- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950528
Monokuláris kamera-alapú mobil Exergame a 2. típusú cukorbetegség megelőzéséhez
Monokuláris kamera-alapú mobil Exergame fejlesztése és értékelése az otthoni beavatkozáshoz a 2. típusú cukorbetegség magas kockázatával járó egyéneknél
Az Exergames bebizonyította, hogy hatékony beavatkozás a fizikai aktivitás előmozdítására és a 2. típusú cukorbetegség (T2D) megelőzésére, különösen az idősebb felnőttek körében. Különösen a Kinect-alapú Exergames-t társították a testmozgás és a pozitív egészségügyi eredmények jobb betartásával. A széles körű megvalósítást azonban korlátozza a szükséges hardver magas költségei és csökkenthető hozzáférhetősége, korlátozva azok használatát otthoni beállításokban. A számítógépes látás legújabb fejlődése lehetővé tette az Exergames fejlesztését monokuláris kamerarendszerekkel, amelyek költséghatékony és méretezhető alternatívát jelenthetnek. Ez a tanulmány a monokuláris kamera-alapú Exergames megvalósíthatóságát vizsgálja költséghatékony és kényelmes alternatívaként az otthoni lakók számára.
Összesen 45, 60-74 éves korosztályú felnőttek, akiket a T2D magas kockázatának neveztek, a helyi közösségi egészségügyi központokban toborozták. A résztvevőket véletlenszerűen osztottuk be a három csoport egyikébe (n = 15 csoportonként): (1) kontrollcsoport (hagyományos offline gyakorlat nyomtatott utasításokkal), (2) Kinect Group (Kinect-alapú Exergames az aerob kapacitást, az egyensúlyt és az erőt) és (3) monokuláris csoportot (monokuláris kamera-alapú exergamokat célozva, valós idejű 2D póz becslése alapján). A beavatkozás hat hétig tartott, a résztvevők hetente három 30 perces ülést töltöttek be. Az elsődleges eredmények között szerepelt a testmozgás teljesítménye (a befejezési arány és a mozgás pontossága) és a belső motiváció. A másodlagos eredmények között szerepelt az észlelt élvezet, a kihívás és a használhatóság. Az adatokat egyirányú ANOVA alkalmazásával elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- életkor 60-74 között;
- a kínai cukorbetegség kockázati pontszáma vagy annál magasabb pontszám;
- a közösség lakóinak, akik nem a segített életmódban vagy a hosszú távú gondozási létesítményekben laknak;
- fizikailag képes a fényben vagy a mérsékelt testmozgásban való részvételre, az önjelentés és/vagy az orvos kiürülése alapján;
- normál kognitív funkció, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy a kísérletet önállóan vagy minimális segítséggel töltse ki;
- Írásbeli tájékozott beleegyezés, amelyet a résztvevők vagy családjuk nyújt.
Kizárási kritériumok:
- Az 1. vagy 2. típusú cukorbetegség diagnosztizálása;
- jelenlegi részvétel egy másik testmozgás -intervenciós tanulmányban;
- Súlyos kognitív károsodás az MMSE <24;
- A súlyos mobilitási korlátozások, például a súlyos osteoarthritis és a közelmúltbeli ortopédiai műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Kapjon hagyományos offline gyakorlatot nyomtatott utasításokkal
|
A Control Group hat mozgási videóból áll, beleértve: kereszteződések, magas térd, oldalsó emelések, lyukasztási mozgások, lefelé mutató láb ütések állandó helyzetből és könyökig a mellkas-bővítések
|
|
Aktív összehasonlító: Kinect csoport
Használjon Kinect alapú mobil Exergame -t
|
A Kinect Group ugyanolyan szoftverfunkciókkal és tervezéssel rendelkezik, mint a golyó-képernyő-kamerákon alapuló alkalmazás, de a hardver Kinect érzékelővel épül fel.
A Gamfied platformot elsősorban az Unity szoftver segítségével fejlesztették ki és mutatják be.
A Kinect 3D mozgási érzékelő kamera valós idejű dinamikus rögzítési és képfelismerési képességeket tartalmaz, új lehetőségeket kínálva a mozgásterápia interaktív megközelítésére
|
|
Kísérleti: Monokuláris csoport
Használt monokuláris kamera-alapú Exergame
|
A játék virtuális avatárot alkalmaz a felhasználók mozgásainak megismétlésére, ezáltal elősegíti a magával ragadó és vonzó élményt.
Egy monokuláris kamera valós időben rögzíti a felhasználók mozgásait, amelyeket a pózbecslési algoritmusok segítségével elemezünk, majd a virtuális avatárra térképezik fel.
A felhasználók kölcsönhatásba lépnek a játékkal a képernyőn megjelenő vizuális demonstrációk követésével, amelyeket statikus képekként vagy animációként mutatnak be az előírt gyakorlatok elvégzéséhez.
A mozgási pontosságot a rendszer értékeli, a pontszámokat a teljesítmény alapján ítélik oda.
A felhasználói motiváció és a betartás javítása érdekében a játék magában foglalja a jutalomrendszert, ahol a pontos végrehajtás révén megszerzett pontok megválthatók a játékon belüli jutalmakhoz, például a háttérzene, az avatár testreszabási lehetőségek és az új virtuális környezetek felszabadításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Az intervenció utáni pulzusszámot az edzés utáni első 10 másodperc alatt gyűjtötték össze a fiziológiai válaszok becslésére.
Figyelembe véve a cukorbetegség magas kockázatú egyének általános fizikai állapotát, a vizsgálat a maximális pulzusszám 50–80% -át használták a célzási gyakorlat intenzitásaként.
A maximális pulzusszámot a képlet alkalmazásával számítottuk: 208 - (életkor × 0,7).
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Észlelt fáradtság
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Az észlelt fáradtságot, a cukorbetegséggel kapcsolatos területek testmozgásának értékelésében széles körben elfogadott paramétert alkalmaztak a testmozgás értékelésének kiegészítésére.
A BORG RPE -t (az észlelt erőfeszítések besorolása) [18], 6 és 20 között, a szubjektív fáradtság felmérésére és az észlelt testmozgás intenzitásának összehasonlítására használtuk a csoportok között.
|
Alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Játékélmény
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozás első ülésén a Kinect és a Monocular csoport résztvevői kitöltötték a Game Experience kérdőívet (GEQ) felhasználói élményük felmérése érdekében [19].
A GEQ -t használták a különböző technológiák merítésre gyakorolt hatása és az Exergames általános tapasztalatainak értékelésére és összehasonlítására.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Belső motiváció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Ezenkívül a belső motivációs leltár (IMI) érdeklődési és élvezeti alskáláját adták be a kontrollcsoport, a Kinect Group és a Monocular Group résztvevőinek [20].
Ez az alskála kiértékelte és összehasonlította a fizikai aktivitással kapcsolatos belső motivációt és élvezetet a három csoportban.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Felhasználói elkötelezettség
Időkeret: Nyomon követés (egy héttel a beavatkozás után)
|
Az egyhetes kísérleti időszak végén a felhasználó elkötelezettségét tovább számszerűsítettük az intervenció használatának egyhetes időszakban történő nyomon követésével, a résztvevők videofelvételt használati naplóinak alapján.
|
Nyomon követés (egy héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRSY202504100034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .