- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950528
Mobilní exergam založený na monokulárních kamerách pro prevenci diabetu 2. typu
Vývoj a vyhodnocení mobilního exergamu založeného na monokulárních kamerách pro zásah do domu u jedinců s vysokým rizikem diabetu 2. typu 2
Exergames prokázaly potenciál jako účinné zásahy pro podporu fyzické aktivity a prevenci diabetu 2. typu (T2D), zejména u starších dospělých. Zejména Exergames na bázi Kinect byly spojeny se zlepšeným dodržováním režimů a pozitivních zdravotních výsledků. Rozsáhlá implementace je však omezena vysokými náklady a sníženou dostupností požadovaného hardwaru, což omezuje jejich použití v domácím prostředí. Nedávné pokroky v počítačovém vidění umožnily vývoj exergames pomocí monokulárních kamerových systémů, které mohou představovat nákladově efektivní a škálovatelnou alternativu. Tato studie zkoumá proveditelnost exergomů založených na monokulárních kamerách jako nákladově efektivní a pohodlné alternativy pro jednotlivce žijící v domácnosti.
Prostřednictvím místních komunitních zdravotnických středisek bylo přijato celkem 45 komunitních žijících starších dospělých ve věku 60-74 let, identifikovaných jako vysoké riziko T2D. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze tří skupin (n = 15 na skupinu): (1) Kontrolní skupina (tradiční offline cvičení s tištěnými pokyny), (2) Kinect Group (exergames založené na Kinect zaměřující se na aerobní kapacitu, rovnováhu a sílu) a (3) monokulární skupinu (monokulární kamera založená na exeergamerech s použitím odhadu pózy v reálném čase). Intervence trvala šest týdnů, přičemž účastníci dokončili tři 30minutové sezení týdně doma. Primární výsledky zahrnovaly výkon cvičení (míra dokončení a přesnost pohybu) a vnitřní motivace. Sekundární výsledky zahrnovaly vnímané potěšení, výzvu a použitelnost. Data byla analyzována pomocí jednosměrné ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 60-74;
- skóre 25 nebo vyšší na skóre čínského diabetu;
- Jednotlivci žijící komunitou, kteří nejsou pobývají v zařízeních pro asistované bydlení nebo dlouhodobé péče;
- fyzicky schopný zapojit se do lehkého až středního cvičení, jak je určeno vlastní hlášením a/nebo lékařem;
- normální kognitivní funkce, která umožňuje účastníkovi dokončit experiment nezávisle nebo s minimální pomocí;
- Písemný informovaný souhlas poskytovaný účastníky nebo jejich rodinami.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza diabetu typu 1 nebo 2. typu;
- Současná účast v další studii intervenčního cvičení;
- závažné kognitivní poškození s MMSE <24;
- Hlavní omezení mobility, jako je těžká osteoartróza a nedávná ortopedická chirurgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dostávat tradiční offline cvičení s tištěnými pokyny
|
Kontrolní skupina se skládá ze šesti pohybových videí, včetně: kroků crossoveru, vysokých kolen, bočních zvýšení, děrovacích pohybů, úderů dolů z stálé polohy a expanze loket na chest
|
|
Aktivní komparátor: Kinect Group
Použijte Mobile Exergame založený na Kinect
|
Skupina Kinect obsahuje stejnou softwarovou funkčnost a design jako aplikace založená na kamerách od kulky, ale hardware je vytvořen pomocí senzoru Kinect.
Gamifikovaná platforma je primárně vyvíjena a prezentována pomocí softwaru Unity.
Fotoaparát Kinect 3D pohybové senzace zahrnuje schopnosti dynamického zachycení a rozpoznávání obrázků v reálném čase a nabízí nové možnosti interaktivních přístupů k pohybové terapii
|
|
Experimentální: Monokulární skupina
Použitý exergam na bázi monokulárního kamery
|
Hra používá virtuální avatar k replikaci pohybů uživatelů, čímž podporuje pohlcující a poutavý zážitek.
Monokulární kamera zachycuje pohyby uživatelů v reálném čase, které jsou analyzovány pomocí algoritmů odhadu pozice a následně mapovány na virtuální avatar.
Uživatelé interagují s hrou sledováním vizuálních demonstrací na obrazovce, prezentované jako statické obrázky nebo animace, aby prováděli předepsaná cvičení.
Přesnost pohybu je hodnocena systémem, přičemž skóre uděluje na základě výkonu.
Pro zvýšení motivace a dodržování uživatelů hra zahrnuje systém odměn, kde body získané přesným provedením lze uplatnit za odměny ve hře, jako je odemknutí hudby na pozadí, možnosti přizpůsobení avataru a nová virtuální prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Srdeční frekvence po intervenci byla shromážděna během prvních 10 sekund po cvičení pro odhad fyziologických reakcí.
S ohledem na obecnou fyzickou podmínku jednotlivců s vysokým rizikem diabetu použila studie jako cílovou intenzitu cvičení 50%-80% maximální srdeční frekvence.
Maximální srdeční frekvence byla vypočtena pomocí vzorce: 208 - (věk × 0,7).
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
|
Vnímaná únava
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
K doplnění hodnocení fyzické aktivity byla použita vnímaná únava, široce přijímaný parametr při hodnocení cvičení pro pole související s cukrovkou.
Měřítko Borg RPE (hodnocení vnímané námahy) [18], v rozmezí od 6 do 20, byla použita k posouzení subjektivní únavy a porovnání vnímané intenzity cvičení napříč skupinami.
|
Základní linie, bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní zkušenost
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Na prvním zasedání intervence účastníci v Kinect a monokulárních skupinách vyplnili dotazník herní zkušenosti (GEQ), aby posoudili jejich uživatelskou zkušenost [19].
GEQ byl použit k vyhodnocení a porovnání dopadu různých technologií na ponoření a celkovou zkušenost exergames.
|
Ihned po zásahu
|
|
Vnitřní motivace
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Kromě toho byl účastníkům kontrolní skupiny, Kinect Group a monokulární skupiny podáván subkateonál zájmu/potěšení [20].
Tato dílčí škála vyhodnotila a porovnávala vnitřní motivaci a potěšení spojené s fyzickou aktivitou napříč těmito třemi skupinami.
|
Ihned po zásahu
|
|
Zapojení uživatelů
Časové okno: Sledování (týden po zásahu)
|
Na konci týdenního experimentového období bylo zapojení uživatelů dále kvantifikováno sledováním frekvence používání intervence v průběhu jednoho týdne na základě protokolů využití zaznamenaných účastníků.
|
Sledování (týden po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRSY202504100034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence změny chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy