- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950528
Exergame móvel baseado em câmera monocular para prevenção de diabetes tipo 2
Desenvolvimento e avaliação de um exercício móvel baseado em câmera monocular para intervenção em casa em indivíduos com alto risco de diabetes tipo 2
Os exercícios demonstraram potencial como intervenções eficazes para promover a atividade física e prevenir o diabetes tipo 2 (T2D), particularmente entre os idosos. Os esforços à base de Kinect, em particular, foram associados a uma melhor adesão aos regimes de exercícios e resultados positivos para a saúde. No entanto, a implementação generalizada é limitada pelo alto custo e acessibilidade reduzida do hardware necessário, restringindo seu uso em configurações domésticas. Os recentes avanços na visão computacional permitiram o desenvolvimento de exercícios usando sistemas de câmera monocular, que podem representar uma alternativa econômica e escalável. Este estudo investiga a viabilidade de esforços à base de câmera monocular como uma alternativa econômica e conveniente para indivíduos residenciais.
Um total de 45 idosos que habitam a comunidade com idades entre 60 e 74 anos, identificados como alto risco de DT2, foram recrutados por meio de centros de saúde da comunidade local. Os participantes foram atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos (n = 15 por grupo): (1) Grupo de controle (exercício offline tradicional com instruções impressas), (2) Grupo de Kinect (exercícios à base de Kinect direcionando a capacidade aeróbica, o equilíbrio e a força) e (3) grupo monocular (exagertas de câmeras monoculares em tempo real). A intervenção durou seis semanas, com os participantes completando três sessões de 30 minutos por semana em casa. Os resultados primários incluíram desempenho do exercício (precisão da taxa de conclusão e movimento) e motivação intrínseca. Os resultados secundários incluíram prazer, desafio e usabilidade percebidos. Os dados foram analisados usando ANOVA unidirecional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade entre 60 e 74 anos;
- uma pontuação de 25 ou mais na pontuação de risco de diabetes chinesa;
- Indivíduos que habitam a comunidade, não residem em instalações assistidas de vida ou cuidados de longo prazo;
- Fisicamente capaz de se envolver em exercícios leves a moderados, conforme determinado pela autorização de autorrelato e/ou médico;
- Função cognitiva normal que permite ao participante concluir o experimento de forma independente ou com assistência mínima;
- Consentimento informado por escrito fornecido pelos participantes ou suas famílias.
Critérios de exclusão:
- diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2;
- Participação atual em outro estudo de intervenção do exercício;
- comprometimento cognitivo grave com MMSE <24;
- Principais limitações de mobilidade, como osteoartrite grave e uma recente cirurgia ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Receba exercícios offline tradicional com instruções impressas
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O grupo de controle consiste em seis vídeos de movimento, incluindo: etapas cruzadas, joelhos altos, aumentos laterais, movimentos de perfuração, socos na perna descendente de uma posição em pé e expansões de cotovelo em cotovelo
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Comparador Ativo: Grupo Kinect
Use o exercício móvel baseado em Kinect
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O Kinect Group possui a mesma funcionalidade e design de software que o aplicativo baseado em câmeras de tela de bala, mas o hardware é construído usando um sensor Kinect.
A plataforma gamificada é desenvolvida e apresentada principalmente usando o software Unity.
A câmera de sensor de movimento 3D Kinect incorpora recursos dinâmicos de captura e reconhecimento de imagem em tempo real, oferecendo novas possibilidades para abordagens interativas para terapia de movimento
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Experimental: Grupo monocular
Utilizou o exercício baseado em câmera monocular
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O jogo emprega um avatar virtual para replicar os movimentos dos usuários, promovendo assim uma experiência imersiva e envolvente.
Uma câmera monocular captura os movimentos dos usuários em tempo real, que são analisados por meio de algoritmos de estimativa de pose e posteriormente mapeados no avatar virtual.
Os usuários interagem com o jogo seguindo demonstrações visuais na tela, apresentadas como imagens ou animações estáticas, para realizar os exercícios prescritos.
A precisão do movimento é avaliada pelo sistema, com pontuações concedidas com base no desempenho.
Para melhorar a motivação e a adesão do usuário, o jogo incorpora um sistema de recompensa, onde os pontos obtidos por execução precisos podem ser resgatados por recompensas no jogo, como desbloquear música de fundo, opções de personalização de avatar e novos ambientes virtuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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A freqüência cardíaca pós-intervenção foi coletada durante os primeiros 10 segundos após o exercício para estimar respostas fisiológicas.
Considerando a condição física geral dos indivíduos com alto risco de diabetes, o estudo usou 50% a 80% da frequência cardíaca máxima como intensidade do exercício-alvo.
A frequência cardíaca máxima foi calculada usando a fórmula: 208 - (idade × 0,7).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Fadiga percebida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
|
A fadiga percebida, um parâmetro amplamente aceito nas avaliações de exercícios para campos relacionados ao diabetes, foi empregado para complementar a avaliação da atividade física.
A escala Borg RPE (classificação da percepção) [18], variando de 6 a 20, foi utilizada para avaliar a fadiga subjetiva e comparar a intensidade percebida do exercício entre os grupos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de jogo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Na primeira sessão de intervenção, os participantes dos grupos Kinect e Monocular concluíram o Questionário de Experiência do Jogo (GEQ) para avaliar sua experiência do usuário [19].
O GEQ foi usado para avaliar e comparar o impacto de diferentes tecnologias na imersão e a experiência geral dos exercícios.
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Imediatamente após a intervenção
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Motivação intrínseca
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Além disso, a subescala de interesse/prazer do inventário de motivação intrínseca (IMI) foi administrada aos participantes do grupo controle, grupo Kinect e grupo monocular [20].
Esta subescala avaliou e comparou a motivação e o prazer intrínseco associados à atividade física nos três grupos.
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Imediatamente após a intervenção
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Engajamento do usuário
Prazo: Acompanhamento (uma semana após a intervenção)
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No final do período de uma semana, o engajamento do usuário foi quantificado, rastreando a frequência do uso da intervenção durante o período de uma semana, com base nos logs de uso gravados por vídeo dos participantes.
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Acompanhamento (uma semana após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRSY202504100034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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