- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950528
Monokulaarikamerapohjainen mobiililaitetyypin 2 diabeteksen ehkäisy
Monokulaarisen kamerapohjaisen liikkuvan exergamin kehittäminen ja arviointi kotona tapahtuvalle interventiolle henkilöillä, joilla on suuri tyypin 2 diabeteksen riski
Exergames on osoittanut potentiaalin tehokkaina interventioina fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) estämiseksi, etenkin vanhempien aikuisten keskuudessa. Erityisesti Kinect-pohjaiset eksergamet ovat liitetty parannettuun noudattamiseen liikuntaohjelmien ja positiivisten terveysvaikutusten noudattamiseen. Laajasta toteutusta rajoittaa kuitenkin vaaditun laitteiston korkeat kustannukset ja vähentynyt saavutettavuus, rajoittaen niiden käyttöä kotipohjaisissa asetuksissa. Viimeaikaiset edistykset tietokoneen visiossa ovat mahdollistaneet monokulaarikamerajärjestelmien käyttämällä exergames-pelejä, jotka voivat edustaa kustannustehokasta ja skaalautuvaa vaihtoehtoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan monokulaarikamerapohjaisten exergame-pelien toteutettavuutta kustannustehokkaana ja kätevänä vaihtoehtona kotitalouksien henkilöille.
Paikallisten yhteisön terveyskeskusten kautta rekrytoitiin yhteensä 45 60–74-vuotiasta vanhempaa aikuista 60–74-vuotiaita, jotka todettiin suureksi T2D: lle. Osallistujat osoitettiin satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä (n = 15 ryhmää kohti): (1) kontrolliryhmä (perinteinen offline-harjoitus painetuilla ohjeilla) (2) kinect-ryhmä (kinect-pohjaiset eksergamesit, jotka kohdistuivat aerobiseen kapasiteettiin, tasapainoon ja lujuuteen) ja (3) monokulaariryhmä (monokulaarikamerapohjaiset eksergamejä käyttämällä reaaliaikaista 2D-luokan arviointia). Interventio kesti kuusi viikkoa, ja osallistujat suorittivat kolme 30 minuutin istuntoa viikossa kotona. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyivät liikunnan suorituskyky (valmistumisnopeus ja liikkeen tarkkuus) ja luontainen motivaatio. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi havaittu nautinto, haaste ja käytettävyys. Tiedot analysoitiin yksisuuntaisella ANOVA: lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä välillä 60-74;
- pistemäärä 25 tai korkeampi Kiinan diabeteksen riskipisteissä;
- Yhteisön asuttavat henkilöt, jotka eivät asu avustetuissa tai pitkäaikaishoidossa;
- fyysisesti kykenevä harjoittamaan kevyitä tai kohtalaisia liikuntaa, sellaisena kuin se määritetään itseraportointi- ja/tai lääkärin puhdistumisella;
- Normaali kognitiivinen toiminta, jonka avulla osallistuja voi suorittaa kokeen itsenäisesti tai minimaalisella avulla;
- Osallistujien tai heidän perheensä antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- Nykyinen osallistuminen toiseen liikuntainterventiotutkimukseen;
- vakava kognitiivinen heikkeneminen mMSE: llä <24;
- Suurimmat liikkuvuusrajoitukset, kuten vaikea nivelrikko ja viimeaikainen ortopedinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vastaanota perinteistä offline -harjoitusta painettujen ohjeiden avulla
|
Kontrolliryhmä koostuu kuudesta liikevideosta, mukaan lukien: crossover-askeleet, korkeat polvet, sivuttaiset korotukset, lävistysliikkeet, alaspäin suuntautuvat jalkojen lyönnit seisomasta ja kyynärpään ja chest-laajennukset
|
|
Active Comparator: Kinect -ryhmä
Käytä Kinect -pohjaista mobiililaitteita
|
Kinect-ryhmässä on sama ohjelmistotoiminto ja suunnittelu kuin luodinnäyttökameroihin perustuva sovellus, mutta laitteisto on rakennettu Kinect-anturilla.
Gamed -alusta on ensisijaisesti kehitetty ja esitetty Unity -ohjelmistolla.
Kinect 3D-liikkeensaava kamera sisältää reaaliaikaisen dynaamisen sieppauksen ja kuvantunnistusominaisuudet, jotka tarjoavat uusia mahdollisuuksia vuorovaikutteisiin lähestymistapoihin liikehoitoon
|
|
Kokeellinen: Monokulaarinen ryhmä
Käytetty monokulaarikamerapohjainen eksergame
|
Peli käyttää virtuaalista avataria käyttäjien liikkeiden toistamiseen, mikä edistää kiehtovaa ja kiinnostavaa kokemusta.
Monokulaarinen kamera kaappaa käyttäjien liikkeet reaaliajassa, jotka analysoidaan pose -estimointialgoritmien avulla ja kartoitetaan myöhemmin virtuaaliseen avatariin.
Käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa pelin kanssa seuraamalla näytön visuaalisia demonstraatioita, jotka esitetään joko staattina kuvina tai animaatioina, määritettyjen harjoitusten suorittamiseksi.
Järjestelmä arvioi liikkeen tarkkuutta, ja tulokset jaetaan suorituskyvyn perusteella.
Käyttäjien motivaation ja tarttumisen parantamiseksi peli sisältää palkitsemisjärjestelmän, jossa tarkan suorituksen avulla ansaitut pisteet voidaan lunastaa pelien sisäisissä palkinnoissa, kuten taustamusiikin, Avatar-räätälöintivaihtoehtojen ja uusien virtuaaliympäristöjen avaamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Intervention jälkeinen syke kerättiin ensimmäisen 10 sekunnin aikana harjoituksen jälkeen fysiologisten vasteiden arvioimiseksi.
Kun otetaan huomioon yksilöiden yleinen fysikaalinen kunto, jolla on suuri diabeteksen riski, tutkimuksessa käytettiin 50% -80% suurimmasta sykestä tavoiteharjoituksen intensiteettinä.
Suurin syke laskettiin käyttämällä kaavaa: 208 - (ikä × 0,7).
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Havaittu väsymys, laajalti hyväksytty parametri diabetekseen liittyvien kenttien harjoitteluarvioinnissa, käytettiin fyysisen toiminnan arviointiin.
Borg RPE: tä (havaitun rasituksen luokitus) asteikko [18], joka vaihteli 6 - 20, käytettiin subjektiivisen väsymyksen arvioimiseksi ja ryhmien havaittujen harjoitusten voimakkuuden vertaamiseksi.
|
Perustaso, heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelikokemus
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Ensimmäisessä interventioistunnossa Kinectin ja monokulaaristen ryhmien osallistujat täyttivät pelikokemuksen kyselylomakkeen (GEQ) arvioidakseen käyttökokemustaan [19].
GEQ: ta käytettiin arvioimaan ja vertaamaan eri tekniikoiden vaikutusta upotukseen ja eksergameiden yleiseen kokemukseen.
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Luontainen motivaatio
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Lisäksi sisäisen motivaatiovaraston (IMI) kiinnostuksen/nautinnon ala -asteikko annettiin kontrolliryhmän, Kinect -ryhmän ja monokulaariryhmän osallistujille [20].
Tämä osa -asteikko arvioi ja vertasi fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää luontaista motivaatiota ja nautintoa kolmen ryhmän välillä.
|
Heti intervention jälkeen
|
|
Käyttäjän sitoutuminen
Aikaikkuna: Seurantaa (viikko intervention jälkeen)
|
Yhden viikon koejakson lopussa käyttäjien sitoutuminen määritettiin edelleen seuraamalla interventiokäytön taajuutta viikon ajanjaksolla, joka perustuu osallistujien videotallennettuihin käyttölokkeihin.
|
Seurantaa (viikko intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRSY202504100034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen muutostoimenpiteet
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia