- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06911151
Innovatív cipő a lábcseppes emberek számára
Innovatív lábbeli az emberek számára, akik lábcseppet tapasztalnak; megvalósíthatósági tanulmány
A lábcseppes embereknek megnövekedett a kioldás és a leesés kockázata, és ez megnehezíti a sétát. Az Health Design Collective (HDC) kollégáink olyan cipőt fejlesztettek ki, amelynek célja, hogy megkönnyítse a lábcsepp sétálását. Azok az emberek, akik tesztelték a cipő prototípusát, azt mondták nekünk, hogy ez megkönnyíti a gyaloglást, de kényelmes és zavaró is. A vizsgálóknak azonban több tudományos bizonyítékra van szükségük, hogy ez a cipő segít csökkenteni a lábcsökkenést, és javítja a lábcseppes emberek sétálását. Ennek a kis tanulmánynak a célja, csak 15 résztvevővel, az alapok megfogalmazása egy nagyobb tanulmány megtervezéséhez és elvégzéséhez. A résztvevőket arra kérték, hogy vegyenek részt, ha 18 éves vagy annál idősebbek, és az elmúlt 6 hónapban legalább lábcsökkenést tapasztaltak meg. Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a tanulmányban, a résztvevőknek 2 percig képesnek kell lenniük arra, hogy megállnának (normál sétáló segédeszközeikkel vagy anélkül), és elegendő mozgással rendelkezzenek a bokájukban a cipő használatához. Sajnos, ha a résztvevőnek súlyos duzzanata van a lábukkal, a mélyvénás trombózissal vagy a lábán lévő bőrrel kapcsolatos súlyos problémákkal, akkor nem tudnak részt venni ebben a tanulmányban. Ha a résztvevő vállalja, hogy részt vesz, akkor egy pár új cipővel felszerelnek, és felkérik őket, hogy próbálják ki őket 6 hétig. Folytatni fogják az orthotikumok/boka láb orthotikát vagy más segédeszközöket, amelyeket jelenleg használnak. A hat hét előtt és alatt a nyomozók arra kérik a résztvevőt, hogy viseljen egy kis eszközt, amely méri a fizikai aktivitásukat. Közvetlenül e 6 hét előtt és után a nyomozók meghívják a résztvevőt a Margaret Queen Egyetemre néhány gyalogos tesztre az új cipővel. A nyomozók arra is felkérik a résztvevőt, hogy töltsön ki több kérdőívet, amelyeket otthon is megtehetnek. A 6 hetes cipővizsgálati időszak után a nyomozók meghívják a résztvevőt egy interjúra, akár személyesen, akár távolról, amelynek során elmondhatják a kutatóknak az új cipővel kapcsolatos gondolataikat. A résztvevőket felkérik, hogy utazzanak a Musselburgh -i Margaret Egyetembe, és minden utazási költségüket az egyetemre és onnan visszatérítik. A tanulmány magában foglalja egy új cipő tesztelését, amelyet a résztvevők kényelmetlennek találhatnak, és eltartanak egy kis időbe, hogy megszokja. A nyomozók 6 hetes tesztelési időszak alatt támogatják a résztvevőket, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy biztonságban és fájdalomtól mentesek a cipő használatakor. Ha a résztvevők bármilyen problémát tapasztalnak a cipővel kapcsolatban, akkor abba kell hagyniuk a viselést, és vegye fel a kapcsolatot a nyomozókkal. A két tanulmányi értékelés számos gyalogos tesztet fog magában foglalni, amelyeket a résztvevők fárasztónak találhatnak. Azok az emberek, akik tesztelték a cipő korai prototípusát, azt mondták a kutatócsoportnak, hogy ez megkönnyíti a gyaloglást, de kényelmes és zavaró is. Lehetséges azonban, hogy a résztvevők nem fogják megtapasztalni ezeket az előnyöket. A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány a jövőben is segít az embereknek, hogy többet megtudjanak arról, hogy ez a kutatás hogyan fejlesztheti ki a cipőt, és hogyan befolyásolja az a lábcsepp által érintett embereket. Ha a résztvevők hasznosnak találják őket, akkor megtarthatják a cipőt, miután részt vettek a tanulmányban. Ha érdekli őket a tanulmányban való részvétel az információs lap elolvasása után, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a kutatóval, hogy megvitassák a tanulmányt, és tegyen fel minden kérdést. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy részt vesznek, akkor felkérik őket, hogy töltsenek ki egy papír- vagy elektronikus hozzájárulási űrlapot. Ha örömmel írják alá a hozzájárulási űrlapot, a kutatócsoport rövid felmérést küld nekik néhány kérdéssel, például életkorukkal, cipőmérettel, egészségi állapotával és mennyi ideig tapasztalt lábcseppekkel. Ez lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy a résztvevő számára megfelelő méretű cipőt rendeljen. Miután a vizsgálati időszak megkezdődött, a résztvevő rögzíti az esetleges esést, amely 6 héten át papíron vagy elektronikus naplóban volt, attól függően, hogy melyiket részesíti előnyben. Értékes a háziorvos (GP), az orthotista és a podiatrista számára, hogy megtudja, ki vesz részt a kutatásban. Ha a résztvevő hozzájárult a nyomozóknak, akkor a kutatócsoport tájékoztatja a résztvevők GP -jét, orthotistáját és podiatristáját, hogy a résztvevő részt vesz a tanulmányban.
Ezenkívül a résztvevőnek egy kicsi, könnyű tevékenységi monitort küldnek (az alábbi kép), és kérték, hogy viselje azt, hogy 7 napig rögzítse a lábához. Ez a monitor rögzíti, hogy hány lépést tesznek naponta, és milyen gyorsan jár a személy. A résztvevőt felkérjük, hogy viselje a monitort, miközben alszik, ha lehetséges, de el kell távolítani azt fürdés és úszáshoz. Körülbelül 6 hét után a nyomozók meghívják a résztvevőt a Musselburgh -i Margaret Egyetemre, hogy illeszkedjenek egy pár HDC cipőhöz. Ha az angol a 2. nyelv, akkor az a személy fordítót hozhat, ha akar. Az egyetemre és onnan származó utazási költségeket megtérítik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók felkérik a résztvevőt, hogy végezzen két különféle gyalogos tesztet. Mindkét tesztet kétszer megismételjük: 1) Új cipővel, de feszültség nélkül (standard cipő) 2) az új cipővel feszültséget alkalmazva egy speciális heveder segítségével, amelyet a lábcsepp csökkentésére terveztek. A résztvevők mindaddig megengedhetik, hogy az egyes tesztek között pihenjenek, amennyire szükségük van, és felhasználhatják a szokásos gyalogos segédeszközeiket. Az első teszt magában foglalja a két kúp körüli sétát, kb. 10 méter távolságra, legfeljebb 2 percig megállás nélkül.
A második típusú gyalogos teszthez a nyomozóknak kis fényvisszaverő golyókat (markereket) kell rögzíteniük a lábaikhoz és a medencéhez bőrbarát ragacsos szalaggal (lásd az alábbi képet). Különleges kamerák felhasználásával, amelyek csak a reflektív markereket látják, a kutatók nagyon részletes és pontos mérést hozhatnak létre, hogy a lábuk hogyan mozognak, amikor járnak. A gyalogos teszthez a kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy kb. 6 méterre, hatszor járjanak: háromszor feszültség nélkül, és háromszor a cipőben az érintett lábra gyakorolt feszültséggel. A résztvevők olyan sebességgel járhatnak, amely kényelmes számukra, és bármikor megállhat és pihenhet. A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy töltsenek ki két kérdőívet, az egyiket arról, hogy az egészségi állapotuk hogyan befolyásolja életminőségüket, a másik pedig arról, hogy mely klinikai szolgáltatások (pl. Gp, fizioterápia) Az elmúlt 6 hétben használták. A résztvevők ezeket otthon befejezhetik a látogatás előtt vagy a gyalogos tesztek után, akár papír, akár elektronikus formátumban, attól függően, hogy melyiket részesítik előnyben. A kérdőívek kitöltése legfeljebb fél órát vesz igénybe.
A nyomozók arra is felkérik a résztvevőket, hogy értékeljék képességünket arra, hogy legfeljebb öt napi tevékenységet végezzenek, amelyek számukra fontosak (pl. Felfelé sétálva, vásárlás, házimunka), 1 -es skálán (nem tudják elvégezni) 10 -re (egyáltalán nincs probléma ezt a tevékenységet elvégezni).
Az első látogatás után
A kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy 6 hétig használják az új cipőt az otthoni speciális hevederrel. Az első hét folyamán felkérik őket, hogy kövessék a biztonsági és lábbeli adaptációs protokollot, amely segít nekik a cipőhöz. A következő öt hétben szabadon használhatják a cipőt, amikor csak akarják. A látogatások közötti 6 hét alatt a nyomozók felkérik a résztvevőket, hogy töltsenek be egy elektronikus vagy papírnaplóját, hogy rögzítsék a cipő használatát, és bármilyen konkrét kihívást/visszajelzést, valamint hogy esik -e. Ha a résztvevőknek bármilyen kérdése van, vagy segítségre van szüksége a napló kitöltéséhez vagy a cipő viseléséhez, akkor bármikor kapcsolatba léphet a kutatóval.
Egy héttel a második tervezett látogatás előtt a kutatók felkérik a résztvevőket, hogy 7 napig ismét viseljék a tevékenységmonitort a lábukon. A második látogatás folyamata megegyezik az első látogatással, kivéve egy rövid további lábbeli felmérést, hogy megtudja a cipőkről szóló véleményeket. Az interjúkat személyesen vagy távolról, a preferenciától függően végezzük. A távoli interjúkat online vagy telefonon végzik. Az összes interjút digitálisan titkosított audio -felvevővel rögzítik. Interjúkat készítenek az új cipő használatával kapcsolatos nézetek és perspektívák megtudására. A résztvevőket megkérdezik pozitív és negatív tapasztalataikról vagy hatásaikról, valamint az új cipők folyamatos használatáról szóló gondolataikról. Nem gondolják, hogy vannak hátrányok; Fontos azonban, hogy a résztvevők óvatosak legyenek, amikor elkezdenek használni az új cipőt. Szokni kell a cipőhöz, ami akár 1 hétig is eltarthat. A nyomozók támogatják a résztvevőket és segítséget nyújtanak azáltal, hogy biztonsági protokollt adnak a követéshez. Ha bármikor aggályok merülnek fel, az embereknek azt javasoljuk, hogy azonnal hagyja abba a cipő viselését, és vegye fel a kapcsolatot a kutatóval, hogy megvitassák. A kutató elérhetőségi adatait a napló tartalmazza, kérjük, rögzítse a naplóban szereplő összes biztonsági aggályt is. A biztonsági aggályok kulcsfontosságú területei a következők:
A cipő viselésekor a résztvevőnek volt -e esés vagy közel esés?
Amikor a résztvevő viseli a cipőt, tapasztal -e fájdalmat?
A cipő viselése után észrevesz -e a bőrpír vagy a bőr lebontásának területeit?
Mint korábban kifejtettük, az emberek bármikor kiléphetnek a tanulmányból, anélkül, hogy indokot kellene adniuk.
A tanulmány végén az emberek költség nélkül megőrizhetik az új cipők párját, ha hasznosnak találták őket. Ha a résztvevők laikus összefoglalót szeretnének kapni a tanulmány eredményeiről, a kutatók ezt elküldhetik, miután befejezték az adatok elemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vicki Cameron, BSc, PhD
- Telefonszám: +447846087592
- E-mail: vcameron@qmu.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH21 6UU
- Queen Margaret University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marietta van der linden, MSc, PhD
- Telefonszám: 0131 474 0000
- E-mail: mvanderlinden@qmu.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Bulley, PhD
- Telefonszám: 0131 474 0000
- E-mail: cbulley@qmu.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- marietta van der linden, MSc, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb személyek
- Azok az egyének, akiknek az egészségügyi szakember által diagnosztizált lábcsökkenése bármilyen egészségi állapot miatt legalább 6 hónapig tart
- Az a képesség, hogy legalább 6 méterre (sétáló segédeszközökkel vagy anélkül) sétáljon a saját tempójában
- a hozzájárulás képességével
- Azok, akiknek angolul, mint második nyelv, fordítót hozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- károsodott kognitív funkció (a kezdeti telefonhívásban értékelve, a rövidített mentális teszt pontszám elemek felhasználásával) és olyan kérdések, amelyek felmérik a potenciális résztvevő a kutatási protokoll megértését);
- képtelenség legalább 10 fokos boka hajlítás elérésére;
- Az alsó végtagok/ mélyvénás trombózis limfoedema az elmúlt 6 hónapban;
- Az elmúlt 3 hónapban a gyógyszeres kezelés/kezelés bármilyen változása, amely változást okozhat a gyalogos élményben;
- Meglévő nyomásterületek, amelyek veszélyeztetik, vagy aktív bőr bontás olyan területeken, amelyek érintkeznek a cipő belső részével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: innovatív lábbeli
Az Edinburgh-i székhelyű Health Design Collective (HDC), amelyet három fizioterapeuta és egy podiatrista vezet, és amelyet élt tapasztalattal rendelkező emberek támogatnak, olyan lábbelit terveztek, amely magában foglalja a lábcsökkenés csökkentéséhez szükséges támogatást.
Ez a lábbeli magában foglalja a „Smartstrap technológia” - integrált elasztikus hevedereket, amelyek segítenek a lábnak a gyaloglás jó helyzetének tartásában.
A lábbeli nem igényel további eszközöket, és az azt vizsgálták, hogy a lábbeli megkönnyíti a gyaloglásukat, miközben használható, kényelmes és zavaró.
|
HDC cipő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HDC lábbeli napi használata
Időkeret: Az alapvonaltól (T0), minden nap az intervenciós időszak végéig 6 hét
|
Alapvonal (T0): A résztvevőknek papír- vagy elektronikus naplót kapnak a kiindulási állapotban, amelyben a 6 hetes intervenciós időszak alatt minden nap rögzítik, milyen gyakran és mennyi ideig használták az új lábbelit (HDC cipő).
Ezenkívül rögzítik a HDC cipő viselésével kapcsolatos mellékhatásokat is
|
Az alapvonaltól (T0), minden nap az intervenciós időszak végéig 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített 2 perces séta teszt
Időkeret: A kiindulási állapotban (T0)
|
A kiindulási állapotban (T0): A sétát a kiindulási 2 perces gyalogos teszten (T0) értékelik.
A résztvevőket felkérjük, hogy járjanak fel és le a mozgáselemző laboratóriumba 2 kúp körül, 10 méter távolságra, 2 percig.
Arra utasítják őket, hogy a lehető legtöbb távolságot biztonságosan fedezzék két perc alatt, anélkül, hogy megállnának.
A résztvevők megengedhetik, hogy normál sétáló segédeszközeiket használják.
|
A kiindulási állapotban (T0)
|
|
Időzített 2 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét után az intervencióval (T1)
|
A beavatkozással (T1) 6 hét után a séta a 2 perces gyalogos teszt során kerül értékelésre.
A résztvevőket felkérjük, hogy járjanak fel és le a mozgáselemző laboratóriumba 2 kúp körül, 10 méter távolságra, 2 percig.
Arra utasítják őket, hogy a lehető legtöbb távolságot biztonságosan fedezzék két perc alatt, anélkül, hogy megállnának.
A résztvevők megengedhetik, hogy normál sétáló segédeszközeiket használják.
|
6 hét után az intervencióval (T1)
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő
Időkeret: A kiindulási állapotban (T0)
|
A kiindulási állapotban (T0) a résztvevők kitöltik a COPM WH9CH egy félig strukturált interjú, 1-től 10-ig tartó besorolások, a magasabb pontszámok a funkció magasabb észlelt javulását jelzik
|
A kiindulási állapotban (T0)
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő
Időkeret: A beavatkozási időszak végén 6 héten (T1)
|
Az intervenciós időszak végén, a 6 héten (T1), a résztvevők kitöltik a COPM-et, amely félig strukturált interjú, 1 és 10 közötti besorolások, a magasabb pontszámok a funkció magasabb észlelt javulását jelzik
|
A beavatkozási időszak végén 6 héten (T1)
|
|
Heti lépésszámlálás
Időkeret: Hét nappal az alapvonal előtt (T0)
|
A résztvevők az Active Active Active Activity Monitor segítségével mérik az aktivitási monitorot az alapvonal előtti hét napig
|
Hét nappal az alapvonal előtt (T0)
|
|
Heti lépésszámlálás
Időkeret: Az 5. héten, amely egy héttel a 6 hetes intervenciós időszak vége előtt van (T1)
|
A résztvevők hét napig viselik az aktivitási monitorot egy Activpal aktivitási monitor segítségével
|
Az 5. héten, amely egy héttel a 6 hetes intervenciós időszak vége előtt van (T1)
|
|
Járási elemzés
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
A kiindulási (T0) járási elemzésnél a Vicon Motion Analysis alkalmazásával.
Számítógépesített három domenziós járási elemzést fogunk használni az alsó végtag kinematikájának mérésére, és kifejezetten a láb és az alsó végtag szegmens közötti ízületi szögek mérésére a dorsiflexion mozgásának mérésére a sagittalis síkban.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Járási elemzés
Időkeret: A 6 hetes intervenciós időszak után, 6 héten (T1)
|
A 6 hetes 6 hetes intervenciós időszak után (T1) a járási elemzés a Vicon Motion Analysis alkalmazásával.
Számítógépesített három domenziós járási elemzést fogunk használni az alsó végtag kinematikájának mérésére, és kifejezetten a láb és az alsó végtag szegmens közötti ízületi szögek mérésére a dorsiflexion mozgásának mérésére a sagittalis síkban.
|
A 6 hetes intervenciós időszak után, 6 héten (T1)
|
|
Esés
Időkeret: Az 1. naptól kezdve, a kiindulási pont előtti 6 hétig (T0)
|
A kiindulási pontot megelőző 6 hétig (T0) a résztvevőket felkérik, hogy rögzítsék az esetleges kirándulásokat és / vagy eséseket, amelyek a Falls naplóban vannak.
|
Az 1. naptól kezdve, a kiindulási pont előtti 6 hétig (T0)
|
|
Esés
Időkeret: Az alapvonaltól (T0) az intervenciós időszak végéig 6 héten (T1)
|
A 6 hetes beavatkozási időszak alatt, a kiindulási ponttól (T0) a 6 hetes 6 hetes (T1) közötti 6 hetes intervenciós időszak végéig, a résztvevőket felkérjük, hogy rögzítsék az esetleges kirándulásokat és / vagy eséseket, amelyek a Falls naplóban vannak.
|
Az alapvonaltól (T0) az intervenciós időszak végéig 6 héten (T1)
|
|
Euro-QOL EQ-5D
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
A kiindulási állapotban (T0), az életminőség -felmérés
|
Alapvonal (T0)
|
|
Euro-QOL EQ-5D
Időkeret: A 6 hetes 6 hetes beavatkozási időszak után (T1)
|
A 6 hetes 6 hetes intervenciós időszak után (T1), az életminőség -felmérés
|
A 6 hetes 6 hetes beavatkozási időszak után (T1)
|
|
Lábbeli felmérés
Időkeret: A 6 hetes 6 hetes beavatkozási időszak után (T1)
|
A 6 hetes 6 hetes intervenciós időszak (T1) után egy felmérés, amely meghatározza a résztvevők gondolatait és véleményét a lábbelről
|
A 6 hetes 6 hetes beavatkozási időszak után (T1)
|
|
Egészségügyi értékelési felmérés
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
A kiindulási állapotban (T0) az egészségügyi értékelési felmérés a lábcsökkenés terhe pénzügyi következményeinek meghatározására
|
Alapvonal (T0)
|
|
Egészségügyi értékelési felmérés
Időkeret: A 6 hetes beavatkozási időszak végén 6 héten (T1)
|
A 6 hetes beavatkozási időszak végén (T1) az egészségügyi értékelési felmérés a lábcsökkenés terhe pénzügyi következményeinek meghatározására
|
A 6 hetes beavatkozási időszak végén 6 héten (T1)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi interjúk
Időkeret: Az intervenciós időszak (T1) utáni három héttel, 9 héten
|
Az intervenciós időszak végét követő három héttel az interjúkat konstruktivista fenomenológiai szempontból készítik, amelynek célja az új lábbeli használatával kapcsolatos résztvevők nézeteinek és perspektíváinak feltárása.
|
Az intervenciós időszak (T1) utáni három héttel, 9 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kadaba MP, Ramakrishnan HK, Wootten ME. Measurement of lower extremity kinematics during level walking. J Orthop Res. 1990 May;8(3):383-92. doi: 10.1002/jor.1100080310.
- Bulley C, Shiels J, Wilkie K, Salisbury L. User experiences, preferences and choices relating to functional electrical stimulation and ankle foot orthoses for foot-drop after stroke. Physiotherapy. 2011 Sep;97(3):226-33. doi: 10.1016/j.physio.2010.11.001. Epub 2011 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIHR207749 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .