálat betartását;
17. A vizsgáló által a klinikai vizsgálatban való részvételre nem megfelelő betegek.