- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950528
Exergame mobile à base de caméra monoculaire pour la prévention du diabète de type 2
Développement et évaluation d'une exerme mobile à base de caméra monoculaire pour une intervention à domicile chez les individus à haut risque de diabète de type 2
Les exergames ont démontré le potentiel comme des interventions efficaces pour promouvoir l'activité physique et prévenir le diabète de type 2 (T2D), en particulier chez les personnes âgées. Les exergames à base de Kinect, en particulier, ont été associés à une amélioration de l'adhésion aux schémas de l'exercice et aux résultats positifs pour la santé. Cependant, la mise en œuvre généralisée est limitée par le coût élevé et la réduction de l'accessibilité du matériel requis, restreignant leur utilisation dans des paramètres à domicile. Les progrès récents de la vision par ordinateur ont permis le développement d'exergames à l'aide de systèmes de caméras monoculaires, ce qui peut représenter une alternative rentable et évolutive. Cette étude examine la faisabilité des exergames basés sur la caméra monoculaire comme une alternative rentable et pratique pour les individus vivant.
Au total, 45 personnes âgées vivant dans la communauté de 60 à 74 ans, identifiées comme risque élevé de T2D, ont été recrutées dans les centres de santé communautaires locaux. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes (n = 15 par groupe): (1) groupe témoin (exercice hors ligne traditionnel avec instructions imprimées), (2) groupe Kinect (exergames à base de Kinect ciblant la capacité aérobie, l'équilibre et la force), et (3) le groupe monoculaire (exergames monoculaires basés sur les caméras monoculaires en temps réel 2D). L'intervention a duré six semaines, les participants terminant trois séances de 30 minutes par semaine à domicile. Les principaux résultats comprenaient la performance de l'exercice (taux d'achèvement et la précision du mouvement) et la motivation intrinsèque. Les résultats secondaires comprenaient le plaisir perçu, le défi et la convivialité. Les données ont été analysées à l'aide de l'ANOVA unidirectionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- âge entre 60 et 74 ans;
- un score de 25 ou plus sur le score de risque de diabète chinois;
- Les personnes vivant dans la communauté, ne résident pas dans des établissements de vie assistée ou de soins de longue durée;
- Physiquement capable de s'engager dans l'exercice léger à modéré, tel que déterminé par l'auto-évaluation et / ou la clairance des médecins;
- fonction cognitive normale qui permettent au participant de terminer l'expérience indépendamment ou avec une aide minimale;
- Le consentement éclairé écrit fourni par les participants ou leurs familles.
Critères d'exclusion:
- diagnostic du diabète de type 1 ou de type 2;
- Participation actuelle à une autre étude d'intervention d'exercice;
- troubles cognitifs sévères avec MMSE <24;
- Les principales limites de mobilité telles que l'arthrose sévère et la chirurgie orthopédique récente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe témoin
Recevoir un exercice hors ligne traditionnel avec des instructions imprimées
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Le groupe de contrôle se compose de six vidéos de mouvement, notamment: pas de croisement, genoux élevés, augmentations latérales, mouvements de poinçonnage, coups de pied de la jambe vers le bas d'une position debout et extensions du coude à pêche
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Comparateur actif: Groupe Kinect
Utiliser l'exergame mobile basé sur Kinect
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Kinect Group propose la même fonctionnalité et conception logicielle que l'application basée sur des caméras à écran à balles, mais le matériel est construit à l'aide d'un capteur Kinect.
La plate-forme gamifiée est principalement développée et présentée à l'aide d'un logiciel Unity.
La caméra de détection de mouvement Kinect 3D intègre des capacités de capture dynamique et de reconnaissance d'image en temps réel, offrant de nouvelles possibilités d'approches interactives de la thérapie de mouvement
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Expérimental: Groupe monoculaire
Exergame basé sur la caméra monoculaire
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Le jeu utilise un avatar virtuel pour reproduire les mouvements des utilisateurs, favorisant ainsi une expérience immersive et engageante.
Une caméra monoculaire capture les mouvements des utilisateurs en temps réel, qui sont analysés via des algorithmes d'estimation de la pose et mappés par la suite sur l'avatar virtuel.
Les utilisateurs interagissent avec le jeu en suivant des démonstrations visuelles à l'écran, présentées comme des images statiques ou des animations, pour effectuer les exercices prescrits.
La précision du mouvement est évaluée par le système, avec des scores attribués en fonction des performances.
Pour améliorer la motivation et l'adhésion des utilisateurs, le jeu intègre un système de récompense, où les points gagnés grâce à une exécution précis peuvent être échangés pour des récompenses en jeu, telles que le déverrouillage de la musique de fond, des options de personnalisation d'avatar et de nouveaux environnements virtuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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La fréquence cardiaque post-intervention a été collectée au cours des 10 premières secondes après l'exercice pour estimer les réponses physiologiques.
Compte tenu de la condition physique générale des individus à haut risque de diabète, l'étude a utilisé 50% à 80% de la fréquence cardiaque maximale comme intensité d'exercice cible.
La fréquence cardiaque maximale a été calculée en utilisant la formule: 208 - (âge × 0,7).
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Fatigue perçue
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention
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La fatigue perçue, un paramètre largement accepté dans les évaluations de l'exercice pour les champs liés au diabète, a été utilisé pour compléter l'évaluation de l'activité physique.
L'échelle Borg RPE (évaluation de l'effort perçu) [18], allant de 6 à 20, a été utilisée pour évaluer la fatigue subjective et comparer l'intensité perçue de l'exercice entre les groupes.
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Base de base, immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience de jeu
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Lors de la première session d'intervention, les participants aux groupes Kinect et monoculaires ont rempli le questionnaire sur l'expérience de jeu (GEQ) pour évaluer leur expérience utilisateur [19].
Le GEQ a été utilisé pour évaluer et comparer l'impact des différentes technologies sur l'immersion et l'expérience globale des exergames.
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Immédiatement après l'intervention
|
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Motivation intrinsèque
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
En outre, la sous-échelle d'intérêt / plaisir de l'inventaire de la motivation intrinsèque (IMI) a été administrée aux participants au groupe témoin, au groupe Kinect et au groupe monoculaire [20].
Cette sous-échelle a évalué et comparé la motivation intrinsèque et le plaisir associés à l'activité physique entre les trois groupes.
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Immédiatement après l'intervention
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|
Engagement des utilisateurs
Délai: Suivi (une semaine après l'intervention)
|
À la fin de la période d'expérience d'une semaine, l'engagement des utilisateurs a été encore quantifié en suivant la fréquence de l'utilisation de l'intervention au cours de la période d'une semaine, sur la base des journaux d'utilisation enregistrés sur vidéo des participants.
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Suivi (une semaine après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRSY202504100034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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