- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950528
Exergame móvil basado en la cámara monocular para la prevención de diabetes tipo 2
Desarrollo y evaluación de un exerario móvil basado en la cámara monocular para la intervención en el hogar en individuos con alto riesgo de diabetes tipo 2
Los exergames han demostrado potencial como intervenciones efectivas para promover la actividad física y prevenir la diabetes tipo 2 (DT2), particularmente entre los adultos mayores. Los exergames basados en Kinect, en particular, se han asociado con una mejor adherencia a los regímenes de ejercicio y los resultados de salud positivos. Sin embargo, la implementación generalizada está limitada por el alto costo y la accesibilidad reducida del hardware requerido, lo que restringe su uso en entornos en el hogar. Los avances recientes en la visión por computadora han permitido el desarrollo de exergames utilizando sistemas de cámara monocular, lo que puede representar una alternativa rentable y escalable. Este estudio investiga la viabilidad de los exergames basados en la cámara monocular como una alternativa rentable y conveniente para las personas que viven en el hogar.
Se reclutaron un total de 45 adultos mayores que viven en la comunidad de 60 a 74 años, identificados como un alto riesgo de diabetes diabétido a través de centros de salud comunitarios locales. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos (n = 15 por grupo): (1) Grupo de control (ejercicio tradicional fuera de línea con instrucciones impresas), (2) grupo Kinect (exergames basados en Kinect dirigidos a la capacidad aeróbica, equilibrio y resistencia) y (3) grupo monocular (exergames basados en la cámara monocular utilizando estimación de pose 2D). La intervención duró seis semanas, con los participantes completando tres sesiones de 30 minutos por semana en casa. Los resultados primarios incluyeron el rendimiento del ejercicio (tasa de finalización y precisión del movimiento) y motivación intrínseca. Los resultados secundarios incluyeron disfrute, desafío y usabilidad percibidos. Los datos se analizaron utilizando ANOVA unidireccional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 60 y 74;
- una puntuación de 25 o más en la puntuación de riesgo de diabetes china;
- individuos que viven en la comunidad, no residen en la vida asistida o en los centros de atención a largo plazo;
- físicamente capaz de participar en el ejercicio ligero a moderado, según lo determinado por el autoinforme y/o la autorización médica;
- función cognitiva normal que permite al participante completar el experimento de forma independiente o con una asistencia mínima;
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por los participantes o sus familias.
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2;
- participación actual en otro estudio de intervención de ejercicios;
- deterioro cognitivo severo con MMSE <24;
- Limitaciones de movilidad importantes, como la osteoartritis severa y la reciente cirugía ortopédica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Recibir ejercicio tradicional fuera de línea con instrucciones impresas
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El grupo de control consta de seis videos de movimiento, que incluyen: escalones de cruce, rodillas altas, elevaciones laterales, movimientos de perforación, golpes de pierna hacia abajo desde una posición de pie y expansiones del codo a queso
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Comparador activo: Grupo Kinect
Use el exergame móvil basado en Kinect
|
Kinect Group presenta la misma funcionalidad y diseño de software que la aplicación basada en cámaras de pantalla de bala, pero el hardware está construido con un sensor Kinect.
La plataforma gamificada se desarrolla y se presenta principalmente utilizando un software Unity.
La cámara de detección de movimiento Kinect 3D incorpora capacidades de captura dinámica en tiempo real y reconocimiento de imágenes, ofreciendo nuevas posibilidades para los enfoques interactivos para la terapia de movimiento
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Experimental: Grupo monocular
Usado ExerGame basado en la cámara monocular
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El juego emplea un avatar virtual para replicar los movimientos de los usuarios, fomentando así una experiencia inmersiva y atractiva.
Una cámara monocular captura los movimientos de los usuarios en tiempo real, que se analizan a través de algoritmos de estimación de pose y posteriormente se asignan al avatar virtual.
Los usuarios interactúan con el juego siguiendo demostraciones visuales en pantalla, presentadas como imágenes estáticas o animaciones, para realizar los ejercicios prescritos.
El sistema evalúa la precisión del movimiento, con puntajes otorgados basados en el rendimiento.
Para mejorar la motivación y la adherencia del usuario, el juego incorpora un sistema de recompensas, donde los puntos ganados a través de una ejecución precisa pueden canjearse para recompensas en el juego, como desbloquear música de fondo, opciones de personalización de avatar y nuevos entornos virtuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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La frecuencia cardíaca posterior a la intervención se recogió durante los primeros 10 segundos después del ejercicio para estimar las respuestas fisiológicas.
Teniendo en cuenta la condición física general de las personas con alto riesgo de diabetes, el estudio utilizó el 50% -80% de la frecuencia cardíaca máxima como intensidad del ejercicio objetivo.
La frecuencia cardíaca máxima se calculó utilizando la fórmula: 208 - (edad × 0.7).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Fatiga percibida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
|
La fatiga percibida, un parámetro ampliamente aceptado en las evaluaciones de ejercicios para los campos relacionados con la diabetes, se empleó para complementar la evaluación de la actividad física.
La escala Borg RPE (calificación de esfuerzo percibido) [18], que oscila entre 6 y 20, se utilizó para evaluar la fatiga subjetiva y comparar la intensidad del ejercicio percibida entre los grupos.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia del juego
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En la primera sesión de intervención, los participantes en los grupos Kinect y Monoculares completaron el Cuestionario de experiencia del juego (GEQ) para evaluar su experiencia de usuario [19].
El GEQ se utilizó para evaluar y comparar el impacto de diferentes tecnologías en la inmersión y la experiencia general de los exergames.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Además, la subescala de interés/disfrute del Inventario de motivación intrínseca (IMI) se administró a los participantes en el grupo control, el grupo Kinect y el grupo monocular [20].
Esta subescala evaluó y comparó la motivación intrínseca y el disfrute asociados con la actividad física en los tres grupos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Compromiso de usuario
Periodo de tiempo: Seguimiento (una semana después de la intervención)
|
Al final del período experimental de una semana, la participación del usuario se cuantificó aún más al rastrear la frecuencia del uso de la intervención durante el período de una semana, basado en los registros de uso grabados en video de los participantes.
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Seguimiento (una semana después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRSY202504100034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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