- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950528
Mobiele exergame op basis van monoculaire camera voor diabetespreventie type 2
Ontwikkeling en evaluatie van een op monoculaire camera gebaseerde mobiele exergame voor thuisinterventie bij personen met een hoog risico op diabetes type 2
Exergames hebben potentieel aangetoond als effectieve interventies voor het bevorderen van fysieke activiteit en het voorkomen van diabetes type 2 (T2D), met name bij oudere volwassenen. Vooral op Kinect gebaseerde exergames zijn in verband gebracht met verbeterde therapietrouw aan trainingsregimes en positieve gezondheidsresultaten. De wijdverbreide implementatie wordt echter beperkt door de hoge kosten en verminderde toegankelijkheid van de vereiste hardware, waardoor het gebruik ervan in thuisinstellingen wordt beperkt. Recente ontwikkelingen in de computer vision hebben de ontwikkeling van exergames mogelijk gemaakt met behulp van monoculaire camerasystemen, die een kosteneffectief en schaalbaar alternatief kunnen zijn. Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van op monoculaire camera gebaseerde exergames als een kosteneffectief en handig alternatief voor thuiswonende personen.
Een totaal van 45 gemeenschapsbewonende oudere volwassenen van 60-74 jaar, geïdentificeerd als een hoog risico op T2D werden aangeworven via lokale gemeenschapscentra. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (n = 15 per groep): (1) controlegroep (traditionele offline oefening met afgedrukte instructies), (2) Kinect-groep (op Kinect gebaseerde exergames gericht op aerobe capaciteit, balans en sterkte), en (3) monoculaire groep (monoculaire camera-exergames die real-time 2D-schatting). De interventie duurde zes weken, waarbij deelnemers thuis drie sessies van 30 minuten per week voltooiden. Primaire resultaten omvatten oefeningsprestaties (voltooiingssnelheid en bewegingsnauwkeurigheid) en intrinsieke motivatie. Secundaire resultaten omvatten waargenomen genot, uitdaging en bruikbaarheid. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van eenrichtings-ANOVA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 60-74;
- een score van 25 of hoger op de Chinese diabetesrisicoscore;
- Community-woning personen, niet wonen in geassisteerde woon- of langdurige zorginstellingen;
- fysiek in staat om lichte tot matige lichaamsbeweging aan te gaan, zoals bepaald door zelfrapportage en/of arts;
- normale cognitieve functie die de deelnemer in staat stelt het experiment onafhankelijk of met minimale hulp te voltooien;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door deelnemers of hun families.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van type 1 of type 2 diabetes;
- Huidige deelname aan een ander onderzoeksinterventiestudie;
- ernstige cognitieve stoornissen met MMSE <24;
- Belangrijke mobiliteitsbeperkingen zoals ernstige artrose en recente orthopedische chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ontvang traditionele offline oefening met gedrukte instructies
|
Controlegroep bestaat uit zes bewegingsvideo's, waaronder: crossover-stappen, hoge knieën, zijverhogingen, ponspotbewegingen, neerwaartse beenstoten vanuit een staande positie en elleboog-tot-snijbreidingen
|
|
Actieve vergelijker: Kinect -groep
Gebruik op Kinect gebaseerde mobiele exergame
|
Kinect Group heeft dezelfde softwarefunctionaliteit en ontwerp als de toepassing op basis van camera's van het kogelscherm, maar de hardware is gebouwd met behulp van een Kinect-sensor.
Het gamified -platform wordt voornamelijk ontwikkeld en gepresenteerd met behulp van Unity -software.
De Kinect 3D-bewegingsgevoelige camera bevat realtime dynamische opname- en beeldherkenningsmogelijkheden en biedt nieuwe mogelijkheden voor interactieve benaderingen van bewegingstherapie
|
|
Experimenteel: Monoculaire groep
Gebruikte exergame op basis van monoculaire camera
|
De game maakt gebruik van een virtuele avatar om de bewegingen van gebruikers te repliceren, waardoor een meeslepende en boeiende ervaring wordt bevorderd.
Een monoculaire camera legt de bewegingen van gebruikers in realtime vast, die worden geanalyseerd door middel van pose -schattingsalgoritmen en vervolgens in kaart gebracht op de virtuele avatar.
Gebruikers communiceren met het spel door visuele demonstraties op het scherm te volgen, gepresenteerd als statische afbeeldingen of animaties, om de voorgeschreven oefeningen uit te voeren.
Bewegingsnauwkeurigheid wordt geëvalueerd door het systeem, met scores toegekend op basis van prestaties.
Om de motivatie en naleving van gebruikers te verbeteren, bevat het spel een beloningssysteem, waarbij punten die worden verdiend door nauwkeurige uitvoering kunnen worden ingewisseld voor in-game beloningen, zoals het ontgrendelen van achtergrondmuziek, avatar-aanpassingsopties en nieuwe virtuele omgevingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
De hartslag na interventie werd verzameld gedurende de eerste 10 seconden na de oefening om fysiologische reacties te schatten.
Gezien de algemene fysieke conditie van personen met een hoog risico op diabetes, gebruikte de studie 50% -80% van de maximale hartslag als de intensiteit van de doeloefening.
De maximale hartslag werd berekend met behulp van de formule: 208 - (leeftijd × 0,7).
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Waargenomen vermoeidheid, een algemeen aanvaarde parameter in trainingsbeoordelingen voor diabetes-gerelateerde velden, werd gebruikt om de evaluatie van fysieke activiteit aan te vullen.
De Borg RPE (beoordeling van waargenomen inspanning) schaal [18], variërend van 6 tot 20, werd gebruikt om subjectieve vermoeidheid te beoordelen en de waargenomen trainingsintensiteit tussen groepen te vergelijken.
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Tijdens de eerste interventie -sessie voltooiden deelnemers aan de Kinect- en monoculaire groepen de Game Experience Questionnaire (GEQ) om hun gebruikerservaring te beoordelen [19].
De GEQ werd gebruikt om de impact van verschillende technologieën op onderdompeling en de algehele ervaring van exergames te evalueren en te vergelijken.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
Bovendien werd de interesse/genot -subschaal van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) toegediend aan deelnemers aan de controlegroep, Kinect Group en monoculaire groep [20].
Deze subschaal evalueerde en vergeleek intrinsieke motivatie en genot geassocieerd met fysieke activiteit in de drie groepen.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
|
Gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: Follow-up (een week na de interventie)
|
Aan het einde van de experimentperiode van een week werd gebruikersbetrokkenheid verder gekwantificeerd door de frequentie van interventiegebruik gedurende de periode van een week bij te houden, gebaseerd op de video-opgenomen gebruikslogboeken van de deelnemers.
|
Follow-up (een week na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRSY202504100034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsveranderingsinterventies
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidCervicogene hoofdpijnTurkije (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingenChina
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGoedaardige prostaathyperplasie | Goedaardige prostaathyperplasie met symptomen van de lagere urinewegenChina
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationWervingMultiple sclerose | Cognitieve beperkingItalië