- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950528
Exergame mobile a base di fotocamera monoculare per prevenzione del diabete di tipo 2
Sviluppo e valutazione di un exergame mobile a base di telecamera monoculare per l'intervento a domicilio negli individui ad alto rischio di diabete di tipo 2
Exergames ha dimostrato il potenziale come interventi efficaci per promuovere l'attività fisica e prevenire il diabete di tipo 2 (T2D), in particolare tra gli anziani. Gli exergames basati su Kinect, in particolare, sono stati associati a una migliore aderenza all'esercizio di regimi e ai risultati della salute positivi. Tuttavia, l'implementazione diffusa è limitata dall'elevato costo e dalla ridotta accessibilità dell'hardware richiesto, limitando il loro utilizzo nelle impostazioni a casa. I recenti progressi nella visione informatica hanno consentito lo sviluppo di exergames utilizzando sistemi di telecamere monoculari, che possono rappresentare un'alternativa economica e scalabile. Questo studio studia la fattibilità degli exergames a base di fotocamera monoculare come alternativa economica e conveniente per gli individui che vivono in casa.
Un totale di 45 adulti più anziani che vivono in comunità di età compresa tra 60 e 74 anni, identificati come un rischio elevato per T2D sono stati reclutati attraverso centri sanitari della comunità locale. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (n = 15 per gruppo): (1) gruppo di controllo (esercizio tradizionale offline con istruzioni stampate), (2) Kinect Group (esergame basato su Kinect mirano a capacità aerobica, equilibrio e forza) e (3) gruppo monoculare (esergame a tempo monoculare che utilizza una stima della posa 2D in tempo reale). L'intervento è durato sei settimane, con i partecipanti che hanno completato tre sessioni di 30 minuti a settimana a casa. I risultati primari includevano le prestazioni di esercizio (tasso di completamento e accuratezza del movimento) e motivazione intrinseca. I risultati secondari includevano godimento percepito, sfida e usabilità. I dati sono stati analizzati utilizzando ANOVA a senso unico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200240
- Hongqiao Community
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età tra 60-74;
- un punteggio di 25 o superiore sul punteggio di rischio cinese del diabete;
- Individui che vivono in comunità, non risiedono in strutture di assistenza assistita o di assistenza a lungo termine;
- Fisicamente in grado di impegnarsi in una luce a moderata, come determinato dall'autorizzazione di auto-report e/o medico;
- normale funzione cognitiva che consente al partecipante di completare l'esperimento in modo indipendente o con assistenza minima;
- Consenso informato scritto fornito dai partecipanti o dalle loro famiglie.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del diabete di tipo 1 o di tipo 2;
- partecipazione attuale a un altro studio di intervento di esercizio;
- grave compromissione cognitiva con MMSE <24;
- Le principali limitazioni di mobilità come l'artrosi grave e la recente chirurgia ortopedica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ricevi un esercizio offline tradizionale con istruzioni stampate
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Il gruppo di controllo è composto da sei video di movimento, tra cui: gradini crossover, ginocchia alte, aumenti laterali, movimenti di punzonatura, pugni verso il basso dalle gambe verso il basso da una posizione eretta e espansioni del gomito
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Comparatore attivo: Gruppo Kinect
Usa exergame mobile basato su Kinect
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Kinect Group presenta la stessa funzionalità software e la stessa progettazione dell'applicazione basata su telecamere a schermo proiettile, ma l'hardware è creato utilizzando un sensore Kinect.
La piattaforma gamificata è principalmente sviluppata e presentata utilizzando un software Unity.
La fotocamera Kinect 3D-Sensing Incorpora cattura dinamica in tempo reale e capacità di riconoscimento delle immagini, offrendo nuove possibilità per approcci interattivi alla terapia del movimento
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Sperimentale: Gruppo monoculare
Exergame a base monoculare a base di fotocamera monoculare
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Il gioco impiega un avatar virtuale per replicare i movimenti degli utenti, promuovendo così un'esperienza coinvolgente e coinvolgente.
Una fotocamera monoculare cattura i movimenti degli utenti in tempo reale, che vengono analizzati attraverso gli algoritmi di stima della posa e successivamente mappati sull'avatar virtuale.
Gli utenti interagiscono con il gioco seguendo le dimostrazioni visive sullo schermo, presentate come immagini o animazioni statiche, per eseguire gli esercizi prescritti.
L'accuratezza del movimento viene valutata dal sistema, con punteggi assegnati in base alle prestazioni.
Per migliorare la motivazione e l'adesione degli utenti, il gioco incorpora un sistema di ricompensa, in cui i punti guadagnati attraverso un'esecuzione accurata possono essere riscattati per i premi in-game, come sbloccare la musica di sottofondo, le opzioni di personalizzazione degli avatar e nuovi ambienti virtuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca post-intervento è stata raccolta durante i primi 10 secondi post-esercizio per stimare le risposte fisiologiche.
Considerando la condizione fisica generale degli individui ad alto rischio di diabete, lo studio ha utilizzato il 50% -80% della frequenza cardiaca massima come intensità di esercizio target.
La frequenza cardiaca massima è stata calcolata usando la formula: 208 - (età × 0,7).
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Basale, immediatamente dopo l'intervento
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Affaticamento percepito
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
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La fatica percepita, un parametro ampiamente accettato nelle valutazioni dell'esercizio per i campi correlati al diabete, è stato impiegato per integrare la valutazione dell'attività fisica.
La scala Borg RPE (valutazione dello sforzo percepito) [18], che va da 6 a 20, è stata utilizzata per valutare l'affaticamento soggettivo e confrontare l'intensità dell'esercizio percepito tra i gruppi.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di gioco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Alla prima sessione di intervento, i partecipanti ai gruppi Kinect e Monocular hanno completato il questionario sull'esperienza di gioco (GEQ) per valutare la propria esperienza utente [19].
Il GEQ è stato utilizzato per valutare e confrontare l'impatto delle diverse tecnologie sull'immersione e l'esperienza complessiva degli exergames.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Inoltre, la sottoscala di interesse/divertimento dell'inventario della motivazione intrinseca (IMI) è stata somministrata ai partecipanti al gruppo di controllo, al gruppo Kinect e al gruppo monoculare [20].
Questa sottoscala ha valutato e confrontato la motivazione e il divertimento intrinseci associati all'attività fisica tra i tre gruppi.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Coinvolgimento dell'utente
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo l'intervento)
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Alla fine del periodo di esperimento di una settimana, il coinvolgimento dell'utente è stato ulteriormente quantificato monitorando la frequenza di utilizzo dell'intervento nel periodo di una settimana, in base ai registri di utilizzo registrati dei partecipanti.
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Follow-up (una settimana dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRSY202504100034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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