- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950528
Mobiler Exergame auf Monokularkamera-basierter Basis für Typ-2-Diabetes-Prävention
Entwicklung und Bewertung eines mobilen mobilen Exergamens auf Monokularkamera für die Intervention zu Hause bei Personen mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes
Exergames haben Potential als wirksame Interventionen zur Förderung der körperlichen Aktivität und zur Vorbeugung von Typ -2 -Diabetes (T2D) gezeigt, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Insbesondere Kinect-basierte Exergames wurden mit einer verbesserten Einhaltung von Ausüben und positiven Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht. Die weit verbreitete Implementierung ist jedoch durch die hohen Kosten und eine verringerte Zugänglichkeit der erforderlichen Hardware begrenzt, wodurch deren Verwendung in heimischen Umgebungen eingeschränkt wird. Die jüngsten Fortschritte im Computer Vision haben die Entwicklung von Exergames mithilfe von monokularen Kamerasystemen ermöglicht, die möglicherweise eine kostengünstige und skalierbare Alternative darstellen. Diese Studie untersucht die Machbarkeit von Exergames auf Monokularkamera-basierten Basis als kostengünstige und bequeme Alternative für Privatpersonen.
Insgesamt 45 in der Gemeinde in der Gemeinde in den Jahren 60 bis 74 Jahre als hohe Risiko für T2D identifizierte örtliche Gesundheitszentren in der Gemeinde wurden identifiziert. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Gruppen (n = 15 pro Gruppe) zugeordnet: (1) Kontrollgruppe (herkömmliche Offline-Übung mit gedruckten Anweisungen), (2) Kinect-Gruppe (Kinect-basierte Exergames, die auf aerobe Kapazität, Gleichgewicht und Stärke und (3) Monokulargruppe (Monokularkamera-basierte Exergames) Exergames mit Real-Time-2D-POSE-Schätzungen). Die Intervention dauerte sechs Wochen, und die Teilnehmer absolvierten drei 30-minütige Sitzungen pro Woche zu Hause. Zu den primären Ergebnissen gehörten die Trainingsleistung (Abschlussrate und Bewegungsgenauigkeit) und die intrinsische Motivation. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten wahrgenommene Genuss, Herausforderung und Benutzerfreundlichkeit. Die Daten wurden mit einer Einweg-ANOVA analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 60 und 74;
- eine Punktzahl von 25 oder höher beim chinesischen Diabetes -Risikowert;
- Personen in der Gemeinde, die nicht in betreutem Wohn- oder Langzeitpflegeeinrichtungen wohnen;
- physisch in der Lage, Licht bis mäßig zu beteiligen, wie durch Selbstbericht und/oder Arztfreiheit bestimmt;
- normale kognitive Funktion, mit der der Teilnehmer das Experiment unabhängig oder mit minimaler Unterstützung abschließen kann;
- Schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer oder ihrer Familien.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Typ 1 oder Typ 2 Diabetes;
- gegenwärtige Teilnahme an einer anderen Übungsinterventionsstudie;
- schwere kognitive Beeinträchtigung mit MMSE <24;
- Hauptmobilitätsbeschränkungen wie schwere Arthrose und kürzlich durchgeführte orthopädische Chirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhalten Sie traditionelle Offline -Übungen mit gedruckten Anweisungen
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Die Kontrollgruppe besteht aus sechs Bewegungsvideos, darunter: Crossover-Schritte, hohe Knie, seitliche Erhöhungen, Stanzbewegungen, Abwärtsbeinschläge aus einer stehenden Position und Erweiterungen von Ellbogen und an der Halte
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|
Aktiver Komparator: Kinect -Gruppe
Verwenden Sie Kinect -basierter mobiler Exergame
|
Die Kinect Group verfügt über die gleiche Softwarefunktion und das gleiche Design wie die Anwendung basierend auf Kugelscreen-Kameras. Die Hardware wird jedoch mit einem Kinect-Sensor erstellt.
Die Gamified -Plattform wurde hauptsächlich mit Unity -Software entwickelt und präsentiert.
Die Kinect 3D-Motion-Sensing-Kamera enthält dynamische Erfassungs- und Bilderkennungsfunktionen in Echtzeit und bietet neue Möglichkeiten für interaktive Ansätze für die Bewegungstherapie
|
|
Experimental: Monokulare Gruppe
Gebrauchte Exergame mit Monokularkamera-Basis
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Das Spiel verwendet einen virtuellen Avatar, um die Bewegungen der Benutzer zu replizieren und so ein immersives und ansprechendes Erlebnis zu fördern.
Eine monokulare Kamera erfasst die Bewegungen der Benutzer in Echtzeit, die durch Pose -Schätzungsalgorithmen analysiert und anschließend auf den virtuellen Avatar abgebildet sind.
Benutzer interagieren mit dem Spiel, indem sie visuelle Demonstrationen auf dem Bildschirm folgen, die entweder als statische Bilder oder Animationen dargestellt werden, um die vorgeschriebenen Übungen durchzuführen.
Die Bewegungsgenauigkeit wird vom System bewertet, wobei die Punktzahlen basierend auf der Leistung vergeben werden.
Um die Motivation und Einhaltung der Benutzer zu verbessern, enthält das Spiel ein Belohnungssystem, bei dem Punkte, die durch genaue Ausführung verdient werden, für In-Game-Belohnungen eingelöst werden können, z. B. für die Entsperren von Hintergrundmusik, Avatar-Anpassungsoptionen und neue virtuelle Umgebungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Herzfrequenz nach der Intervention wurde in den ersten 10 Sekunden nach dem Training gesammelt, um physiologische Reaktionen abzuschätzen.
In Anbetracht der allgemeinen körperlichen Verfassung von Personen mit hohem Diabetesrisiko verwendete die Studie 50% -80% der maximalen Herzfrequenz als Zieltrainingsintensität.
Die maximale Herzfrequenz wurde unter Verwendung der Formel: 208 - (Alter × 0,7) berechnet.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die wahrgenommene Müdigkeit, ein weit verbreiteter Parameter bei Übungsbewertungen für diabetesbezogene Bereiche, wurde verwendet, um die Bewertung der körperlichen Aktivität zu ergänzen.
Die Borg -RPE (Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung) [18], die zwischen 6 und 20 liegt, wurde verwendet, um subjektive Ermüdung zu bewerten und die wahrgenommene Übungsintensität zwischen Gruppen zu vergleichen.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielerlebnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Bei der ersten Interventionssitzung füllten die Teilnehmer der Kinect- und Monocular -Gruppen den Fragebogen (Game Experience Fragebogen) aus, um ihre Benutzererfahrung zu bewerten [19].
Der GEQ wurde verwendet, um die Auswirkungen verschiedener Technologien auf das Eintauchen und die Gesamterfahrung von Exergames zu bewerten und zu vergleichen.
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Unmittelbar nach der Intervention
|
|
Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Darüber hinaus wurde der Teilnehmer der Kontrollgruppe, der Kinect Group und der Monocular Group die Subskala für Interesse/Genuss des Intrinsic Motivation Inventory (IMI) verabreicht [20].
Diese Subskala bewertete und verglich die intrinsische Motivation und das Vergleich mit körperlicher Aktivität in den drei Gruppen.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Benutzerin Engagement
Zeitfenster: Follow-up (eine Woche nach der Intervention)
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Am Ende der einwöchigen Experiment-Periode wurde das Einbindung von Benutzern weiter quantifiziert, indem die Häufigkeit des Einsatzes der Intervention über die einwöchige Zeit verfolgt wurde, basierend auf den auf Video aufgezeichneten Nutzungsprotokollen der Teilnehmer.
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Follow-up (eine Woche nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRSY202504100034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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