- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950528
Monokulært kamera-basert mobileksergame for type 2 diabetesforebygging
Utvikling og evaluering av et monokulært kamerabasert mobileksergame for hjemmeinngrep hos individer med høy risiko for type 2-diabetes
Exergames har vist potensial som effektive inngrep for å fremme fysisk aktivitet og forhindre diabetes type 2 (T2D), spesielt blant eldre voksne. Spesielt Kinect-baserte eksergames har vært assosiert med forbedret overholdelse av treningsregimer og positive helseutfall. Imidlertid er utbredt implementering begrenset av den høye kostnaden og redusert tilgjengeligheten til den nødvendige maskinvaren, og begrenser bruken av bruken i hjemmebaserte innstillinger. Nyere fremskritt innen datasyn har muliggjort utvikling av eksergames ved bruk av monokulære kamerasystemer, som kan representere et kostnadseffektivt og skalerbart alternativ. Denne studien undersøker muligheten for monokulært kamera-baserte eksergames som et kostnadseffektivt og praktisk alternativ for personer hjemme.
Totalt 45 eldre voksne i samfunnet i alderen 60-74 år, identifisert som høy risiko for T2D ble rekruttert gjennom helsestasjoner i lokalsamfunnet. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper (n = 15 per gruppe): (1) kontrollgruppe (tradisjonell offline trening med trykte instruksjoner), (2) Kinect-gruppe (Kinect-baserte eksergames målrettet aerob kapasitet, balanse og styrke), og (3) monokulær gruppe (monokulært kamerabasert eksergames ved bruk av sanntid 2D-pose-pose-pose-stimpose (monokulært kamerabasert eksergames ved bruk av sanntid 2D Pose Pose Estim ( Inngrepet varte i seks uker, med deltakere som fullførte tre 30-minutters økter per uke hjemme. Primære utfall inkluderte treningsytelse (fullføringshastighet og bevegelsesnøyaktighet) og egen motivasjon. Sekundære utfall inkluderte opplevd glede, utfordring og brukervennlighet. Data ble analysert ved bruk av enveis ANOVA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder mellom 60-74;
- en score på 25 eller høyere på den kinesiske diabetesrisikoscore;
- Personer i samfunnet, ikke er bosatt i assistert bo- eller langtidsomsorgsanlegg;
- Fysisk i stand til å delta i lys til moderat trening, som bestemt av egenrapport og/eller legeklarering;
- Normal kognitiv funksjon som gjør at deltakeren kan fullføre eksperimentet uavhengig eller med minimal hjelp;
- Skriftlig informert samtykke gitt av deltakere eller deres familier.
Eksklusjonskriterier:
- diagnose av type 1 eller type 2 -diabetes;
- nåværende deltakelse i en annen treningsintervensjonsstudie;
- alvorlig kognitiv svikt med MMSE <24;
- Store mobilitetsbegrensninger som alvorlig slitasjegikt og nylig ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Motta tradisjonell offline trening med trykte instruksjoner
|
Kontrollgruppe består av seks bevegelsesvideoer, inkludert: crossover-trinn, høye knær, sideløper, slagbevegelser, nedadgående benpuncher fra en stående stilling og utvidelse av albue-til-Chest
|
|
Aktiv komparator: Kinect Group
Bruk Kinect -basert mobileksergame
|
Kinect Group har samme programvarefunksjonalitet og design som applikasjonen basert på kuleskjermkameraer, men maskinvaren er bygget med en Kinect-sensor.
Den gamified -plattformen er primært utviklet og presentert ved hjelp av Unity -programvare.
Kinect 3D-bevegelsessensende kamera inneholder sanntids dynamiske fangst- og bildegjenkjenningsevner, og tilbyr nye muligheter for interaktive tilnærminger til bevegelsesbehandling
|
|
Eksperimentell: Monokulær gruppe
Brukt monokulært kamera-basert eksergame
|
Spillet bruker en virtuell avatar for å gjenskape brukernes bevegelser, og dermed fremme en oppslukende og engasjerende opplevelse.
Et monokulært kamera fanger brukernes bevegelser i sanntid, som blir analysert gjennom positurestimeringsalgoritmer og deretter kartlagt på den virtuelle avataren.
Brukere samhandler med spillet ved å følge visuelle demonstrasjoner på skjermen, presentert som enten statiske bilder eller animasjoner, for å utføre de foreskrevne øvelsene.
Bevegelsesnøyaktighet evalueres av systemet, med score tildelt basert på ytelse.
For å forbedre brukermotivasjonen og overholdelsen, inkluderer spillet et belønningssystem, der poeng opptjent gjennom nøyaktig utførelse kan innløses for belønninger i spillet, for eksempel å låse opp bakgrunnsmusikk, avatar-tilpasningsalternativer og nye virtuelle miljøer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Hjertefrekvensen etter intervensjonen ble samlet inn i løpet av de første 10 sekundene etter trening for å estimere fysiologiske responser.
Tatt i betraktning den generelle fysiske tilstanden til individer med høy risiko for diabetes, brukte studien 50% -80% av den maksimale hjertefrekvensen som måløvelsesintensiteten.
Den maksimale hjertefrekvensen ble beregnet ved bruk av formelen: 208 - (alder × 0,7).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Opplevd tretthet, en allment akseptert parameter i treningsvurderinger for diabetesrelaterte felt, ble brukt for å supplere evalueringen av fysisk aktivitet.
Borg RPE (vurdering av opplevd anstrengelse) skala [18], fra 6 til 20, ble brukt til å vurdere subjektiv tretthet og sammenligne opplevd treningsintensitet på tvers av grupper.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillopplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
På den første intervensjonsopptaket fylte deltakere i Kinect og Monocular Groups Game Experience Questionnaire (GEQ) for å vurdere brukeropplevelsen deres [19].
GEQ ble brukt til å evaluere og sammenligne virkningen av forskjellige teknologier på fordypning og den totale opplevelsen av eksergames.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Iboende motivasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Videre ble interessen/glede -underskalaen til Intrinsic Motivation Inventory (IMI) administrert til deltakere i kontrollgruppen, Kinect Group og Monocular Group [20].
Denne underskalaen evaluerte og sammenlignet egen motivasjon og glede forbundet med fysisk aktivitet på tvers av de tre gruppene.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Brukerengasjement
Tidsramme: Oppfølging (en uke etter intervensjonen)
|
På slutten av en ukes eksperimentperiode ble brukerengasjement ytterligere kvantifisert ved å spore frekvensen av intervensjonsbruk over en ukes periode, basert på deltakernes videoopptakte brukslogger.
|
Oppfølging (en uke etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRSY202504100034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjoner for atferdsendring
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåHenvisning | Hjerterehabilitering | LINE Robot Intervention
-
University of HoustonUniversity of OklahomaHar ikke rekruttert ennåEscape Intervention+NRT | QuitStart Intervention+NRT | Ctrl+nrtForente stater
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
Rush University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringRusmisbruksforstyrrelseForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater