Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kibővített kétnapos lépés teszt és az okozati modellezés megvalósíthatósága a tünet utáni súlyosbodásra a COVID-19 szindróma után (REVEAL)

2025. július 7. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel

A kibővített kétnapos 6 perces növekményes lépésvizsgálat és az okozati feltárás megvalósíthatósági vizsgálata irányított aciklikus gráfon és szerkezeti egyenletmodellen keresztül a tünetek utáni súlyosbodásokhoz hosszú covid betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a testmozgás képességének felmérése és a hosszú covid-os egyéneknél az ágazó tünetek súlyosbodásának (PESE) azonosítása. A vizsgálók összehasonlítják a kétnapos 6 perces növekményes lépés teszt (6MIST) és a Cardiopulmonary Test (CPET) hatékonyságát a pese kimutatásában. Ezenkívül a vizsgálók felmérik az anyagcserét, a mitokondriális funkciót, az autonóm tüneteket, a pszichológiai tényezőket és a fizikai aktivitást. A résztvevők mind a kétnapos, mind a kétnapos CPET-et kitöltik, egy hónapos különbséggel. Mindegyik tesztet két egymást követő napon végezzük a késleltetett tüneti válasz felmérése érdekében. A pese szubjektív tüneteit a kérdőívek is mérik. A pese lehetséges okainak feltárása érdekében a kutatók az anyagcserét közvetett kalorimetriával, bioelektromos impedancia-elemzéssel és élelmiszer-naplókkal, mitokondriális diszfunkcióval a NIRS technológiával, az autonóm tünetek, az iránytű-31 kérdőív, pszichológiai tényezőkkel és fizikai aktivitási szintekkel történő autonóm tünetek mérésére mérik. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a kétnapos lépés teszt (6MIST) megvalósítható alternatívája a kétnapos CPET-nek a PESE mérésére, és elősegíti a tünetek súlyosbodásához hozzájáruló alapvető mechanizmusok feltárását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgium, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • ≥18 éves
  • Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Kritériumok után hosszú ideig tartó betegek: "Az új tünetek folytatása vagy fejlesztése 3 hónappal a kezdeti SARS-COV-2 fertőzés után, ezeknek a tüneteknek legalább 2 hónapig tartanak, más magyarázat nélkül"
  • Korábban aktív, a WHO fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásainak leírtak szerint (minimális 150 perc/hét mérsékelt intenzitású aerob fizikai aktivitás vagy minimális 75 perces erőteljes intenzitás/hét vagy a mérsékelt és erőteljes intenzitású aktivitás egyenértékű kombinációja a hét folyamán)
  • A beteg szenved a pese-től, amelyet a PEM depaul tüneti kérdőíve (az áhított rossz közérzet) alskála határoz meg
  • Képes megérteni és aláírni az írásbeli tájékozott hozzájárulást holland, francia vagy angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Bármely már létező állapot vagy új orvosi diagnózis, amely alternatívaként megmagyarázhatja a jelenlegi tüneteket
  • Mivel nem tudnak végrehajtani egy ciklusos ergométer tesztet, ahogy az orvosi tanulmányi csoport tagjai döntenek
  • A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) arany osztályozási kategória 2,3 vagy 4 (a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezésével) szenvedése
  • Allergia az orvosi ragasztási kötszerekre
  • A bőrbetegségek a napfény által súlyosbítottak, beleértve a porfiriát is
  • Részvétel más intervenciós vizsgálatokban
  • Mitokondriális betegségek
  • Terhesség
  • Szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Két napos 6 perces növekményes lépés teszt (6 köd)
A 6 perces növekményes lépésvizsgálat (6MIST) egy növekményes ütemű helyhez kötött lépcsőzetes teszt, ahol a tempó 30 másodpercenként 5 lépéssel növekszik egy metronóm segítségével, legfeljebb 6 percig tartva. A klinikai kardio-érzelmi változókat egyszerre rögzítik. A hordozható metabolikus analizátort, a kaliber -biometrikus nyomkövetőt használják a VO2 és a VE (TV és RR) értékelésére. A Polar 10 pulzusmérő poláris érzéke folyamatosan méri a HR -t. A vonatvörös FYER NIRS izom-oxigénérzékelőt felhasználják az oxigénellátási adatok összegyűjtésére az izomszövetből.
Eszköz: Hordozható maszk légzőgáz -elemzéshez
Ez egy hordozható maszk, amely csatlakozik a SplendoHealth alkalmazáshoz. A Polar SENS 10 -es seartrate monitor és a kiképzett NIRS -eszköz szintén csatlakozik ehhez az alkalmazáshoz. A három eszköz (maszk, szívmonitor és NIRS) a légzőgázok, a pulzusszám és az izomszövet -oxigénellátás mérése egyidejűleg, és a 6 perces lépés teszt végén kap egy egyedi kardiorespirációs fitneszjelentést.
Más nevek:
  • SplendoHealth alkalmazás
Aktív összehasonlító: Kétnapos kardio-pulmonalis testmozgás (CPET)
A CPET előtt a spirometriát úgy hajtják végre, hogy megjósoljuk a maximális önkéntes szellőztetést (MVV) a kényszerítő kilégzési térfogatból egy másodpercben (FEV1). A tesztet kerékpáron végezzük. A protokollt minden betegre testreszabják, hogy a kimerültség korlátozott testmozgási időtartamát 8-12 perc elérje. A becsült csúcsfelmozódást egy képlet szerint és a beteg klinikai profiljának figyelembevételével kell kiszámítani. A betegek percenként 0 watton indulnak. Az intenzitást a kimerültségig (növekményes lépés protokoll), vagy ha a tesztet biztonsági okokból meg kell állítani. A betegeket elektrokardiogramhoz (EKG), oximéterhez és vérnyomás mandzsettához csatlakoztatják. Egy szájrészt használnak a gázcserével kapcsolatos információk gyűjtésére.
Eszköz: Kardio-pulmonáris testmozgás teszt
Arany standard a PEM mérésére: A kettős kardio-pulmonalis testmozgás teszt egy kerékpáron.
Más nevek:
  • CPET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén felvételének különbsége a csúcson (VO2 csúcs) az 1. és a 2. nap között a CPET -rel mérve, összehasonlítva a kaliberű eszközzel mérve
Időkeret: A kísérleti ülés 1. és 2. napjától az 1. és a 2. kísérleti ülés 2. napjától, egy hónapos távolságra (± 10 nap)
A cél az, hogy megmutassa, hogy a kaliberű eszköz megvalósítható alternatívája a CPET -nek.
A kísérleti ülés 1. és 2. napjától az 1. és a 2. kísérleti ülés 2. napjától, egy hónapos távolságra (± 10 nap)
Az észlelt erőfeszítés (RPE) sebességének különbsége a CPET -rel mérve a kaliberű eszközzel mérve
Időkeret: Az RPE -t két kísérleti ülésen mérik, mindegyik két napos, egy hónapos egymástól. Az 1. napon az RPE -t 15 percre (± 15 perc) rögzítik a teszt előtt és után. A 2. napon az RPE -t 24 órával (± 120 perc) mérik az 1. teszt után és a 2. teszt előtt.]
Az észlelt erőfeszítés sebességét a BORG RPE skálával mérjük, amely egy szubjektív mérési eszköz. A pontszámok 6 -tól 20 -ig terjednek, amelyben a 6 egyáltalán nincs erőfeszítés, és a 20 a maximális erőfeszítés.
Az RPE -t két kísérleti ülésen mérik, mindegyik két napos, egy hónapos egymástól. Az 1. napon az RPE -t 15 percre (± 15 perc) rögzítik a teszt előtt és után. A 2. napon az RPE -t 24 órával (± 120 perc) mérik az 1. teszt után és a 2. teszt előtt.]
Nyugtató energiafelhasználás (KCAL/KG/nap), közvetett kalorimetriával (IC) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (egyszer mérve, az első tanulmányi látogatás során)
A nyugalmi energiafelhasználás mérése az irányított aciklikus gráf (DAG) részeként.
Kiindulási érték (egyszer mérve, az első tanulmányi látogatás során)
A teljes energiafelhasználás (TEE) KCAL/KG/napban, közvetett kalorimetriával (IC) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A teljes energiafelhasználás mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Fázisszög (fok), amelyet bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) mérnek.
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A fázisszög mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Izomtömeg (kg/m2), bioelektromos impedancia -elemzéssel mérve (BIA)
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Az izomtömeg mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Zsírsömeg -index (kg/m2), bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A zsírsömeg -index mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Zsírmentes tömegindex (kg/m²), bioelektromos impedancia-elemzéssel (BIA) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A zsírmentes tömegindex mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Zsír-zsírmentes tömeg arány, bioelektromos impedancia-elemzéssel (BIA) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A zsírmentes tömeg arány mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Hidratáció (%), bioelektromos impedancia -elemzéssel (BIA) mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A hidratáció mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A kalória és a fehérje bevitel és az egyéni igények aránya, élelmiszer -naplókon keresztül mérve
Időkeret: A tanulmányi látogatás első napja és a kísérleti ülés 1. napja között

A táplálkozás megfelelősége: A kalória és a fehérjék bevitele és az egyéni igény közötti arány.

Nyilvántartás az összes ételről és italról, amelyet egy 3 napos időszak alatt fogyasztanak a DAG részeként.
A tanulmányi látogatás első napja és a kísérleti ülés 1. napja között
A kalória, zsírok, fehérjék és szénhidrátok napi napi bevitele, élelmiszer -naplókon keresztül mérve
Időkeret: A tanulmányi látogatás első napja és a kísérleti ülés 1. napja között
Átlagos napi bevitel: kalóriák, zsírok, fehérjék, szénhidrátok nyilvántartása az összes ételről és italról, amelyet egy 3 napos időszak alatt fogyasztanak.
A tanulmányi látogatás első napja és a kísérleti ülés 1. napja között
Az oxigén rendelkezésre állása az oxigén (mitopo2) (MMHG) részleges nyomásaként, majdnem infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Az oxigén elérhetőségének mérése az oxigén részleges nyomásaként a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Kinesiofóbia a kineziofóbia (TSK) tampa skálájával
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A kineziofóbia (TSK) Tampa skála 17 állításból áll, mindegyik 1 -től 4 -ig terjed, az 1 pedig „határozottan nem ért egyet”, és a 4 „határozottan egyetért”. A magasabb pontszámok nagyobb kininiofóbiát jeleznek. A kineziofóbia mérése a dag részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Képesség visszapattanni stresszes események után a rövid ellenálló képességű (BRS) kérdőív segítségével
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A rövid ellenálló képesség -skála (BRS) 6 állításból áll, mindegyik 1 -től 4 -ig terjed, az 1 pedig „határozottan nem ért egyet” és 4 „határozottan egyetért”. A magasabb pontszámok nagyobb ellenálló képességet jeleznek. Az ellenálló képesség mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A megküzdési stílus a megküzdési (módok) kérdőív módjaival
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Hatvanhat nyilatkozat egy stresszes helyzetről, amelyet a résztvevők az elmúlt héten tapasztaltak, amelyre 0 és 3 közötti pontszámot kell adniuk, 0-t pedig "nem alkalmazzák" vagy "nem használtak", és 3 "sokat használt". A megküzdési stílus mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Autonóm tünetek, az iránytű-31 kérdőív segítségével mérve
Időkeret: Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
Az autonóm tünetek mérése a DAG részeként.
Kiindulási érték (az első tanulmányi látogatás során egyszer mérve)
A fizikai aktivitás (PA) és az ülő viselkedés szintje gyorsulással (Activity Tracker) értékelve
Időkeret: Az első kísérleti ülés előtt 7 nap alatt
A 60 Hertz -i gyakori aktivraph segítségével a résztvevők a domináns oldalukon a csípőjükön viselnek. A fizikai aktivitás mérése a DAG részeként.
Az első kísérleti ülés előtt 7 nap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra az oxigénfelvételben az első szellőztető küszöbértéknél (VO₂ ML/perc/kg -ban) az 1. vagy 2. kísérleti munkamenet során (CPET)
Időkeret: Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra az oxigénfelvétel csúcsán (VO2 ml/perc/kg) az 1. és 2. kísérleti munkamenet során (CPET és 6MIST))
Időkeret: Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST)
Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST)
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra a munkaterhelésben (WATTS) az első szellőztetési küszöbértéknél az 1. vagy 2. kísérleti ülés során (CPET)
Időkeret: Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy 2. kísérleti ülésen (CPET) a 2. napon a 2. napról a 2. napról a 2. napra váltás (WATTS).
Időkeret: Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Váltás az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. kísérleti ülésen (CPET és 6MIST) csúcspontja az 1. napról a 2. napról a 2. napra.
Időkeret: Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST)
Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST)
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra a szellőzésben (VE) (árapály -térfogat (TV) és a légzési sebesség (RR)) az 1. és 2. kísérleti ülések során (CPET 1 6MIST)
Időkeret: Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Váltás az 1. és a 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. kísérleti ülések során (CPET és 6 köd) a 2. napról a 2. napra.
Időkeret: Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Váltás az 1. napról a 2. napra a VO2/HR lejtőn (= O2 impulzus) az 1. és 2. kísérleti ülések során (CPET és 6 köd)
Időkeret: Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Az 1. és 2. kísérleti ülések során az 1. és a 2. napon (CPET és 6MIST
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra a légzéscsere arányban (RER) = VCO2/VO2 az 1. vagy 2. kísérleti ülések során (CPET)
Időkeret: Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Váltás az 1. napról a 2. napról a 2. napra a kardiorespiratory optimális pontban (COP) = VO2/VE az 1. vagy 2. kísérleti munkamenet során (CPET)
Időkeret: Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)
Az 1. vagy a 2. kísérleti ülésen az 1. vagy a 2. napon (CPET)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő oltási állapota
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevőt oltják be vagy sem, és melyik oltással.
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő születési dátuma
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő születési dátuma. Erre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevő 18 évnél idősebb legyen.
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő etnikai hovatartozása
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
Mi a résztvevő etnikai hovatartozása? (Fehér, spanyol/latino, fekete/afrikai/afro -amerikai, ázsiai, őslakos/őslakos)
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
BMI (kg/m²)
Időkeret: Alapvonal (az első tanulmányi látogatás során kiszámítva)
Alapvonal (az első tanulmányi látogatás során kiszámítva)
Kórházi ápolás a Covid-19 számára
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)

Ha a résztvevőt kórházba kerülték -e a fertőzés miatt, igen vagy nem.

Ha igen, akkor a résztvevőt kórházba helyezték -e az ICU -ban vagy sem.
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő oktatási szintje
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A legmagasabb fokú résztvevő.
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő foglalkoztatási státusza
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő jelenlegi foglalkoztatási státusa (teljes munkaidőben vagy részmunkaidőben foglalkoztatott, munkanélküli munkavállalót keres, munkanélküli nem keres munkát, önálló vállalkozót, nem tud dolgozni, hallgató, nyugdíjas).
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő anyanyelve
Időkeret: Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)
A résztvevő anyanyelve (holland, francia, angol, német, arab, egyéb)
Kiindulási érték (érdeklődött az első tanulmányi látogatás során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Együttműködők

Vrije Universiteit Brussel, Jette, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth De Waele, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-EDW-REVEAL
  • G075423N (Egyéb azonosító: Vrije Universiteit Brussel, Universitair Ziekenhuis Brussel)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel