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Innovativer Schuh für Menschen mit Fußabfall

28. März 2025 aktualisiert von: Marietta van der Linden, Queen Margaret University

Innovative Schuhe für Menschen mit Fußabfall; Eine Machbarkeitsstudie

Menschen mit Fußabtropfen haben ein erhöhtes Risiko für das Stolpern und Sturz, und dies erschwert das Gehen. Unsere Kollegen des Health Design Collective (HDC) haben einen Schuh entwickelt, der es Menschen mit Fußabfall erleichtert, um zu Fuß zu gehen. Menschen, die einen Prototyp des Schuhs getestet haben, haben uns mitgeteilt, dass ihr Gehen einfacher ist, aber auch bequem und unauffällig ist. Die Ermittler benötigen jedoch mehr wissenschaftliche Beweise dafür, dass dieser Schuh dazu beiträgt, den Fußabfall zu reduzieren und das Gehen bei Menschen mit Fußabfall zu verbessern. Der Zweck dieser kleinen Studie mit nur 15 Teilnehmern ist es, die Grundlagen für die Entwerfen und Durchführung einer größeren Studie zu legen. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich zu beteiligen, wenn sie über 18 Jahre alt sind und in den letzten 6 Monaten oder länger einen Fußabfall erlebt haben. Um an diesem Studienteil teilzunehmen, müssen die Teilnehmer 2 Minuten lang laufen können, ohne anzuhalten (mit oder ohne normale Wanderhilfe) und eine ausreichende Bewegung in ihrem Knöchel haben, um den Schuh zu benutzen. Wenn der Teilnehmer eine starke Schwellung seiner Beine, eine tiefe Venenthrombose oder schwere Probleme mit der Haut an den Füßen hat, können er leider nicht an dieser Studie teilnehmen. Wenn der Teilnehmer sich bereit erklärt, teilzunehmen, werden er mit einem Paar der neuen Schuhe ausgestattet und gebeten, sie für einen Zeitraum von 6 Wochen auszuprobieren. Sie tragen weiterhin Orthesen/Knöchel -Fuß -Orthesen oder andere Hilfsmittel, die sie derzeit verwenden. Vor und in diesen sechs Wochen werden die Ermittler den Teilnehmer bitten, ein kleines Gerät zu tragen, das seine körperliche Aktivität misst. Kurz vor und nach diesen 6 Wochen werden die Ermittler den Teilnehmer zur Queen Margaret University zu einigen Wandertests mit den neuen Schuhen einladen. Die Ermittler werden den Teilnehmer auch bitten, mehrere Fragebögen auszufüllen, die sie zu Hause ausführen können. Nach der 6-wöchigen Schuhtestzeit laden die Ermittler den Teilnehmer zu einem Interview persönlich oder remote ein, in dem sie den Forschern ihre Gedanken über den neuen Schuh erzählen können. Die Teilnehmer werden gebeten, zur Queen Margaret University, Musselburgh, zu reisen, und alle ihre Reisekosten zur und von der Universität werden erstattet. Die Studie beinhaltet das Testen eines neuen Schuhs, an den die Teilnehmer möglicherweise unangenehm empfinden, und sich etwas Zeit in Anspruch nehmen, um sich zu gewöhnen. Die Ermittler werden die Teilnehmer während des gesamten Testzeitraums von 6 Wochen unterstützen, um sicherzustellen, dass sie bei der Verwendung der Schuhe sicher und schmerzfrei sind. Wenn die Teilnehmer Probleme im Zusammenhang mit den Schuhen haben, sollten sie aufhören, sie zu tragen und die Ermittler zu kontaktieren. Die beiden Studienbewertungen werden mehrere Gehstests umfassen, die die Teilnehmer möglicherweise anstrengend empfinden. Menschen, die einen frühen Prototyp des Schuhs getestet haben, haben dem Forschungsteam mitgeteilt, dass es ihr Gehen erleichtert, aber auch bequem und unauffällig ist. Es ist jedoch möglich, dass die Teilnehmer diese Vorteile nicht erleben. Die Ermittler hoffen, dass diese Studie den Menschen auch in Zukunft hilft, mehr darüber zu erfahren, wie diese Forschung die Schuhe entwickeln kann und wie sie sich auf Menschen auswirkt, die vom Fußabfall betroffen sind. Wenn die Teilnehmer sie nützlich finden, können sie die Schuhe nach der Teilnahme an der Studie aufbewahren. Wenn sie nach dem Lesen dieses Informationsblatts an dieser Studie teilnehmen möchten, wenden Sie sich bitte an den Forscher, um die Studie zu besprechen und Fragen zu stellen. Wenn sich die Teilnehmer für die Teilnahme entscheiden, werden sie gebeten, ein Papier- oder elektronisches Einwilligungsformular auszufüllen. Wenn sie gerne das Zustimmungsformular unterzeichnen, wird ihnen das Forschungsteam eine kurze Umfrage mit ein paar Fragen wie Alter, Schuhgröße, Gesundheitszustand und wie lange, wie lange sie einen Fußabfall erlebt haben, senden. Auf diese Weise kann das Forschungsteam Schuhe für den Teilnehmer in der richtigen Größe bestellen. Sobald der Studienzeitraum beginnt, wird der Teilnehmer alle Stürze, die er über einen Zeitraum von 6 Wochen in einem Papier oder in einem elektronischen Tagebuch hatte, aufzeichnen, je nachdem, was sie bevorzugen. Es ist wertvoll für den Orthotiker und Podologen des Allgemeinarztpraktikers (GP), zu wissen, wer an der Forschung teilnimmt. Wenn der Teilnehmer den Ermittlern die Zustimmung dazu gegeben hat, wird das Forschungsteam den GP, ​​den Orthotiker und den Podologen der Teilnehmer, darüber informieren, dass der Teilnehmer an der Studie teilnimmt.

Darüber hinaus erhält der Teilnehmer einen kleinen, leichten Aktivitätsmonitor (Bild unten) und gebeten, ihn für einen Zeitraum von 7 Tagen an ihrem Bein zu tragen. Dieser Monitor erfasst, wie viele Schritte, die jeden Tag unternommen werden und wie schnell die Person läuft. Der Teilnehmer wird gebeten, den Monitor während möglich zu tragen, wenn möglich, müssen ihn jedoch zum Baden und Schwimmen entfernen. Nach einer Zeit von etwa 6 Wochen werden die Ermittler den Teilnehmer zur Queen Margaret University, Musselburgh, einladen, um sie mit zwei HDC -Schuhen anzupassen. Wenn Englisch die 2. Sprache ist, kann die Person einen Übersetzer mitbringen, wenn sie dies wünscht. Alle Reisekosten zur und von der Universität werden erstattet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden den Teilnehmer bitten, zwei verschiedene Arten von Gehstests durchzuführen. Beide Tests werden zweimal wiederholt: 1) mit neuen Schuhen, ohne Spannung (Standardschuhe) 2), wobei die neuen Schuhe Spannungen unter Verwendung eines speziellen Riemens auftragen, der den Fußabfall reduziert hat. Die Teilnehmer dürfen sich zwischen jedem Test so lange wie sie benötigen, und können ihre üblichen Wanderhilfen verwenden. Der erste Test besteht darin, maximal 2 Minuten lang um zwei Zapfen zu laufen, ohne anzuhalten.

Für die zweite Art des Wandertests müssen die Ermittler kleine reflektierende Bälle (Markierungen) an ihren Beinen und ihrem Becken mit hautfreundlichem klebrigen Klebeband anbringen (siehe Bild unten). Mit speziellen Kameras, die nur die reflektierenden Marker sehen, können die Forscher eine sehr detaillierte und genaue Messung darüber erzeugen, wie sich ihre Beine beim Gehen bewegen. Für diesen Wandertest werden die Forscher die Teilnehmer auffordern, sechs Meter, sechsmal zu laufen: Dreimal mit den Schuhen ohne Spannung und dreimal in den Schuhen, wobei die Spannung auf den betroffenen Fuß angewendet wird. Die Teilnehmer können mit einer Geschwindigkeit laufen, die für sie bequem ist und anhalten und sich ausruhen können, wann immer sie es wünschen. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, zwei Fragebögen auszufüllen, einen darüber, wie sich ihr Gesundheitszustand auf ihre Lebensqualität auswirkt, und die andere darüber, welche klinischen Dienstleistungen (z. GP, Physiotherapie) sie haben in den letzten 6 Wochen verwendet. Die Teilnehmer können diese zu Hause vor ihrem Besuch oder nach den Wandertests entweder im Papier oder im elektronischen Format abschließen, je nachdem, was sie bevorzugen. Es sollte nicht länger als eine halbe Stunde dauern, um diese Fragebögen auszufüllen.

Die Ermittler werden die Teilnehmer auch auffordern, unsere Fähigkeit zu bewerten, bis zu fünf tägliche Aktivitäten durchzuführen, die für sie wichtig sind (z. B. nach oben, einkaufen, Hausarbeit), auf einer Skala von 1 (nicht Aktivität) bis 10 (ich habe überhaupt kein Problem mit dieser Aktivität).

Nach dem ersten Besuch

Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, den neuen Schuh für eine Dauer von 6 Wochen mit dem speziellen Gurt zu Hause zu verwenden. In der ersten Woche werden sie gebeten, ein Sicherheits- und Schuhanpassungsprotokoll zu befolgen, das ihnen hilft, sich an die Schuhe zu gewöhnen. In den folgenden fünf Wochen können sie die Schuhe verwenden, wann immer sie es wünschen. Während der 6 Wochen zwischen den Besuchen werden die Ermittler die Teilnehmer auffordern, ein elektronisches Tagebuch zu vervollständigen, das ihre Verwendung der Schuhe und spezifische Herausforderungen/Feedbacks aufzeichnet und ob sie einen Sturz hatten. Wenn die Teilnehmer Fragen haben oder Hilfe benötigen, um das Tagebuch zu vervollständigen oder die Schuhe zu tragen, können sie sich an den Forscher zu jedem Zeitpunkt kontaktieren.

Eine Woche vor dem zweiten geplanten Besuch werden die Forscher die Teilnehmer auffordern, den Aktivitätsmonitor auf ihrem Bein für einen Zeitraum von 7 Tagen erneut zu tragen. Der Prozess für den zweiten Besuch ist mit Ausnahme einer kurzen zusätzlichen Schuhumfrage über die Meinungen über die Schuhe. Die Interviews werden je nach Präferenz persönlich oder aus der Ferne durchgeführt. Die Ferninterviews werden online oder telefonisch durchgeführt. Alle Interviews werden mit einem digital verschlüsselten Audio -Rekorder aufgezeichnet. Die Interviews werden durchgeführt, um die Ansichten und Perspektiven in Bezug auf die Verwendung der neuen Schuhe herauszufinden. Die Teilnehmer werden nach ihren positiven und negativen Erfahrungen oder Auswirkungen und Gedanken zur kontinuierlichen Verwendung neuer Schuhe gefragt. Es wird nicht gedacht, dass es Nachteile gibt; Es ist jedoch wichtig, dass die Teilnehmer vorsichtig sind, wenn sie die neuen Schuhe verwenden. Sie müssen sich an den Schuh gewöhnen, der bis zu 1 Woche dauern kann. Die Ermittler werden die Teilnehmer unterstützen und helfen, indem sie ein Sicherheitsprotokoll geben, um zu folgen. Wenn es zu irgendeinem Zeitpunkt Bedenken gibt, wird den Menschen empfohlen, sofort die Schuhe zu tragen und den Forscher zu kontaktieren, um zu diskutieren. Die Kontaktdaten des Forschers sind im Tagebuch enthalten. Bitte erfassen Sie auch alle Sicherheitsbedenken im Tagebuch. Wichtige Bereiche der Sicherheitsbedenken sind wie folgt:

Hat der Teilnehmer beim Tragen des Schuhs Stürze oder in der Nähe von Falls gehabt?

Wenn der Teilnehmer den Schuh trägt, haben sie Schmerzen?

Beachten sie nach dem Tragen des Schuhs irgendwelche Bereiche mit Hautrötungen oder Hautabbau?

Wie bereits erläutert, können sich die Menschen zu irgendeinem Zeitpunkt aus der Studie zurückziehen, ohne einen Grund angeben zu müssen.

Am Ende der Studie können die Menschen das Paar neue Schuhe kostenlos halten, wenn sie sie als nützlich empfunden haben. Wenn die Teilnehmer eine Laienzusammenfassung der Studienergebnisse erhalten möchten, können Forscher dies senden, sobald sie die Daten analysiert haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
        • Queen Margaret University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • marietta van der linden, MSc, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 Jahren
  • Personen, die aufgrund eines Gesundheitszustands für 6 Monate oder länger von einem Gesundheitszustand diagnostiziert werden, wenn sie von einem Gesundheitsberuf diagnostiziert werden, diagnostiziert
  • Die Fähigkeit, in ihrem eigenen Tempo mindestens 6 Meter (mit oder ohne Gehenshilfe) zu laufen
  • Mit Zustimmung der Kapazität
  • Diejenigen mit Englisch als 2. Sprache können einen Übersetzer bringen.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte kognitive Funktion (wie im anfänglichen Telefonanruf unter Verwendung von Elementen des abgekürzten psychischen Testwerts 27 bewertet) und Fragen, die das Verständnis des potenziellen Teilnehmers für das Forschungsprotokoll bewerten);
  • Unfähigkeit, mindestens 10 Grad Knöchelflexion zu erreichen;
  • Lymphödem der unteren Gliedmaßen/ Thrombose in der Tiefe in den letzten 6 Monaten;
  • Jede Änderung der Medikamente/Behandlung in den letzten 3 Monaten, die zu einer Änderung der Gehfahrerfahrung führen kann;
  • Bestehende Druckbereiche, die das Risiko oder einen aktiven Hautabbau in Bereichen ausgesetzt sind, die in Kontakt mit dem inneren Schuh in Kontakt kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: innovative Schuhe
Das in Edinburgh ansässige Gesundheitsdesign-Kollektiv (HDC), angeführt von drei Physiotherapeuten und einem Podologen und unterstützt von Menschen mit gelebter Erfahrung, haben Schuhe entworfen, die die Unterstützung für die Reduzierung des Fußabfalls enthalten. Dieses Schuhe umfasst "Smartstrap -Technologie" - integrierte elastische Gurte, die dazu beitragen, den Fuß beim Gehen in eine gute Position zu halten. Das Schuhe erfordert keine zusätzlichen Geräte und Personen, die getestet haben, stellen fest, dass das Schuhe ihr Gehen erleichtert und gleichzeitig nutzbar, komfortabel und unauffällig ist.
HDC -Schuh

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Verwendung von HDC -Schuhen
Zeitfenster: Von der Basislinie (T0) bis zum Ende der Interventionsperiode nach 6 Wochen
Grundlinie (T0): Die Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn ein Papier oder ein elektronisches Tagebuch, in dem sie während der 6 -wöchigen Interventionszeit für jeden Tag aufzeichnen, wie oft und wie lange sie das neue Schuhe (HDC -Schuh) verwendeten. Sie werden auch alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Tragen des HDC -Schuhs aufzeichnen
Von der Basislinie (T0) bis zum Ende der Interventionsperiode nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed 2 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0)
Zu Studienbeginn (T0): Gehen wird durch den 2 -minütigen Gehenstest zu Studienbeginn (T0) bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, das Labor für Bewegungsanalyse rund 2 Zapfen auf und ab zu gehen, die 10 Meter voneinander entfernt sind, für eine Dauer von 2 Minuten. Sie werden angewiesen, innerhalb von zwei Minuten so viel Abstand wie möglich auf sichere Weise abzudecken, ohne sich auszuruhen. Die Teilnehmer dürfen ihre normalen Gehilten nutzen.
zu Studienbeginn (T0)
Timed 2 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Nach 6 Wochen mit der Intervention (T1)
Nach 6 Wochen mit dem Intervention (T1) wird das Gehen durch den 2 -minütigen Wandertest bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, das Labor für Bewegungsanalyse rund 2 Zapfen auf und ab zu gehen, die 10 Meter voneinander entfernt sind, für eine Dauer von 2 Minuten. Sie werden angewiesen, innerhalb von zwei Minuten so viel Abstand wie möglich auf sichere Weise abzudecken, ohne sich auszuruhen. Die Teilnehmer dürfen ihre normalen Gehilten nutzen.
Nach 6 Wochen mit der Intervention (T1)
Kanadische berufliche Leistungsmaßnahme
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T0)
Zu Studienbeginn (T0) vervollständigen die Teilnehmer das COPM WH9ch ein semi-strukturiertes Interview. Bewertungen von 1 bis 10 deuten höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Verbesserung der Funktionen hin
zu Studienbeginn (T0)
Kanadische berufliche Leistungsmaßnahme
Zeitfenster: am Ende der Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Am Ende der Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1) vervollständigen die Teilnehmer das COPM, ein halbstrukturiertes Interview, Bewertungen von 1 bis 10, höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Verbesserung der Funktionen hin
am Ende der Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Wöchentliche Schrittzählung
Zeitfenster: Sieben Tage vor Ausgangswert (T0)
Die Teilnehmer tragen den Aktivitätsmonitor für sieben Tage vor dem Ausgangswert, gemessen unter Verwendung eines Aktivitätsaktivitätsmonitors
Sieben Tage vor Ausgangswert (T0)
Wöchentliche Schrittzählung
Zeitfenster: In Woche 5, eine Woche vor dem Ende der 6 -wöchigen Interventionsperiode (T1)
Die Teilnehmer tragen den Aktivitätsmonitor sieben Tage lang unter Verwendung eines Aktivitätsaktivitätsmonitors
In Woche 5, eine Woche vor dem Ende der 6 -wöchigen Interventionsperiode (T1)
Ganganalyse
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Zu Studienbeginn (T0) Ganganalyse mit der Vicon -Bewegungsanalyse. Die computergesteuerte drei domsionale Ganganalyse wird verwendet, um die Kinematik der unteren Extremitäten zu messen, und spezifisch Gelenkwinkel zwischen dem Fuß- und dem Segment der unteren Extremitäten, um die Bewegungsbewegung in der Sagittalebene zu messen.
Grundlinie (T0)
Ganganalyse
Zeitfenster: Nach der 6 -wöchigen Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1)
Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1) die Ganganalyse mit der Vicon -Bewegungsanalyse. Die computergesteuerte drei domsionale Ganganalyse wird verwendet, um die Kinematik der unteren Extremitäten zu messen, und spezifisch Gelenkwinkel zwischen dem Fuß- und dem Segment der unteren Extremitäten, um die Bewegungsbewegung in der Sagittalebene zu messen.
Nach der 6 -wöchigen Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1)
Falls
Zeitfenster: Ab Tag 1 für 6 Wochen vor dem Ausgangswert (T0)
Für 6 Wochen vor Ausgangswert (T0) werden die Teilnehmer gebeten, alle Reisen und / oder Stürze aufzunehmen, die sie in einem Fall -Tagebuch haben.
Ab Tag 1 für 6 Wochen vor dem Ausgangswert (T0)
Falls
Zeitfenster: Von Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1)
Während der 6 -wöchigen Interventionsperiode von Baseline (T0) bis zum Ende der 6 -wöchigen Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1) werden die Teilnehmer gebeten, alle Fahrten und / oder Stürze, die sie in einem Fall -Tagebuch haben, aufzuzeichnen.
Von Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1)
EURO-QOL EQ-5D
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Zu Studienbeginn (T0), Umfrage zur Lebensqualität
Grundlinie (T0)
EURO-QOL EQ-5D
Zeitfenster: Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit in 6 Wochen (T1), Lebensqualitätsumfrage
Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Schuhe Umfrage
Zeitfenster: Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Nach der 6 -wöchigen Interventionsperiode in 6 Wochen (T1), einer Umfrage zur Bestimmung der Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zu den Schuhen
Nach der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Umfrage zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Zu Studienbeginn (T0), Umfrage zur Gesundheitsbewertung, um die finanziellen Auswirkungen der Belastung des Fußabfalls zu bestimmen
Grundlinie (T0)
Umfrage zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Am Ende der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)
Am Ende der 6 -wöchigen Interventionsperiode nach 6 Wochen (T1) der Gesundheitsbewertungsumfrage, um die finanziellen Auswirkungen der Fußlast des Fußabfalls zu bestimmen
Am Ende der 6 -wöchigen Interventionszeit nach 6 Wochen (T1)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Drei Wochen nach der Interventionsperiode (T1) nach 9 Wochen
Nach drei Wochen nach dem Ende der Interventionsperiode werden die Interviews aus einer konstruktivistischen phänomenologischen Perspektive durchgeführt, in der die Ansichten und Perspektiven der Teilnehmer, die sich auf die Verwendung der neuen Schuhe beziehen, untersuchen sollen.
Drei Wochen nach der Interventionsperiode (T1) nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHR207749 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Daten können auf Anfrage von anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fuß fallen

Klinische Studien zur innovative Schuhe

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